Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko elektroninen nenä haistaa COVID-19:n?

torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Nicole Bouvy, Maastricht University Medical Center

Voiko elektroninen nenä haistaa COVID-19:n? Periaatteen todistava tutkimus

SARS-CoV-2-infektio aiheuttaa koronavirustaudin (COVID-19). Tavallisin diagnostinen menetelmä on käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) nenänielun ja/tai suunnielun vanupuikolla. Koska SARS-CoV-2:ta ei esiinny suunielun ympäristössä, esiintyy paljon vääriä negatiivisia tuloksia, tämä näytteenottomenetelmä ei ole ihanteellinen. Siksi uusi näytteenottolaite on toivottava. Tämä periaatetutkimus tutkii mahdollisuutta kouluttaa koneoppimisen luokittajia elektronisella nenällä (Aeonose) erottamaan COVID-19-positiiviset ja negatiiviset henkilöt haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) analyysin perusteella.

Menetelmät: Huhti-kesäkuussa 2020 osallistujat kutsuttiin hengitysanalyysiin, kun RT-PCR:ää varten otettiin vanupuikko. Jos RT-PCR oli negatiivinen, SARS-CoV-2-spesifisten vasta-aineiden läsnäolo tarkistettiin negatiivisen tuloksen vahvistamiseksi. Kaikki osallistujat hengittivät Aeonosen läpi viiden minuutin ajan. Tämä laite sisältää metallioksidiantureita, joiden johtavuus muuttuu reagoidessaan uloshengitetyn hengityksen VOC-yhdisteiden kanssa. Nämä johtavuuden muutokset ovat syötetietoja koneoppimista varten ja niitä käytetään hahmontunnistukseen. Tulos on arvo välillä -1 ja +1, mikä osoittaa tartunnan todennäköisyyden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

219

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joille otettiin vanupuikko suunielun tai nenänielun kautta RT-PCR:n suorittamista varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla oli hengenahdistusta tai jotka tarvitsivat lisähappea.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: COVID-19 epäilty
Osallistujat rekrytoitiin MUMC+ -työntekijöiden poliklinikalle, joilla oli COVID-19-oireita, tai hoitoyksikköön, jonne SARS-CoV-2-potilas otettiin vastaan.
Laite: Aeonose
Kaikki osallistujat hengittivät Aeonosen läpi viiden minuutin ajan. Tämä laite sisältää metallioksidiantureita, joiden johtavuus muuttuu reagoidessaan uloshengitetyn hengityksen VOC-yhdisteiden kanssa. Nämä johtavuuden muutokset ovat syötetietoja koneoppimista varten ja niitä käytetään hahmontunnistukseen. Jokaisen osallistujan nenään asetettiin nenäklipsi, jotta suodattamaton ilma ei pääsisi laitteeseen. Ennen mittausta Aeonose huuhdeltiin huoneilmalla, joka ohjattiin myös hiilisuodattimen läpi. Jokaisen mittauksen aikana näytettiin video, joka häiritsi osallistujan huomion ja pienensi hyperventilaation mahdollisuutta. Epäonnistuneet hengityskokeet jätettiin analyysin ulkopuolelle; epäonnistumisen syy dokumentoitiin. Hengitysanalyysiin käytettiin neljää samanlaista Aeonose-laitetta. Täysi mittausmenettely vaati kuusitoista minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID 19 positiivinen vs negatiivinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ENosen kyky erottaa COVID-19-positiiviset henkilöt COVID-19-negatiivisista VOC-mallien perusteella.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • eNoseCOVID

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa