Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzi a COVID-19 szagát az elektronikus orr?

2020. július 16. frissítette: Nicole Bouvy, Maastricht University Medical Center

Érzi a COVID-19 szagát az elektronikus orr? Az alapelveket igazoló tanulmány

A SARS-CoV-2 fertőzés koronavírus-betegséget (COVID-19) okoz. A legszokványosabb diagnosztikai módszer a reverz transzkripciós-polimeráz láncreakció (RT-PCR) nasopharyngealis és/vagy oropharyngealis tamponon. A SARS-CoV-2 oropharyngealis környezetben való hiánya miatti hamis negatív eredmények nagy előfordulása miatt ez a mintavételi módszer nem ideális. Ezért kívánatos egy új mintavevő berendezés. Ez az alapelveket igazoló tanulmány azt a lehetőséget vizsgálja, hogy a gépi tanulási osztályozók elektronikus orrral (Aeonose) képezhetők-e ki, hogy az illékony szerves vegyületek (VOC) elemzése alapján különbséget tegyenek a COVID-19 pozitív és negatív személyek között.

Módszerek: 2020 áprilisa és júniusa között a résztvevőket légzéselemzésre hívták be, amikor az RT-PCR-hez szükséges tampont vették. Ha az RT-PCR negatív eredményt mutatott, a negatív eredmény megerősítése érdekében ellenőrizték a SARS-CoV-2 specifikus antitestek jelenlétét. Minden résztvevő öt percig lélegzett az Aeonose-on. Ez az eszköz fém-oxid érzékelőket tartalmaz, amelyek vezetőképessége megváltozik a kilélegzett levegőben lévő illékony szerves vegyületekkel való reakció során. Ezek a vezetőképesség-változások bemeneti adatok a gépi tanuláshoz, és mintafelismeréshez használják őket. Az eredmény egy -1 és +1 közötti érték, amely a fertőzés valószínűségét jelzi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

219

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Maastricht, Hollandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akikről száj- vagy nasopharyngeális tampont vettek az RT-PCR elvégzéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan résztvevők, akik nehézlégzést tapasztaltak, vagy kiegészítő oxigénre volt szükségük.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: COVID-19 gyanúja
A résztvevőket a MUMC+ COVID-19-tünetekkel küzdő alkalmazottak járóbeteg-klinikáján vagy az ápolási osztályon vették fel, ahol SARS-CoV-2-beteget fogadtak be.
Eszköz: Aeonose
Minden résztvevő öt percig lélegzett az Aeonose-on. Ez az eszköz fém-oxid érzékelőket tartalmaz, amelyek vezetőképessége megváltozik a kilélegzett levegőben lévő illékony szerves vegyületekkel való reakció során. Ezek a vezetőképesség-változások bemeneti adatok a gépi tanuláshoz, és mintafelismeréshez használják őket. Minden résztvevő orrára egy orrcsipet helyeztek, hogy elkerüljék a nem szűrt levegő bejutását a készülékbe. A mérés előtt az Aeonose-t szobalevegővel öblítettük át, szénszűrőn is átvezetve. Minden mérés során egy videó került megjelenítésre, hogy elvonja a résztvevő figyelmét és csökkentse a hiperventiláció esélyét. A sikertelen légvételi teszteket kizártuk az elemzésből; a sikertelenség okát dokumentálták. Négy hasonló Aeonose készüléket használtak a légzésanalízishez. A teljes mérési eljárás tizenhat percet vett igénybe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID 19 pozitív kontra negatív
Időkeret: 3 hónap
Az eNose képes megkülönböztetni a COVID-19 pozitív és a COVID-19 negatív személyeket a VOC minták alapján.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. április 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • eNoseCOVID

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel