- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04600570
Ultrasonografické měření průměru pochvy optického nervu u tchajwanských zdravých dobrovolníků
Ultrasonografické měření průměru pochvy optického nervu u tchajwanských zdravých dobrovolníků a jeho související faktory
Přehled studie
Detailní popis
Ultrazvukové měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) bylo považováno za neinvazivní způsob rozlišení přítomnosti zvýšeného intrakraniálního tlaku (ICP). Kromě detekce zvýšeného ICP u různých neurologických onemocnění lze ONSD jako jeden z prognostických faktorů použít také u pacientů po srdeční zástavě. Je to jednoduchá, rychlá, opakovatelná technika bez potřeby kontrastních mediánů. Pro přesné interpretace je nezbytná databáze normální distribuce ONSD a souvisejících faktorů u zdravých dobrovolníků. Většina předchozích zpráv pochází ze západních zemí a omezené zprávy o ONSD v asijské populaci mají vysokou variabilitu.
Proto je důležité shromažďovat místní data ONSD na Tchaj-wanu. V této studii se výzkumníci zaměřili na analýzu průměrů ONSD a souvisejících faktorů u tchajwanských zdravých dobrovolníků. Vyšetřovatelé plánovali přijmout 150 zdravých dobrovolníků ve věku nad 20 let. ONSD a související faktory budou měřeny a zaznamenávány ultrazvukem od září 2020 do srpna 2021.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wan-Ching Lien
- Telefonní číslo: 65637 +886-23123456
- E-mail: wanchinglien@ntu.edu.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dean-An Ling
- Telefonní číslo: 65637 +886-23123456
- E-mail: speckle0714@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Department of Emergency Medicine, National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
dospělý dobrovolník starší 20 let
Kritéria vyloučení:
ve věku méně než 20 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vnější průměr zrakového nervu
Časové okno: 60 dní
|
vnější průměr zrakového nervu
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wan-Ching Lien, NTUH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202008032RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor