Guo's Entry Tear Repair: de eerste menselijke studie van het Endopatch-systeem

Inclusiecriteria:

1. Patiënten van 18 tot 80 jaar oud, geen geslachtsbeperking;
2. In staat om het doel van het onderzoek te begrijpen, vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen met een formulier voor geïnformeerde toestemming dat is ondertekend door de patiënt zelf of zijn of haar wettelijke vertegenwoordiger, en bereid om vervolgbezoeken af ​​te ronden zoals vereist volgens het protocol;
3. Gediagnosticeerd als chronische Stanford type B aortadissectie;
4. De maximale diameter van de breuk ligt tussen 2 mm en 20 mm;
5. Belangrijke zijvaten worden na ruptuursluiting niet gedekt;
6. Aorta-endovasculaire behandeling kan worden uitgevoerd met geschikte arteriële toegang.

Uitsluitingscriteria:

1. Gediagnosticeerd als acute, subacute aortadissectie;
2. Intermuraal hematoom, aorta-ulcus, pseudo-aneurysma en ernstige aorta-verkalking;
3. De minimale afstand tussen de ruptuur van de intima van de aorta en de wortel van de intima is kleiner dan de straal van de te gebruiken pleister (de pleister kan niet plat worden uitgevouwen);
4. Zwanger, borstvoeding of kan tijdens de proefperiode geen anticonceptie gebruiken;
5. Deelgenomen aan klinische proeven met andere geneesmiddelen of apparaten in dezelfde periode;
6. Dezelfde operatie vereist interventie bij andere vasculaire aandoeningen (zoals kransslagader, nierslagader, mesenterica superior, enz.), en het postoperatieve medicamenteuze behandelplan wordt daardoor beïnvloed;
7. Allergisch voor contrastmiddelen, anesthetica, pleisters en afleveringsmaterialen;
8. Kan geen anesthesie verdragen;
9. Ernstige lever-, nier-, long- en hartfunctieafwijkingen vóór de operatie [Serumcreatinine overschrijdt 2 keer de bovengrens van normaal; Alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) overschrijdt 5 keer de bovengrens van normaal; Serum totaal bilirubine (STB) meer dan 2 keer de bovengrens van normaal; Linkerventrikel-ejectiefractie is lager dan normaal bij doppler-echografie van het hart];
10. Geschiedenis van een hartinfarct, TIA of herseninfarct in de afgelopen 3 maanden;
11. Levensverwachting is minder dan 12 maanden (zoals geavanceerde kwaadaardige tumoren)
12. Acute systemische infectie
13. Onderzoeker oordeelde dat niet geschikt voor interventionele behandeling.