Dopad omezení na primární péči a nežádoucí příhody nesouvisející s COVID-19 u starších pacientů a/nebo s chronickými chorobami (COVIMEGE)

Kontext a hypotéza: V roce 2017 využilo 10,7 milionů lidí přidružených k francouzskému systému všeobecného zdravotního pojištění ze systému „Dlouhodobá náklonnost“, který se vzdává doplatků souvisejících s dlouhodobou nemocí, tj. 17 % pojištěných pacientů. Většinou se jedná o pacienty s chronickým onemocněním vyžadujícím pravidelnou lékařskou a příbuznou zdravotní a ošetřovatelskou péči. Během období epidemie SARS-CoV-2 a období omezování od 17. března 2020 měla francouzská vláda ve zprávách zavolat naléhavou lékařskou pomoc a nenavštěvovat přímo praktického lékaře s výjimkou telekonzultace. Ostatní země přijaly stejnou strategii. Úmrtnost v důsledku infekce SARS-CoV-2 byla dramaticky vysoká u starších pacientů a/nebo s komorbiditou. V Číně byla úmrtnost (CFR) 15 % u pacientů starších 80 let a ve Spojených státech se 80 % úmrtí vyskytlo u dospělých ve věku 65 let. CFR byla také vysoká u pacientů se základními komorbiditami, zejména srdečním selháním, hypertenzí, respirační insuficiencí a diabetem. Starší pacienti a pacienti s kardiometabolickými a respiračními chronickými onemocněními proto museli být během epidemie zvláště chráněni.

Tyto populace však také potřebují pečlivou péči pro prevenci akutních dekompenzací chronických onemocnění nebo ztráty autonomie. Praktičtí lékaři a další ambulantní zdravotníci/zdravotní sestry/zdravotní sestry zaznamenali během zadržování značný pokles ve své každodenní praxi, a to i u svých chronických a/nebo starších pacientů, kteří možná nevolali na návštěvu a/nebo neměli přístup k telemedicína. Francouzská agentura pro veřejné zdraví ("Public Health France") oznámila pokles návštěv praktických lékařů na začátku omezení, pokles počtu pohotovostních návštěv a hospitalizací pro kardiovaskulární a neurovaskulární onemocnění.

Vyšetřovatelé předpokládají, že nedostatečná návštěvnost služeb primární péče během epidemie je spojena s nadměrnou úmrtností a nemocností, která nesouvisí s COVID-19.

Hlavní cíl: Zhodnotit nadměrnou úmrtnost nesouvisející s COVID-19 během prvního omezení propuknutí SARS-CoV-2 a po 12 měsících u populace starších lidí a pacientů s chronickými onemocněními ve Francii. Nadúmrtnost bude posuzována globálně a podle základních individuálních a kontextových charakteristik, jako je oblast bydliště, zátěž nemocností nebo socioekonomická pozice.

Sekundární cíle: Sekundární cíle se konkrétněji týkají vlivu nedostatečné návštěvnosti služeb primární péče z důvodu omezení, na nemocnost a úmrtnost na konci 12měsíčního sledování.

• Měřit využití primární péče zdravotní péče během omezení u této populace. Využití bude posuzováno prostřednictvím sekundárních cílových bodů souvisejících s ambulantní péčí.
• Analyzovat vliv využívání ambulantní zdravotní péče během omezení na nemocnost nesouvisející s COVID (prostřednictvím sekundárních koncových bodů souvisejících s nemocniční péčí) a úmrtnost na konci sledování

Metoda a populace:

Experimentální design: Retrospektivní kohortová studie exponovaných/neexponovaných (1:1) ve francouzském národním systému zdravotních dat (SNDS).

Koncové body:

• Primárním cílovým parametrem je úmrtnost nesouvisející s COVID-19.
• Sekundárním výstupem bude využití primární péče v období 1 a bude hodnoceno prostřednictvím počtu konzultací, telekonzultací a návštěv praktických lékařů a nelékařských specialistů (sestry a fyzioterapeuti).

Popsáno bude i využití odborných lékařů.

Hlavní kritéria zařazení:

Studovaná populace se skládá ze starších osob (ve věku 70 let nebo starších) a dospělých pacientů s dlouhodobým onemocněním (ALD).

Expozice kontejnmentu je definována jako období mezi 17. březnem 2020 (začátek 12. týdne, začátek kontejnmentu) a 10. květnem 2020 (konec 19. týdne, konec kontejnmentu). Konec sledování je stanoven na 12 měsíců po zahájení zadržování, na 17. března 2021.

Neexponovaná skupina se skládá ze starších osob (ve věku 70 a více let) a pacientů s dlouhodobým onemocněním (ALD) po dobu 2 let před epidemií (2025-2016).

Pozorované případy v exponované skupině budou porovnány s očekávanými případy odhadnutými mezi neexponovanou skupinou, pro celou studovanou populaci a v podskupinách definovaných podle oblasti bydliště, nemocnosti a socioekonomické pozice.

Velikost vzorku: Vezmeme-li v úvahu podíl starších pacientů (9 %), pacientů trpících chronickým onemocněním (17 %) a překrývání mezi věkem a prevalencí onemocnění, výzkumník očekává, že bude zahrnovat přibližně 18 000 000 pacientů.

Informace pro účastníky: Zřeknutí se informací pro účastníky Původ osobních zdravotních údajů (použitý zdroj): "Národní systém zdravotních údajů"

Očekávané výsledky: Kvantifikovat nadúmrtnost, která nesouvisí s rizikem COVID-19 u starších osob a pacientů s chronickými onemocněními, s cílem řídit politiku veřejného zdraví: přizpůsobit vládní sdělení, zlepšit sledování praktického lékaře a reakci primární péče pro budoucí zdraví epidemický. Identifikovat rizikové faktory spojené s morbimortalitou, zejména variace ve využívání primární péče za účelem přizpůsobení politiky a sdělení veřejného zdraví jak populaci, tak praktickým lékařům.

Délka studia: 30 měsíců