Guo's Entry Tear Repair: Ensimmäinen ihmisessä tehty endopatch-järjestelmän tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–80-vuotiaat potilaat, ei sukupuolirajoituksia;
2. Pystyy ymmärtämään tutkimuksen tarkoituksen, osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti potilaan itsensä tai hänen laillisen edustajansa allekirjoittamalla tietoisella suostumuksella ja valmis suorittamaan seurantakäyntejä protokollan edellyttämällä tavalla;
3. Diagnosoitu krooniseksi Stanfordin tyypin B aortan dissektioksi;
4. Murtuman enimmäishalkaisija on 2–20 mm;
5. Tärkeitä haara-aluksia ei peitetä murtuman sulkemisen jälkeen;
6. Aortan endovaskulaarinen hoito voidaan suorittaa asianmukaisella valtimon pääsyllä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Diagnoosi on akuutti, subakuutti aortan dissektio;
2. Intermuraalinen hematooma, aorttahaava, pseudoaneurysma ja vaikea aortan kalkkeutuminen;
3. Vähimmäisetäisyys aortan intiman repeämän ja intiman juuren välillä on pienempi kuin käytettävän laastarin säde (laastaria ei voi asettaa tasaisesti);
4. raskaana, imetyksen tai ei voi ehkäisyä koeajan aikana;
5. Osallistunut muiden lääkkeiden tai laitteiden kliinisiin tutkimuksiin samana ajanjaksona;
6. Sama leikkaus vaatii puuttumista muihin verisuonisairauksiin (kuten sepelvaltimo, munuaisvaltimo, ylempi suoliliepeen valtimo jne.), ja siksi se vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen lääkehoitosuunnitelmaan;
7. Allerginen varjoaineille, anestesia-aineille, laastareille ja toimitusmateriaaleille;
8. Ei voi sietää anestesiaa;
9. Vaikeat maksan, munuaisten, keuhkojen ja sydämen toiminnan poikkeavuudet ennen leikkausta [Seerumin kreatiniini ylittää 2 kertaa normaalin ylärajan; alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) ylittää viisi kertaa normaalin ylärajan; Seerumin kokonaisbilirubiini (STB) yli 2 kertaa normaalin yläraja; Vasemman kammion ejektiofraktio on normaalia pienempi sydämen väridoppler-ultraäänitutkimuksen perusteella];
10. Sydäninfarkti, TIA tai aivoinfarkti viimeisten 3 kuukauden aikana;
11. Elinajanodote on alle 12 kuukautta (kuten pitkälle edenneet pahanlaatuiset kasvaimet)
12. Akuutti systeeminen infektio
13. Tutkija katsoi, että se ei sovellu interventiohoitoon.