Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neoangiogeneze u inguinálního implantátu Henia ProFlor

8. září 2020 aktualizováno: Giuseppe Amato, University of Cagliari

Neoangiogeneze ve 3D dynamicky reagujícím implantátu pro reparaci tříselné kýly ProFlor

Výzkum je zaměřen na specifickou demonstraci vrůstání nově vytvořených cévních elementů v ProFlor, 3D dynamicky reagujícím implantátu pro opravu tříselné kýly

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bioptické vzorky byly vyříznuty v definovaných pooperačních stádiích od pacientů, kteří podstoupili opravu kýly pomocí 3D protézy s názvem ProFlor. Předmětem studie bylo určit přítomnost, množství a kvalitu prorůstání cévních elementů do tkaniny implantátu. Histologie odhalila přítomnost mnohočetných angiogenetických shluků, které počínaje časným stadiem po implantaci rostly co do počtu a stupně zrání. Zjištěné cévní složky dlouhodobě nabývají typického vzhledu zralých žil a tepen kompletních ve všech složkách. Zdá se, že vývoj plně vyvinutých cévních struktur, prorůstajících spolu s dalšími komponentami břišní stěny již popsanými v literatuře, dokončuje regenerační odpověď. Tento druh chování, který je očekávaným výsledkem od zařízení určeného k léčbě tříselné kýly a jejího degenerativního zdroje, se zdá být v souladu s patogenezí onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili opravu tříselné kýly protetickým zařízením s názvem ProFlor

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili opravu tříselné kýly pomocí 3D dynamicky reagujícího zařízení s názvem ProFlor
  • Pacienti podstupující rekurentní reparaci tříselné kýly po primární opravě pomocí 3D dynamicky reagujícího zařízení s názvem ProFlor
  • Pacienti podstupující chirurgický zákrok v oblasti třísel po opravě tříselné kýly pomocí 3D dynamického responzivního zařízení s názvem ProFlor

Kritéria vyloučení:

  • imunosupresivní terapie, > ASA 4 klasifikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Krátkodobá oprava tříselné kýly pomocí ProFlor
Stanovení přítomnosti a úrovně zrání cévních struktur v implantátu tříselné kýly jménem ProFlor 3-5 týdnů po implantaci
Oprava tříselné kýly
Střednědobá oprava tříselné kýly pomocí ProFlor
Stanovení přítomnosti a úrovně zrání cévních struktur v implantátu tříselné kýly jménem ProFlor 3-4 měsíce po implantaci
Oprava tříselné kýly
Dlouhodobá oprava postinguinální kýly pomocí ProFlor
Stanovení přítomnosti a úrovně zrání cévních struktur v implantátu tříselné kýly jménem ProFlor 6-8 měsíců po implantaci
Oprava tříselné kýly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrůstání nově vytvořených cévních elementů v kýlním implantátu ProFlor
Časové okno: 3-5 týdnů po implantaci
Pooperační hodnocení neoangiogeneze v kýlním implantátu ProFlor v krátkodobém horizontu po implantaci
3-5 týdnů po implantaci
Vrůstání nově vytvořených cévních elementů v kýlním implantátu ProFlor
Časové okno: 3-4 měsíce po implantaci
Pooperační hodnocení neoangiogeneze v kýlním implantátu ProFlor v polovině období po implantaci
3-4 měsíce po implantaci
Vrůstání nově vytvořených cévních elementů v kýlním implantátu ProFlor
Časové okno: 6-8 měsíců po implantaci
Pooperační hodnocení neoangiogeneze v kýlním implantátu ProFlor v polovině období po implantaci
6-8 měsíců po implantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vzorky tkáně a histologické záznamy na vyžádání

Časový rámec sdílení IPD

od skutečného data do prosince 2022

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit