Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy elektroniczny nos może wyczuć zapach COVID-19?

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: Nicole Bouvy, Maastricht University Medical Center

Czy elektroniczny nos może wyczuć zapach COVID-19? Badanie potwierdzające zasadę

Zakażenie SARS-CoV-2 powoduje chorobę wywołaną wirusem koronowym (COVID-19). Najbardziej standardową metodą diagnostyczną jest reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) na wymazie z jamy nosowo-gardłowej i/lub jamy ustnej i gardła. Częste występowanie wyników fałszywie ujemnych z powodu braku SARS-CoV-2 w środowisku jamy ustnej i gardła sprawia, że ​​ta metoda pobierania próbek nie jest idealna. Dlatego pożądane jest nowe urządzenie do pobierania próbek. To badanie potwierdzające zasadę bada możliwość szkolenia klasyfikatorów uczenia maszynowego za pomocą elektronicznego nosa (Aeonose) w celu rozróżnienia osób z pozytywnym i negatywnym wynikiem COVID-19 na podstawie analizy lotnych związków organicznych (LZO).

Metody: w okresie od kwietnia do czerwca 2020 r. uczestnicy byli zapraszani na analizę oddechu podczas pobierania wymazu do RT-PCR. Jeśli RT-PCR dał wynik ujemny, sprawdzano obecność przeciwciał specyficznych dla SARS-CoV-2 w celu potwierdzenia wyniku ujemnego. Wszyscy uczestnicy oddychali przez Aeonose przez pięć minut. To urządzenie zawiera czujniki tlenków metali, których przewodność zmienia się w reakcji z LZO w wydychanym powietrzu. Te zmiany przewodności są danymi wejściowymi do uczenia maszynowego i są wykorzystywane do rozpoznawania wzorców. Wynikiem jest wartość z przedziału od -1 do +1, wskazująca prawdopodobieństwo infekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

219

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, od których pobrano wymaz z jamy ustnej i gardła lub jamy nosowo-gardłowej w celu przeprowadzenia RT-PCR.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy doświadczali duszności lub potrzebowali dodatkowego tlenu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Podejrzenie COVID-19
Rekrutacja uczestników odbywała się w poradni dla pracowników MUMC+ z objawami COVID-19 lub na oddziale pielęgniarskim, na którym przyjmowany był pacjent z SARS-CoV-2.
Urządzenie: Eonoza
Wszyscy uczestnicy oddychali przez Aeonose przez pięć minut. To urządzenie zawiera czujniki tlenków metali, których przewodność zmienia się w reakcji z LZO w wydychanym powietrzu. Te zmiany przewodności są danymi wejściowymi do uczenia maszynowego i są wykorzystywane do rozpoznawania wzorców. Na nosie każdego uczestnika umieszczono klips na nos, aby uniknąć przedostawania się niefiltrowanego powietrza do urządzenia. Przed pomiarem Aeonose przepłukano powietrzem pokojowym, również prowadzonym przez filtr węglowy. Podczas każdego pomiaru wyświetlany był film, aby odwrócić uwagę uczestnika i zmniejszyć ryzyko hiperwentylacji. Nieudane testy oddechowe zostały wyłączone z analizy; przyczyna niepowodzenia została udokumentowana. Do analizy oddechu użyto czterech podobnych urządzeń Aeonose. Procedura pełnego pomiaru wymagała szesnastu minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
COVID 19 pozytywny vs negatywny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zdolność eNosa do odróżnienia osób z pozytywnym wynikiem na COVID-19 od osób z ujemnym wynikiem na obecność COVID-19 na podstawie wzorców lotnych związków organicznych.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • eNoseCOVID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Eonoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj