Guo's Entry Tear Repair : Endopatch システムの最初の人間研究

包含基準:

1. 18歳から80歳までの患者で、性別の制限はありません。
2. -治験の目的を理解し、患者自身またはその法定代理人が署名したインフォームドコンセントフォームで自発的に治験に参加し、プロトコルの下で必要なフォローアップ訪問を完了する意思がある;
3. 慢性スタンフォードB型大動脈解離と診断されました。
4. 破裂の最大直径は 2mm から 20mm です。
5. 重要な分岐血管は、破裂閉鎖後はカバーされません。
6. 大動脈血管内治療は、適切な動脈アクセスで実行できます。

除外基準:

1. 急性、亜急性大動脈解離と診断されています。
2. 間血腫、大動脈潰瘍、仮性動脈瘤、および重度の大動脈石灰化;
3. 大動脈内膜の破裂と内膜の根元との間の最小距離は、使用するパッチの半径よりも小さくなります (パッチを平らに配置することはできません)。
4. 妊娠中、授乳中、または試用期間中に避妊できない;
5. 同時期に他の医薬品または機器の臨床試験に参加した;
6. 同じ手術は、他の血管疾患（冠動脈、腎動脈、上腸間膜動脈など）への介入を必要とするため、術後の薬物治療計画に影響を与えます。
7. 造影剤、麻酔薬、パッチ、および送達材料に対するアレルギー;
8. 麻酔に耐えられません。
9. 手術前の肝臓、腎臓、肺、心臓の重度の機能異常[血清クレアチニンが正常上限の2倍を超える;アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常上限の5倍を超える;血清総ビリルビン (STB) が正常上限の 2 倍以上。左心室駆出率は心臓カラードプラ超音波検査で正常よりも低い];
10. -過去3か月以内の心筋梗塞、TIAまたは脳梗塞の病歴;
11. 平均余命が12か月未満（進行した悪性腫瘍など）
12. 急性全身感染症
13. 研究者は、インターベンション治療には適さないと判断しました。