- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04506918
Srovnání SMS a IVR průzkumů v Tanzanii
25. dubna 2022 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Srovnání služeb krátkých textových zpráv (SMS) a interaktivních hlasových odpovědí (IVR) mobilních telefonů pro sledování rizikových faktorů nepřenosných nemocí v Tanzanii
Tato studie se zaměřuje na mechanismy pro přizpůsobení výkonnosti průzkumů interaktivní hlasové odezvy (IVR) a krátkých zpráv (SMS) prováděných v prostředí s nízkými a středními příjmy (LMIC) (Tanzanie) a hodnotí, jak tyto dva způsoby průzkumu (IVR a SMS ) ovlivnit metriky průzkumu, včetně míry odezvy, dokončení a míry opotřebení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pomocí techniky náhodného vytáčení (RDD) budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou větví: 1) IVR nebo 2) SMS.
Účastníci první části studie obdrží průzkum IVR.
Účastníci druhé části studie obdrží SMS průzkum.
Dotazníky IVR a SMS obsahují sadu demografických otázek a jeden modul pro nepřenosné nemoci (NCD) (alkohol, nebo tabák, nebo dieta, nebo fyzická aktivita nebo krevní tlak a cukrovka).
Budeme zkoumat míru kontaktů, odpovědí, odmítnutí a spolupráce a demografickou reprezentativnost v každé větvi studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6483
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dar Es Salaam, Tanzanie
- Ifakara Health Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přístup k mobilnímu telefonu
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Znalost svahilštiny
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: IVR průzkum
Účastníci obdrží IVR průzkum
|
Účastníci obdrží IVR průzkum
|
Experimentální: SMS průzkum
Účastníci obdrží SMS anketu
|
Účastníci obdrží SMS anketu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra spolupráce č. 1
Časové okno: Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
|
Podle definice Americké asociace pro výzkum veřejného mínění je míra spolupráce definována jako I/(I+P+R), kde I je počet účastníků s úplnými rozhovory, P je počet účastníků s částečnými rozhovory a R je počet účastníků s odmítnutím a přerušením.
|
Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
|
Míra odezvy č. 4
Časové okno: Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
|
Podle definice Americké asociace pro výzkum veřejného mínění je míra odpovědí definována jako (I+P)/(I+P+R+eU), kde I je počet účastníků s úplnými rozhovory, P je počet účastníků s částečnými rozhovory , R je počet účastníků s odmítnutím a přerušením a eU je odhadovaný způsobilý podíl neznámých
|
Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra odmítnutí #2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
|
Podle definice Americké asociace pro výzkum veřejného mínění je míra odmítnutí definována jako (R)/(I+P+R+eU), kde R je počet účastníků s odmítnutím a přerušením, I je počet účastníků s dokončenými rozhovory, P je počet účastníků s dílčími pohovory a eU je odhadovaný způsobilý podíl neznámých
|
Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
|
Kontaktní sazba #2
Časové okno: Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
|
Podle definice Americké asociace pro výzkum veřejného mínění je míra kontaktů definována jako (I+P+R)/(I+P+R+eU), kde I je počet účastníků s dokončenými rozhovory, P je počet účastníků s dílčí rozhovory, R je počet účastníků s odmítnutím a přerušením a eU je odhadovaný způsobilý podíl neznámých
|
Po ukončení studia v průměru jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dustin Gibson, PhD, Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health
- Vrchní vyšetřovatel: Honorati Masanja, PhD, Ifakara Health Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gibson DG, Pariyo GW, Wosu AC, Greenleaf AR, Ali J, Ahmed S, Labrique AB, Islam K, Masanja H, Rutebemberwa E, Hyder AA. Evaluation of Mechanisms to Improve Performance of Mobile Phone Surveys in Low- and Middle-Income Countries: Research Protocol. JMIR Res Protoc. 2017 May 5;6(5):e81. doi: 10.2196/resprot.7534.
- Gibson DG, Pereira A, Farrenkopf BA, Labrique AB, Pariyo GW, Hyder AA. Mobile Phone Surveys for Collecting Population-Level Estimates in Low- and Middle-Income Countries: A Literature Review. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e139. doi: 10.2196/jmir.7428.
- Gibson DG, Farrenkopf BA, Pereira A, Labrique AB, Pariyo GW. The Development of an Interactive Voice Response Survey for Noncommunicable Disease Risk Factor Estimation: Technical Assessment and Cognitive Testing. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e112. doi: 10.2196/jmir.7340.
- Hyder AA, Wosu AC, Gibson DG, Labrique AB, Ali J, Pariyo GW. Noncommunicable Disease Risk Factors and Mobile Phones: A Proposed Research Agenda. J Med Internet Res. 2017 May 5;19(5):e133. doi: 10.2196/jmir.7246.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00007318 - abc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IVR průzkum
-
Auritec PharmaceuticalsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoProfylaxe virem lidské imunodeficience (HIV).Spojené státy
-
Consumer Wellness SolutionsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiDokončenoChronická bolest | Neuralgie | Poranění míchySpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; University of California, San Francisco; University...DokončenoChronická obstrukční plicní nemoc | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního hrdla | Rakovina prsu | Kolorektální karcinomSpojené státy
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInstitute of Epidemiology, Disease Control and ResearchDokončeno
-
Asante Health SystemHealth Resources and Services Administration (HRSA)DokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) | Městnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterRobert Wood Johnson FoundationDokončeno