Guo's Entry Tear Repair: The First in Man-studie av Endopatch-systemet

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter i alderen 18 til 80 år, ingen kjønnsbegrensning;
2. Kunne forstå formålet med forsøket, delta frivillig i forsøket med informert samtykkeskjema signert av pasienten selv eller hans eller hennes juridiske representant, og villig til å gjennomføre oppfølgingsbesøk som kreves i henhold til protokollen;
3. Diagnostisert som kronisk Stanford type B aortadisseksjon;
4. Maksimal diameter på bruddet er mellom 2 mm og 20 mm;
5. Viktige grenkar vil ikke dekkes etter bruddlukking;
6. Aorta endovaskulær behandling kan utføres med passende arteriell tilgang.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnostisert som akutt, subakutt aortadisseksjon;
2. Intermuralt hematom, aortasår, pseudoaneurisme og alvorlig aortaforkalkning;
3. Minimumsavstanden mellom rupturen av aorta-intima og roten av intima er mindre enn radiusen til lappen som skal brukes (plasteret kan ikke utplasseres flatt);
4. Gravid, ammer eller kan ikke prevensjon i løpet av prøveperioden;
5. Deltatt i kliniske utprøvinger av andre legemidler eller enheter i samme periode;
6. Den samme operasjonen krever intervensjon ved andre karsykdommer (som koronararterie, nyrearterie, mesenterial arterie superior, etc.), og det postoperative medikamentelle behandlingsopplegget påvirkes derfor;
7. Allergisk mot kontrastmidler, anestetika, plaster og leveringsmaterialer;
8. Kan ikke tolerere anestesi;
9. Alvorlige lever-, nyre-, lunge- og hjertefunksjonsavvik før operasjonen [Serumkreatinin overskrider 2 ganger øvre normalgrense; Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) overskrider 5 ganger øvre normalgrense; Serum totalt bilirubin (STB) mer enn 2 ganger øvre normalgrense; Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon er lavere enn normalt ved hjertefarge Doppler ultralydundersøkelse];
10. Anamnese med hjerteinfarkt, TIA eller hjerneinfarkt i løpet av de siste 3 månedene;
11. Forventet levealder er mindre enn 12 måneder (som avanserte ondartede svulster)
12. Akutt systemisk infeksjon
13. Etterforsker vurderte det ikke egnet for intervensjonsbehandling.