- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04862182
Intrapartální ultrazvuk v prediktivním způsobu porodu
Hodnota intrapartálního ultrazvuku v predikci způsobu porodu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení a řízení průběhu porodu je založeno na subjektivních klinických nálezech. Diagnóza zpoždění porodu a rozhodnutí týkající se načasování a/nebo typu intervence (intervencí) závisí na klinickém vyšetření břicha a digitálním vaginálním posouzení stupně dilatace děložního hrdla, polohy prezentující části dítěte a jeho polohy ve vztahu do mateřské pánve. Několik studií prokázalo nepřesnost a nedostatek konzistentnosti v takovém hodnocení mezi různými praktiky, zejména u určitých nesprávných pozic, chybných prezentací nebo s nadměrným edémem podkožní tkáně.
Jedním z důležitých klinických parametrů, který se při porodu hodnotí, je poloha hlavičky plodu. Přesná znalost polohy týlního hrbolu plodu při porodu je nezbytná, protože některé malpozice, jako je přetrvávající poloha týlního hrbolu, je spojena s vyšším rizikem operačního porodu a mateřskou a perinatální morbiditou. Správné určení polohy hlavy je zásadní před pokusem o jakýkoli operační vaginální porod. Kromě toho je nanejvýš důležité znát přesnou prezentaci. Například rozlišení mezi tváří a obočí je důležité v klinické péči, zejména proto, že průměry posledně jmenované prezentace jsou u donošeného dítěte příliš velké na to, aby došlo k bezpečnému vaginálnímu porodu. Sonografické posouzení polohy hlavy plodu se nejlépe provádí transabdominálním zobrazením v axiální a sagitální rovině .
Dalším parametrem, který je důležitý při hodnocení průběhu porodu, je hlavová stanice plodu. Fetální hlavová stanice je úroveň hlavičky plodu v porodních cestách vzhledem k rovině sedacích trnů matky. Sériová klinická vyšetření digitálním vaginálním vyšetřením indikují pokrok v slušnosti hlavičky během porodního procesu. Sonografické vyšetření hlavičky plodu se nejlépe provádí transperineálním ultrazvukem ve střední sagitální nebo axiální rovině.
Několik autorů uvedlo, že ultrazvukové vyšetření je v diagnostice polohy a postavení hlavičky plodu a v predikci zástavy porodu přesnější a reprodukovatelnější než klinické vyšetření. Bylo také navrženo, že ultrazvukové vyšetření má potenciál stratifikovat ženy se spontánním vaginálním porodem od těch, které skončily operativním porodem. Dále bylo prokázáno, že je možné spoléhat se na ultrazvuk k předpovědi výsledku plánovaného porodu operativní vaginální porod.
V současné době však neexistuje shoda ohledně nejlepšího načasování intrapartálního skenování, alespoň pro některá z těchto měření. Podobně neexistuje obecná shoda ohledně toho, která měření by měla být získána a jak užitečná, pokud jsou některá z těchto měření integrována do predikčního modelu spolu s demografickými nebo jinými klinickými parametry.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gamal Omar hussein, Specialist
- Telefonní číslo: 01112677418
- E-mail: gamalomar448@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rasha Ahmed Kamel, Professor
- Telefonní číslo: 01223455602
- E-mail: rasha.kamel@kasralainy.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nuliparní ženy
- Plnoleté těhotenství
- Vertexová prezentace
- Singleton těhotenství
- V práci
Kritéria vyloučení:
- Mnohorodičky
- Předčasný porod
- Prezentace bez vertexu
- Víceplodové těhotenství
- Plánováno pro volitelný císařský řez
- Základní zdravotní onemocnění
- Ti, kteří se nechtějí studie zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra intrapartálního císařského řezu
Časové okno: 3 hodiny
|
počet žen, které nedosáhly normálního vaginálního porodu a potřebují intrapartální císařský řez (ICS)
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barak O, Levy R, Flidel O, Zaks S, Gillor M, Hagay Z, Vaisbuch E. The Routine Use of Intrapartum Ultrasound in Clinical Decision-Making during the Second Stage of Labor - Does It Have Any Impact on Delivery Outcomes? Gynecol Obstet Invest. 2018;83(1):9-14. doi: 10.1159/000455847. Epub 2017 Feb 22.
- Brunelli E, Del Prete B, Casadio P, Pilu G, Youssef A. The dynamic change of the anteroposterior diameter of the levator hiatus under Valsalva maneuver at term and labor outcome. Neurourol Urodyn. 2020 Nov;39(8):2353-2360. doi: 10.1002/nau.24494. Epub 2020 Aug 31.
- Sherer DM, Abulafia O. Intrapartum assessment of fetal head engagement: comparison between transvaginal digital and transabdominal ultrasound determinations. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 May;21(5):430-6.
- Lipschuetz M, Cohen SM, Lewkowicz AA, Amsalem H, Haj Yahya R, Levitt L, Yagel S. [PROLONGED SECOND STAGE OF LABOR: CAUSES AND OUTCOMES]. Harefuah. 2018 Nov;157(11):685-690. Hebrew.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Intrapartum Ultrasound
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transperineální ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterNáborGliom vysokého stupněSpojené státy