- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04862182
Synnytyksensisäinen ultraääni ennakoivassa toimitustavassa
Synnytyksensisäisen ultraäänen arvo toimitustavan ennustamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen etenemisen arviointi ja hallinta perustuu subjektiivisiin kliinisiin löydöksiin. Synnytyksen viivästymisen diagnoosi ja päätökset toimenpiteiden ajoituksesta ja/tai tyypistä perustuvat kliiniseen vatsan tutkimukseen ja digitaaliseen emättimen arvioon kohdunkaulan laajenemisen asteen, vauvan esille tulevan osan ja sen aseman suhteen. äidin lantioon. Useat tutkimukset ovat osoittaneet tällaisen arvioinnin epätarkkuuden ja epäjohdonmukaisuuden eri ammatinharjoittajien välillä erityisesti tietyissä väärinasennossa, esittelyvirheissä tai liiallisessa ihonalaisen kudoksen turvotuksessa.
Yksi tärkeimmistä synnytyksen aikana arvioitavista kliinisistä parametreista on sikiön pään asento. Tarkka tieto sikiön niskakyhmyn asennosta synnytyksen aikana on välttämätöntä, koska joihinkin epäkohtiin, kuten jatkuvaan niskakyhmyyn, liittyy suurempi operatiivisen synnytyksen riski sekä äidin ja perinataalisairaus. Pään asennon oikea määrittäminen on ratkaisevan tärkeää ennen leikkauksen yrittämistä emättimen kautta. Lisäksi tarkan esityksen tunteminen on myös ensiarvoisen tärkeää. Esimerkiksi kasvojen ja kulmakarvojen erottelu on tärkeää kliinisessä hoidossa erityisesti siksi, että jälkimmäisen esityksen tarttumishalkaisijat ovat liian suuret syntyvällä vauvalla turvallisen emättimen synnytyksen mahdollistamiseksi. Sikiön pään asennon ultraäänitutkimus on parasta tehdä transabdominaalisella kuvantamisella aksiaalisessa ja sagitaalisessa tasossa.
Toinen synnytyksen etenemisen arvioinnissa tärkeä parametri on sikiön pääasema. Sikiön pääasema on sikiön pään taso synnytyskanavassa suhteessa äidin istuinluun selkärangan tasoon. Sarjalliset kliiniset arvioinnit digitaalisella emätintutkimuksella antavat viitteitä pään kunnon edistymisestä koko synnytysprosessin ajan. Sikiön pään aseman ultraäänitutkimus tehdään parhaiten transperineaalisella ultraäänellä keskisagittaalisessa tai aksiaalisessa tasossa.
Useat kirjoittajat raportoivat, että ultraäänitutkimus on kliinistä tutkimusta tarkempi ja toistettavampi sikiön pään asennon ja aseman diagnosoinnissa sekä synnytyksen pysähtymisen ennustamisessa. On myös ehdotettu, että ultraäänitutkimuksella on potentiaalia erottaa naiset, joilla on spontaani emätinsynnytys, niistä, jotka päätyvät leikkaukseen. Lisäksi on osoitettu, että on mahdollista luottaa ultraääneen suunnitellun lopputuloksen ennustamisessa. leikkaus emättimen synnytys.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä synnytyksen sisäisen skannauksen parhaasta ajoituksesta, ainakaan joidenkin näistä mittauksista. Vastaavasti ei ole yleistä yksimielisyyttä siitä, mitkä mittaukset tulisi saada ja kuinka hyödyllisiä, jos jotkin näistä mittauksista integroidaan ennustemalliin demografisten tai muiden kliinisten parametrien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gamal Omar hussein, Specialist
- Puhelinnumero: 01112677418
- Sähköposti: gamalomar448@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rasha Ahmed Kamel, Professor
- Puhelinnumero: 01223455602
- Sähköposti: rasha.kamel@kasralainy.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nulliferous naiset
- Täysiaikainen raskaus
- Vertexin esitys
- Yksittäinen raskaus
- Synnytyksessä
Poissulkemiskriteerit:
- Moninaiset naiset
- Ennenaikainen synnytys
- Ei-vertex-esitys
- Monisikiöinen raskaus
- Suunniteltu valinnaiseen keisarileikkaukseen
- Taustalla olevat lääketieteelliset sairaudet
- Ne, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Synnytyksensisäisen keisarileikkauksen määrä
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
naisten määrä, jotka eivät edenneet normaaliin emätinsynnytykseen, ja tarve synnytyksen sisäiseen keisarileikkaukseen (ICS)
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barak O, Levy R, Flidel O, Zaks S, Gillor M, Hagay Z, Vaisbuch E. The Routine Use of Intrapartum Ultrasound in Clinical Decision-Making during the Second Stage of Labor - Does It Have Any Impact on Delivery Outcomes? Gynecol Obstet Invest. 2018;83(1):9-14. doi: 10.1159/000455847. Epub 2017 Feb 22.
- Brunelli E, Del Prete B, Casadio P, Pilu G, Youssef A. The dynamic change of the anteroposterior diameter of the levator hiatus under Valsalva maneuver at term and labor outcome. Neurourol Urodyn. 2020 Nov;39(8):2353-2360. doi: 10.1002/nau.24494. Epub 2020 Aug 31.
- Sherer DM, Abulafia O. Intrapartum assessment of fetal head engagement: comparison between transvaginal digital and transabdominal ultrasound determinations. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 May;21(5):430-6.
- Lipschuetz M, Cohen SM, Lewkowicz AA, Amsalem H, Haj Yahya R, Levitt L, Yagel S. [PROLONGED SECOND STAGE OF LABOR: CAUSES AND OUTCOMES]. Harefuah. 2018 Nov;157(11):685-690. Hebrew.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Intrapartum Ultrasound
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraäänihoito; Komplikaatiot
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Transperineaalinen ultraääni
-
Mayo ClinicClear Guide Medical Inc.Ilmoittautuminen kutsusta
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu