- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04698811
Eneagramma virtuale: qualità della vita, stress e ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minas Gerais
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Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasile, 37554-210
- Univás
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di entrambi i sessi, brasiliani, adulti, di età superiore ai 18 anni.
- Soggetti che accettano di firmare il modulo di consenso informato;
- Individui con il desiderio di raggiungere la consapevolezza di sé con la disponibilità di tempo e accesso a Internet per tenere riunioni;
Criteri di esclusione:
- Individui che abbandonano il lavoro in qualsiasi momento;
- Soggetti che hanno perso i moduli e non effettuano una successiva sostituzione;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: ENEAGRAMMA VIRTUALE: QUALITÀ DELLA VITA, STRESS E ANSIA.
Batteria di addestramento e test.
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Presentazione dell'Enneagramma Virtuale e dei suoi contenuti e realizzazione della prima batteria di test (World Health Organization Quality of Life - (WHOQOL-BREF). Scala di percezione dello stress 10 (EPS-10) The Trait-State Anxiety Inventory: IDATE E e T.) . Orientamento e formazione sulla personalità e l'Enneagramma, il suo sistema di classificazione, i sottotipi di personalità e le dinamiche di stress e crescita che consentono il riconoscimento di sé. Seconda batteria di test ((Organizzazione Mondiale della Sanità Qualità della Vita - (WHOQOL-BREF). Scala di percezione dello stress 10 (EPS-10) The Trait-State Anxiety Inventory: (IDATE E e T.) e Enneagram Questionnaire. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi della condizione di ansia, stress e qualità della vita degli individui partecipanti.
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
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I dati saranno tabulati in Microsoft Excel 2016 e sottoposti ad analisi statistica, sono state utilizzate misure di tendenza centrale per le variabili quantitative e frequenza assoluta e relativa per le variabili categoriali.
Sono stati utilizzati il programma Minitabversione 18.1 e Statistical Package for the Social Sciences, Inc. (SPSS) Chicago, USA, versione 22.0.
Il livello di significatività utilizzato come criterio di accettazione o rifiuto nei test statistici è stato del 5% (p<0,05).
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Fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi della condizione di ansia, stress e qualità di vita del partecipante dopo l'intervento con un enneagramma virtuale; .
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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I dati sono stati tabulati in Microsoft Excel 2016 e sottoposti ad analisi statistica, sono state utilizzate misure di tendenza centrale per le variabili quantitative e di frequenza assoluta e relativa per le variabili categoriali.
Sono stati utilizzati il programma Minitabversione 18.1 e Statistical Package for the Social Sciences, Inc. (SPSS) Chicago, USA, versione 22.0.
Il livello di significatività utilizzato come criterio di accettazione o rifiuto nei test statistici è stato del 5% (p<0,05).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione della conoscenza di sé dopo lo studio e la formazione attraverso l'enneagramma virtuale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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I dati sono stati tabulati in Microsoft Excel 2016 e sottoposti ad analisi statistica, sono state utilizzate misure di tendenza centrale per le variabili quantitative e di frequenza assoluta e relativa per le variabili categoriali.
Sono stati utilizzati il programma Minitabversione 18.1 e Statistical Package for the Social Sciences, Inc. (SPSS) Chicago, USA, versione 22.0.
Il livello di significatività utilizzato come criterio di accettazione o rifiuto nei test statistici è stato del 5% (p<0,05).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fundação de Ensino Superior
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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