Online hemodiafiltrace vs konvenční hemodialýza u akutního poškození ledvin (HDFAKI)

Navzdory řídkým údajům o výhodách hemodiafiltrace oproti konvenční hemodialýze pro intermitentní dialýzu jsou k dispozici pouze omezené údaje, které by porovnávaly tyto modality u AKI z různých etiologií u kriticky nemocných pacientů. Vzhledem k tomu, že dokončení RCT zahrnujících renální substituční terapii na JIP je výjimečně náročné, je rozhodující přísná RCT založená na vhodné velikosti vzorku a relevantních klinických výsledcích. Cílem této pilotní RCT je posoudit proveditelnost větší multicentrické RCT, aby se zjistilo, zda u pacientů s AKI vyžadujících akutní renální substituční terapii snižuje expozice postdiluční hemodiafiltraci nebo hemodiafiltraci před zředěním zánětlivý stav a zlepšuje obnovu ledvin ve srovnání s konvenční intermitentní hemodialýzou na JIP. Vzhledem k tomu, že HDF po zředění nebylo nikdy adekvátně vyhodnoceno v kontextu JIP, je k potvrzení proveditelnosti také požadováno srovnání mezi HDF před zředěním a po zředění.

Tato pilotní zkouška proof-of-concept se zaměří na tři koncové body proveditelnosti. Bude považován za úspěšný, pokud budou splněna následující kritéria:

• Dodržování protokolu: Pokud je ≥ 85 % celkových dialyzačních sezení podáváno podle protokolu podle přidělené modality
• Dodržování sledování: Pokud bylo možné získat výsledky na konci studie u ≥ 90 % účastníků a
• Přírůstek účastníků: Pokud je průměrný měsíční zápis 4 nebo více účastníků za měsíc.