Dlouhodobá studie fáze III tablety K-877 s prodlouženým uvolňováním

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s dyslipidémií museli být ve věku 20 let nebo starší na základě písemného informovaného souhlasu
2. Pacienti, kteří podstoupili dietní nebo cvičební poradenství 12 nebo více týdnů před screeningem
3. Pacienti s hladinou TG v séru nalačno >= 150 mg/dl dvakrát po sobě při screeningu

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s hladinou TG v séru nalačno > 1000 mg/dl při screeningu
2. Pacienti, kteří vyžadují podávání zakázaných léků během období klinického hodnocení po písemném informovaném souhlasu
3. Pacienti s nekontrolovaným onemocněním štítné žlázy
4. Pacienti s diabetem 1. typu a nekontrolovaným diabetem [HbA1c(NGSP) >= 10,0 % při screeningu]
5. Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí (STK >= 160 mmHg nebo DBP >= 100 mmHg)
6. Pacienti s AST nebo ALT trojnásobkem horní hranice při screeningu
7. Pacienti s CK pětinásobkem horní hranice při screeningu
8. Pacienti s cirhózou nebo s obstrukcí žlučových cest
9. Pacienti s akutním infarktem myokardu do 3 měsíců před získáním informovaného souhlasu
10. Pacienti se srdečním selháním třídy III nebo vyšší podle klasifikace srdečních funkcí NYHA
11. Pacienti se zhoubným nádorem nebo ti, u kterých se soudí, že mají vysoké riziko recidivy
12. Pacienti s anamnézou závažných lékových alergií (anafylaktický šok atd.)
13. Těhotné ženy, kojící ženy, ženy plánující otěhotnět nebo kojící během sledovaného období nebo těhotné ženy, které nepoužívají specifické antikoncepční metody
14. Pacienti, kteří odebrali 400 ml nebo více plné krve během 16 týdnů nebo 200 ml nebo více plné krve během 4 týdnů nebo vzorky krve (složky plazmy a krevních destiček) během 2 týdnů před screeningem
15. Pacienti, kteří dostali K-877 (pemafibrát)
16. Pacienti, kteří se účastní jiných klinických studií v době písemného informovaného souhlasu a kteří užívali léky nebo kteří absolvovali jiné klinické studie než placebo po dobu kratší než 16 týdnů
17. Pacienti, kteří byli zkoušejícím označeni jako nevhodní atd