Vliv intraoperační kombinace nefopamu, ketoprofenu a paracetamolu vs. kombinace ketoprofenu a paracetamolu na pooperační požadavky na morfium po laparoskopické cholecystektomii: Randomizovaná, kontrolovaná studie

Nefopam je centrálně působící antinociceptivní sloučenina se supraspinálním a spinálním účinkem. Inhibuje zpětné vychytávání monoaminů, moduluje sestupnou serotoninergní bolest a může také interagovat s dopaminergní cestou. Protože jeho mechanismus účinku je odlišný od mechanismu účinku jiných analgetických opioidů, může mít nefopam svou roli v analgetických protokolech. Role nefopamu v multimodální analgezii byla rozsáhle zkoumána při laparoskopické cholecystektomii. Existuje však všeobecná shoda, že k určení ideální multimodální strategie je zapotřebí více studií. Žádná předchozí studie nezkoumala kombinovaný režim tří nejčastěji předepisovaných neopioidních analgetik (NOA) (nefopam, ketoprofen a paracetamol) vs. kombinace ketoprofenu a paracetamolu během anestezie na bázi sevofluran-dexmedetomidin na kontrolu bolesti po laparoskopické cholecystektomii.

Cílem naší studie je porovnat kombinovaný režim tří NOA (nefopam, ketoprofen a paracetamol) s kombinací ketoprofenu a paracetamolu během anestezie na bázi sevofluran-dexmedetomidin na kontrolu bolesti po laparoskopické cholecystektomii. Pokusíme se prokázat přínos přidáním třetího NOA, kterým je nefopam, k režimu s dvojitým podáváním léků včetně ketoprofenu a paracetamolu. Naší hypotézou je, že tento kombinovaný režim tří NOA je spojen s menší pooperační bolestí, menší spotřebou opioidů, kratší délkou pobytu na jednotce poanesteziologické péče (PACU) a menším počtem nežádoucích účinků a pooperačních komplikací souvisejících s opioidy ve srovnání s dvojitým lékem režim ketoprofenu a paracetamolu.

V této prospektivní randomizované dvojitě zaslepené studii bude 90 pacientů ve věku 18 až 64 let s fyzickým stavem I a II podle Americké společnosti anesteziologů (ASA) náhodně rozděleno pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel do jedné ze dvou léčebných skupin. Skupina A bude dostávat anestezii na bázi sevofluran-dexmedetomidin s ketoprofenem a paracetamolem pro kontrolu pooperační bolesti a skupina B bude dostávat anestézii na bázi sevofluran-dexmedetomidin s nefopamem, ketoprofenem a paracetamolem pro kontrolu pooperační bolesti. Primárním výstupním měřítkem této studie je celková spotřeba morfinu u PACU. Normálně distribuovaná data budou shrnuta jako průměr ± SD a data s nenormálním rozložením budou shrnuta jako medián [interkvartilní rozmezí]. Tato studie by měla dopad na naši současnou praxi a mohla by pomoci najít nejlepší multimodální analgetickou strategii pro kontrolu pooperační bolesti po laparoskopické cholecystektomii.