Impact du confinement sur les soins primaires et les événements indésirables non liés à la COVID-19 chez les patients âgés et/ou atteints de maladies chroniques (COVIMEGE)

Contexte et hypothèse : En 2017, 10,7 millions de personnes affiliées au régime général de l'assurance maladie française bénéficiaient du régime « Long Term Affection » qui supprime les tickets modérateurs liés aux maladies de longue durée, soit 17 % des patients assurés. Il s'agit majoritairement de patients atteints de maladies chroniques nécessitant un suivi médical et paramédical régulier et des soins infirmiers. Pendant l'épidémie de SRAS-CoV-2 et la période de confinement depuis le 17 mars 2020, les messages du gouvernement français étaient d'appeler le Service d'Assistance Médicale Urgente et de ne pas se rendre directement chez le médecin généraliste sauf pour une téléconsultation. D'autres pays ont adopté la même stratégie. Les taux de mortalité dus à l'infection par le SRAS-CoV-2 étaient considérablement élevés chez les patients âgés et/ou présentant une comorbidité. En Chine, le taux de létalité (CFR) était de 15 % chez les patients de plus de 80 ans et aux États-Unis, 80 % des décès sont survenus chez des adultes âgés de 65 ans. Le CFR était également élevé chez les patients présentant des comorbidités sous-jacentes, en particulier l'insuffisance cardiaque, l'hypertension, l'insuffisance respiratoire et le diabète. Les personnes âgées et les patients atteints de maladies chroniques cardio-métaboliques et respiratoires devaient donc être particulièrement protégés pendant l'épidémie.

Cependant, ces populations ont aussi besoin d'une prise en charge rapprochée pour prévenir les décompensations aiguës des maladies chroniques ou les pertes d'autonomie. Pendant le confinement, les médecins généralistes et autres prestataires de soins ambulatoires médicaux/paramédicaux/infirmiers ont perçu une diminution notable de leur activité de pratique quotidienne, y compris pour leurs patients chroniques et/ou âgés qui n'avaient peut-être pas appelé pour une visite et/ou n'avaient pas accès à télémédecine. L'Agence française de santé publique ("Santé publique France") a fait état d'une diminution des visites chez les médecins généralistes au début du confinement, d'une diminution du nombre de visites aux urgences et des hospitalisations pour maladies cardio et neurovasculaires.

Les enquêteurs postulent que la sous-assistance aux services de soins primaires pendant l'épidémie est associée à une surmortalité et à une morbidité non liées au COVID-19.

Objectif principal : Évaluer la surmortalité non liée au COVID-19 lors du premier confinement de l'épidémie de SRAS-CoV-2 et à 12 mois, dans une population de personnes âgées et de patients atteints de maladies chroniques en France. La surmortalité sera évaluée globalement et selon des caractéristiques individuelles et contextuelles de base telles que le lieu de résidence, la charge de morbidité ou la position socio-économique.

Objectifs secondaires : Les objectifs secondaires concernent plus spécifiquement l'effet de la sous-fréquentation des services de soins primaires due au confinement, sur la morbi-mortalité au terme du suivi de 12 mois.

• Mesurer l'utilisation des soins de santé primaires pendant le confinement dans cette population. L'utilisation sera évaluée à travers les paramètres secondaires liés aux soins ambulatoires.
• Analyser l'effet du recours aux soins ambulatoires pendant le confinement sur la morbidité non liée au COVID (à travers les critères secondaires liés aux soins hospitaliers) et la mortalité en fin de suivi

Méthode et population :

Dispositif expérimental : Etude de cohorte rétrospective exposée/non exposée (1:1) dans le Système National des Données de Santé (SNDS).

Points de terminaison :

• Le critère principal est la mortalité non liée au COVID-19.
• Le critère de jugement secondaire sera le recours aux soins primaires pendant la période 1 et sera évalué à travers le nombre de consultations, de téléconsultations et de visites de médecins généralistes et de professionnels paramédicaux (infirmiers et kinésithérapeutes).

Le recours à des médecins spécialistes sera également décrit.

Principaux critères d'inclusion :

La population étudiée est composée de personnes âgées (70 ans ou plus) et de patients adultes atteints d'une maladie de longue durée (ALD).

L'exposition au confinement est définie comme la période comprise entre le 17 mars 2020 (début de la semaine 12, début du confinement) et le 10 mai 2020 (fin de la semaine 19, fin du confinement). La fin du suivi est fixée à 12 mois après le début du confinement, soit au 17 mars 2021.

Le groupe non exposé est composé de personnes âgées (70 ans ou plus) et de patients atteints d'une maladie de longue durée (ALD) depuis les 2 ans précédant l'épidémie (2025-2016).

Les cas observés dans le groupe exposé seront comparés aux cas attendus estimés dans le groupe non exposé, pour l'ensemble de la population étudiée et dans des sous-groupes définis en fonction de la zone de résidence, du statut morbide et de la position socio-économique.

Taille de l'échantillon : Compte tenu de la proportion de patients âgés (9 %), de patients souffrant de maladies chroniques (17 %) et du chevauchement entre l'âge et la prévalence de la maladie, l'investigateur s'attend à inclure environ 18 000 000 de patients.

Information des participants : Renonciation à l'information des participants Origine des données personnelles de santé (source utilisée) : "Système National des Données de Santé"

Résultats attendus : Quantifier la surmortalité non liée au risque COVID-19 chez les personnes âgées et les patients atteints de maladies chroniques, afin d'orienter la politique de santé publique : adapter les messages gouvernementaux, améliorer le suivi des médecins généralistes et la réponse des soins primaires pour une santé future épidémie. Identifier les facteurs de risque associés à la morbimortalité, notamment la variation de l'utilisation des soins primaires afin d'adapter la politique et les messages de santé publique à la population et aux médecins généralistes.

Durée de l'étude : 30 mois