Guo's Entry Tear Repair: Den første i mand undersøgelse af Endopatch System

Inklusionskriterier:

1. Patienter i alderen 18 til 80 år, ingen kønsbegrænsning;
2. I stand til at forstå formålet med forsøget, deltage frivilligt i forsøget med informeret samtykkeformular underskrevet af patienten selv eller hans eller hendes juridiske repræsentant og villig til at gennemføre opfølgende besøg som krævet i henhold til protokollen;
3. Diagnosticeret som kronisk Stanford type B aortadissektion;
4. Maksimal diameter af bruddet er mellem 2 mm og 20 mm;
5. Vigtige grenkar vil ikke blive dækket efter brudlukning;
6. Aorta endovaskulær behandling kan udføres med passende arteriel adgang.

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnosticeret som akut, subakut aortadissektion;
2. Intermuralt hæmatom, aortasår, pseudoaneurisme og alvorlig aortaforkalkning;
3. Minimumsafstanden mellem ruptur af aorta-intima og rod af intima er mindre end radius af det plaster, der skal bruges (plasteret kan ikke placeres fladt);
4. Gravid, ammer eller kan ikke prævention i løbet af forsøgsperioden;
5. Deltog i kliniske forsøg med andre lægemidler eller udstyr i samme periode;
6. Samme operation kræver indgreb i andre karsygdomme (såsom koronararterie, nyrearterie, mesenterial arterie superior osv.), og den postoperative lægemiddelbehandlingsplan er derfor påvirket;
7. Allergisk over for kontrastmidler, bedøvelsesmidler, plastre og leveringsmaterialer;
8. Kan ikke tolerere anæstesi;
9. Alvorlige lever-, nyre-, lunge- og hjertefunktionsabnormiteter før operationen [Serumkreatinin overstiger 2 gange den øvre normalgrænse; Alanin aminotransferase (ALT) eller aspartat aminotransferase (AST) overstiger 5 gange den øvre grænse for normal; Serum total bilirubin (STB) mere end 2 gange den øvre grænse for normal; Venstre ventrikulær ejektionsfraktion er lavere end normalt ved hjertefarve Doppler ultralydsundersøgelse];
10. Anamnese med myokardieinfarkt, TIA eller cerebral infarkt inden for de seneste 3 måneder;
11. Forventet levetid er mindre end 12 måneder (såsom fremskredne maligne tumorer)
12. Akut systemisk infektion
13. Investigator vurderede, at det ikke var egnet til interventionel behandling.