- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04862182
Intrapartum ultraljud i förutsägande leveranssätt
Värdet av intrapartum ultraljud för att förutsäga leveranssätt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bedömningen och hanteringen av förlossningens framsteg baseras på subjektiva kliniska fynd. Diagnosen av försening i förlossningen och beslut om tidpunkten och/eller typen av intervention(er) förlitar sig på klinisk bukundersökning och digital vaginal bedömning av graden av cervikal dilatation, positionen för den presenterande delen av barnet och dess station i förhållande till till moderns bäcken. Flera studier har visat felaktigheten och bristen på konsekvens i en sådan bedömning mellan olika utövare, särskilt vid vissa felställningar, felpresentationer eller med överdrivet subkutant vävnadsödem.
En av de viktiga kliniska parametrarna som bedöms under förlossningen är fosterhuvudets position. Exakt kunskap om fostrets nackknöls position under förlossningen är viktig eftersom vissa felställningar, som en ihållande nackknöls posteriora position, är förknippade med högre risk för operativ förlossning och maternell och perinatal morbiditet. Rätt bestämning av huvudpositionen är avgörande innan man försöker utföra någon operativ vaginal förlossning. Dessutom är det av största vikt att känna till den exakta presentationen. Till exempel är skillnaden mellan ett ansikte och en ögonbrynspresentation viktig i klinisk hantering, särskilt att de engagerande diametrarna för den senare presentationen är för stora hos ett termiskt barn för att en säker vaginal födsel ska kunna inträffa. Sonografisk bedömning av fostrets huvudposition är bäst att utföra genom transabdominal avbildning i axiella och sagittala plan.
En annan parameter som är viktig för att utvärdera förlossningens framsteg är fostrets huvudstation. Fostrets huvudstation är nivån på fosterhuvudet i födelsekanalen i förhållande till planet för moderns ischialryggar. Seriella kliniska bedömningar genom digital vaginal undersökning ger en indikation på framstegen i huvudet anständigt under förlossningsprocessen. Sonografisk bedömning av fostrets huvudstation utförs bäst med transperinealt ultraljud i det midsagittala eller axiella planet.
Flera författare rapporterade att ultraljudsundersökning är mer exakt och reproducerbar än klinisk undersökning vid diagnos av fostrets huvudposition och station och vid förutsägelse av stopp av förlossningen. Det har också föreslagits att ultraljudsundersökning har potential att stratifiera kvinnor som har en spontan vaginal förlossning från dem som slutar med en operativ förlossning. Dessutom har det visat sig att det är möjligt att förlita sig på ultraljud för att förutsäga resultatet av en planerad förlossning. operativ vaginal förlossning.
Men för närvarande finns det ingen konsensus om den bästa tidpunkten för intrapartum scanning, åtminstone för några av dessa mätningar. Likaså finns det ingen generell enighet om vilka mätningar som bör erhållas och hur användbara om några av dessa mätningar integreras i en prediktionsmodell tillsammans med demografiska eller andra kliniska parametrar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gamal Omar hussein, Specialist
- Telefonnummer: 01112677418
- E-post: gamalomar448@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rasha Ahmed Kamel, Professor
- Telefonnummer: 01223455602
- E-post: rasha.kamel@kasralainy.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nulliparous kvinnor
- Heltidsgraviditet
- Vertex presentation
- Singel graviditet
- I arbete
Exklusions kriterier:
- Fleråriga kvinnor
- För tidig förlossning
- Presentation utan vertex
- Multifoster graviditet
- Planerad för elektivt kejsarsnitt
- Underliggande medicinska sjukdomar
- De som inte vill delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvensen av intrapartum kejsarsnitt
Tidsram: 3 timmar
|
antal kvinnor som inte lyckades gå vidare till normal vaginal förlossning och behov av kejsarsnitt intrapartum (ICS)
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barak O, Levy R, Flidel O, Zaks S, Gillor M, Hagay Z, Vaisbuch E. The Routine Use of Intrapartum Ultrasound in Clinical Decision-Making during the Second Stage of Labor - Does It Have Any Impact on Delivery Outcomes? Gynecol Obstet Invest. 2018;83(1):9-14. doi: 10.1159/000455847. Epub 2017 Feb 22.
- Brunelli E, Del Prete B, Casadio P, Pilu G, Youssef A. The dynamic change of the anteroposterior diameter of the levator hiatus under Valsalva maneuver at term and labor outcome. Neurourol Urodyn. 2020 Nov;39(8):2353-2360. doi: 10.1002/nau.24494. Epub 2020 Aug 31.
- Sherer DM, Abulafia O. Intrapartum assessment of fetal head engagement: comparison between transvaginal digital and transabdominal ultrasound determinations. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 May;21(5):430-6.
- Lipschuetz M, Cohen SM, Lewkowicz AA, Amsalem H, Haj Yahya R, Levitt L, Yagel S. [PROLONGED SECOND STAGE OF LABOR: CAUSES AND OUTCOMES]. Harefuah. 2018 Nov;157(11):685-690. Hebrew.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Intrapartum Ultrasound
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljudsterapi; Komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Seoul National University HospitalAvslutadEndobronchial Ultrasound Guidad Transbronchial Needle AspirationKorea, Republiken av
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAvslutadVital Pulp Therapy
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Calvin de Wijs, MScRekryteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyNederländerna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
Kliniska prövningar på Transperinealt ultraljud
-
Kantonsspital Winterthur KSWAvslutad
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAvslutad
-
Tribhuvan University, NepalAvslutadSmärta | Arbetskraft | Perineal tår | VärmeterapiNepal
-
Namik Kemal UniversityAvslutad
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli CentraleHar inte rekryterat ännuBäckenbottensjukdom | Levator Ani syndromItalien
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadLeverans, ObstetriskFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadKomplikationer; Perineal reparationFrankrike