- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04698811
Virtuální eneagram: Kvalita života, stres a úzkost.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazílie, 37554-210
- Univás
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci obou pohlaví, Brazilci, dospělí, starší 18 let.
- Jednotlivci, kteří souhlasí s podpisem formuláře informovaného souhlasu;
- Jednotlivci s touhou dosáhnout sebeuvědomění díky dostupnosti času a přístupu k internetu pro pořádání schůzek;
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří kdykoli opustí práci;
- Jednotlivci, kteří moduly zmeškali a neprovedou následnou náhradu;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: VIRTUÁLNÍ ENEAGRAM: KVALITA ŽIVOTA, STRES A ÚZKOST.
Školení a testování baterie.
|
Prezentace virtuálního enneagramu a jeho obsahu a realizace první baterie testů (WHOQOL-BREF podle Světové zdravotnické organizace – Quality of Life). Stupnice vnímání stresu 10 (EPS-10) Inventář úzkosti rys-stav: IDATE E a T.) . Vedení a školení o osobnosti a Enneagramu, jeho klasifikačním systému, osobnostních podtypech a dynamice stresu a růstu umožňujícího sebepoznání. Druhá testovací baterie ((WHOQOL-BREF podle Světové zdravotnické organizace – Quality of Life). Škála vnímání stresu 10 (EPS-10) Inventář úzkosti rys-stav: (IDATE E a T.) a dotazník Enneagram. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analýza stavu úzkosti, stresu a kvality života zúčastněných jedinců.
Časové okno: Až 24 týdnů
|
Data budou tabelována v Microsoft Excel 2016 a předložena ke statistické analýze, pro kvantitativní proměnné byly použity míry centrální tendence a pro kategoriální proměnné absolutní a relativní četnost.
Byl použit program Minitabversion 18.1 a Statistical Package for the Social Sciences, Inc. (SPSS) Chicago, USA, verze 22.0.
Hladina významnosti použitá jako kritérium pro přijetí nebo odmítnutí ve statistických testech byla 5 % (p < 0,05).
|
Až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analýza stavu úzkosti, stresu a kvality života zúčastněných po intervenci virtuálním enneagramem; .
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Data byla tabelována v Microsoft Excel 2016 a podrobena statistické analýze, pro kvantitativní proměnné byly použity míry centrální tendence a pro kategoriální proměnné absolutní a relativní četnost.
Byl použit program Minitabversion 18.1 a Statistical Package for the Social Sciences, Inc. (SPSS) Chicago, USA, verze 22.0.
Hladina významnosti použitá jako kritérium pro přijetí nebo odmítnutí ve statistických testech byla 5 % (p < 0,05).
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vnímání sebepoznání po studiu a tréninku prostřednictvím virtuálního enneagramu
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Data byla tabelována v Microsoft Excel 2016 a podrobena statistické analýze, pro kvantitativní proměnné byly použity míry centrální tendence a pro kategoriální proměnné absolutní a relativní četnost.
Byl použit program Minitabversion 18.1 a Statistical Package for the Social Sciences, Inc. (SPSS) Chicago, USA, verze 22.0.
Hladina významnosti použitá jako kritérium pro přijetí nebo odmítnutí ve statistických testech byla 5 % (p < 0,05).
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Fundação de Ensino Superior
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VIRTUÁLNÍ ENEAGRAM
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAktivní, ne nábor
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy, Španělsko, Německo, Spojené království
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthNábor
-
Massachusetts General HospitalNortheastern University; FitSense/FitLinxxDokončeno