Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Neo-angiogenesi nell'Henia Inguinale Impianto ProFlor

8 settembre 2020 aggiornato da: Giuseppe Amato, University of Cagliari

Neo-angiogenesi in 3D Dynamic Responsive Implant per la riparazione dell'ernia inguinale ProFlor

L'indagine mira a dimostrare in modo specifico la crescita interna di elementi vascolari di nuova formazione all'interno di ProFlor, un impianto 3D dinamico reattivo per la riparazione dell'ernia inguinale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I campioni di biopsia sono stati asportati in fasi postoperatorie definite da pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia con la protesi 3D denominata ProFlor. Lo scopo dello studio era quello di determinare la presenza, la quantità e la qualità degli elementi vascolari all'interno del tessuto dell'impianto. L'esame istologico ha rivelato la presenza di molteplici cluster angiogenetici che, a partire dalla fase iniziale post-impianto, sono aumentati in numero e grado di maturazione. A lungo termine le componenti vascolari rilevate hanno assunto l'aspetto tipico di vene e arterie mature complete in tutte le loro componenti. Lo sviluppo di strutture vascolari completamente sviluppate, inglobate insieme ad altre componenti della parete addominale già descritte in letteratura, sembra finalizzare una risposta rigenerativa. Questo tipo di comportamento, essendo il risultato atteso da un dispositivo destinato alla cura dell'ernia inguinale e della sua fonte degenerativa, sembra essere coerente con la patogenesi della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a riparazione di ernia inguinale con il dispositivo protesico denominato ProFlor

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a riparazione di ernia inguinale con il dispositivo 3D dinamico reattivo denominato ProFlor
  • Pazienti sottoposti a riparazione di ernia inguinale ricorrente dopo la riparazione primaria con il dispositivo dinamico reattivo 3D denominato ProFlor
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico nella zona inguinale dopo la riparazione dell'ernia inguinale con il dispositivo 3D dinamico reattivo denominato ProFlor

Criteri di esclusione:

  • terapia immunosoppressiva, > classificazione ASA 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Riparazione dell'ernia post-inguinale a breve termine con ProFlor
Determinazione della presenza e del livello di maturazione delle strutture vascolari nell'impianto di ernia inguinale denominato ProFlor a 3-5 settimane dall'impianto
Riparazione dell'ernia inguinale
Riparazione dell'ernia post-inguinale a medio termine con ProFlor
Determinazione della presenza e del livello di maturazione delle strutture vascolari nell'impianto di ernia inguinale denominato ProFlor a 3-4 mesi dall'impianto
Riparazione dell'ernia inguinale
Riparazione di ernia post-inguinale a lungo termine con ProFlor
Determinazione della presenza e del livello di maturazione delle strutture vascolari nell'impianto di ernia inguinale denominato ProFlor a 6-8 mesi dall'impianto
Riparazione dell'ernia inguinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita di elementi vascolari di nuova formazione all'interno dell'impianto di ernia ProFlor
Lasso di tempo: 3-5 settimane dopo l'impianto
Valutazione post-operatoria della neo-angiogenesi all'interno dell'impianto erniario ProFlor a breve termine post-impianto
3-5 settimane dopo l'impianto
Crescita di elementi vascolari di nuova formazione all'interno dell'impianto di ernia ProFlor
Lasso di tempo: 3-4 mesi dopo l'impianto
Valutazione post-operatoria della neo-angiogenesi all'interno dell'impianto erniario ProFlor a medio termine post-impianto
3-4 mesi dopo l'impianto
Crescita di elementi vascolari di nuova formazione all'interno dell'impianto di ernia ProFlor
Lasso di tempo: 6-8 mesi dopo l'impianto
Valutazione post-operatoria della neo-angiogenesi all'interno dell'impianto erniario ProFlor a medio termine post-impianto
6-8 mesi dopo l'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Campione di tessuto e documentazione istologica su richiesta

Periodo di condivisione IPD

dalla data effettiva fino a dicembre 2022

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi