Guo's Entry Tear Repair: První studie endopatch systému u člověka

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku 18 až 80 let, bez omezení pohlaví;
2. Schopnost porozumět účelu studie, účastnit se studie dobrovolně s formulářem informovaného souhlasu podepsaným samotným pacientem nebo jeho zákonným zástupcem a ochotou absolvovat následné návštěvy, jak to vyžaduje protokol;
3. Diagnostikována jako chronická Stanfordova disekce aorty typu B;
4. Maximální průměr trhliny je mezi 2 mm a 20 mm;
5. Důležité odbočné cévy nebudou po uzavření protržení zakryty;
6. Endovaskulární léčba aorty může být provedena s vhodným arteriálním přístupem.

Kritéria vyloučení:

1. Diagnostikována jako akutní, subakutní disekce aorty;
2. Intermurální hematom, aortální vřed, pseudoaneuryzma a těžká kalcifikace aorty;
3. Minimální vzdálenost mezi rupturou aortální intimy a kořenem intimy je menší než poloměr náplasti, která má být použita (náplast nelze nasadit naplocho);
4. těhotné, kojící nebo nemohoucí antikoncepci během zkušebního období;
5. Během stejného období se účastnil klinických zkoušek jiných léků nebo zařízení;
6. Stejná operace vyžaduje zásah i u jiných cévních onemocnění (jako je věnčitá tepna, renální tepna, horní mezenterická tepna atd.), a tím je ovlivněn pooperační plán farmakoterapie;
7. Alergické na kontrastní látky, anestetika, náplasti a dodávací materiály;
8. Nemůže tolerovat anestezii;
9. Závažné abnormality funkce jater, ledvin, plic a srdce před operací [Sérový kreatinin přesahuje dvojnásobek horní hranice normálu; Alaninaminotransferáza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST) překračuje 5krát horní hranici normy; Celkový bilirubin v séru (STB) více než 2násobek horní hranice normálu; Ejekční frakce levé komory je při barevném dopplerovském ultrazvukovém vyšetření srdce nižší než normální];
10. Anamnéza infarktu myokardu, TIA nebo mozkového infarktu během posledních 3 měsíců;
11. Očekávaná délka života je kratší než 12 měsíců (jako jsou pokročilé zhoubné nádory)
12. Akutní systémová infekce
13. Vyšetřovatel usoudil, že není vhodný pro intervenční léčbu.