Inneslutningspåverkan på primärvård och biverkningar som inte är relaterade till covid-19 hos äldre patienter och/eller med kroniska sjukdomar (COVIMEGE)

Sammanhang och hypotes: Under 2017 åtnjöt 10,7 miljoner personer anslutna till det franska allmänna sjukförsäkringssystemet "Long Term Affection"-systemet som avstår från egenbetalningar relaterade till långvarig sjukdom, det vill säga 17 % av de försäkrade patienterna. De är oftast patienter med kroniska sjukdomar som kräver en regelbunden medicinsk och närstående hälso- och vårduppföljning. Under SARS-CoV-2-epidemin och inneslutningsperioden sedan den 17 mars 2020 var den franska regeringens meddelanden att ringa den akuta medicinska hjälptjänsten och inte direkt besöka läkaren förutom för en telekonsultation. Andra länder har antagit samma strategi. Dödligheten på grund av SARS-CoV-2-infektion var dramatiskt hög hos äldre patienter och/eller med komorbiditet. I Kina var antalet dödsfall (CFR) 15 % hos patienter äldre än 80 år och i USA inträffade 80 % av dödsfallen bland vuxna i åldern 65 år. CFR var också hög hos patienter med underliggande komorbiditeter, särskilt hjärtsvikt, högt blodtryck, andningsinsufficiens och diabetes. Äldre och patienter med hjärt-metabola och respiratoriska kroniska sjukdomar behövde därför skyddas särskilt under epidemin.

Men dessa populationer behöver också noggrann hantering för att förhindra akuta dekompensationer av kroniska sjukdomar eller förlust av autonomi. Under inneslutningen upplevde allmänläkare och andra medicinska/allierade hälsovårdare/sjuksköterskor en anmärkningsvärd minskning av deras dagliga övningsaktivitet, inklusive för deras kroniska och/eller äldre patienter som kanske inte har kallat till ett besök och/eller inte haft tillgång till telemedicin. Den franska folkhälsomyndigheten ("Public Health France") rapporterade en minskning av läkarbesöken i början av inneslutningen, en minskning av antalet akutbesök och i sjukhusvistelser för hjärt- och kärlsjukdomar.

Utredarna postulerar att underbesök av primärvården under epidemin är förknippad med överdödlighet och sjuklighet som inte är relaterad till covid-19.

Huvudmål: Att bedöma överdödlighet som inte är relaterad till covid-19 under den första begränsningen av SARS-CoV-2-utbrottet och efter 12 månader, i en population av äldre och patienter med kroniska tillstånd i Frankrike. Överdödlighet kommer att bedömas globalt och enligt baslinjeindividuella och kontextuella egenskaper såsom bostadsområde, sjuklighetsbörda eller socioekonomisk ställning.

Sekundära mål: De sekundära målen avser mer specifikt effekten av underbesök av primärvården på grund av inneslutning, på sjuklighet och dödlighet i slutet av 12 månaders uppföljning.

• Att mäta användningen av primärvården under inneslutning i denna population. Användningen kommer att bedömas genom de sekundära effektmåtten relaterade till ambulatorisk vård.
• Att analysera effekten av användning av ambulerande sjukvård under inneslutningen på icke-covid-relaterad sjuklighet (genom de sekundära endpoints relaterade till sjukhusvård) och dödlighet i slutet av uppföljningen

Metod och population:

Experimentell design: Retrospektiv exponerad/icke-exponerad (1:1) kohortstudie i det franska nationella hälsodatasystemet (SNDS).

Slutpunkter:

• Det primära effektmåttet är icke-COVID-19-relaterad dödlighet.
• Det sekundära utfallet blir användningen av primärvård under period 1 och kommer att bedömas genom antalet konsultationer, telekonsultationer och besök av allmänläkare och paramedicinsk personal (sköterskor och sjukgymnaster).

Användningen av specialistläkare kommer också att beskrivas.

Huvudkriterier för inkludering:

Studiepopulationen består av äldre (70 år eller äldre) och vuxna patienter med långvarig sjukdom (ALD).

Exposition för inneslutning definieras som perioden mellan 17 mars 2020 (början av vecka 12, start av inneslutning) och 10 maj 2020 (slutet av vecka 19, slutet av inneslutning). Slutet på uppföljningen är satt till 12 månader efter starten av inneslutningen, den 17 mars 2021.

Den icke-exponerade gruppen består av äldre (70 år eller äldre) och patienter med långvarig sjukdom (ALD) under de två åren före epidemin (2025-2016).

Observerade fall i den exponerade gruppen kommer att jämföras med förväntade fall som uppskattas bland den icke-exponerade gruppen, för hela studiepopulationen och i undergrupper definierade på bostadsområde, sjuklighetsstatus och socioekonomisk ställning.

Urvalsstorlek: Med tanke på andelen äldre patienter (9 %), av patienter som lider av kronisk sjukdom (17 %) och överlappningen mellan ålder och sjukdomsprevalens, förväntar sig utredaren att inkludera cirka 18 000 000 patienter.

Information till deltagare: Avstående från information till deltagare Ursprunget till personliga hälsouppgifter (använd källa): "National Health Data System"

Förväntade resultat: Att kvantifiera överdödlighet som inte är relaterad till risken för covid-19 hos äldre och patienter med kroniska tillstånd, för att vägleda folkhälsopolitiken: anpassa regeringens budskap, förbättra uppföljningen av läkare och primärvården för en framtida hälsa epidemi. Att identifiera riskfaktorer förknippade med morbimortalitet, i synnerhet variation av primärvårdens utnyttjande för att anpassa folkhälsopolicy och budskap till både befolkningen och husläkare.

Studietid: 30 månader