- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04947878
Development and Validation of an Orthopedic Visit Prompt List
27. září 2021 aktualizováno: David Ring, University of Texas at Austin
Investigators are interested to see whether patients who received a visit question prompt list before the consultation ask more questions, feel more actively involved in their healthcare, and think of their surgeon as being more empathetic.
Přehled studie
Detailní popis
Visiting a doctor with a musculoskeletal problem can be quite a daunting experience for patients.
A visit question prompt list may help to empower patients and increase their role in active decision-making.
Previous studies have shown that patient activation is correlated with a disability, pain intensity, and satisfaction with treatment.
Perceived empathy is strongly associated with satisfaction among people with arm problems.
A list that prompts patients to ask about things that matter to them, might improve their connection with the surgeon and their perceived empathy.
The investigators are interested to see whether patients who received a visit question prompt list before the consultation ask more questions, feel more actively involved in their healthcare, and think of their surgeon as being more empathetic.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- UT Health Austin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients (18+)
- Orthopedic visit
Exclusion Criteria:
- Patients who are illiterate.
- Patients who do not speak English.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Standard care
will not review a prompt list before their visit.
|
|
Experimentální: Prompt list
The patients in the intervention group will review a prompt list before their visit.
|
The patients in the intervention group will review a prompt list before their visit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Decisional Conflict Scale
Časové okno: Baseline
|
Questionnaire assessing decision conflict
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Jeffersonova škála pacientových vnímání empatie lékaře
Časové okno: Základní linie
|
Pacient vnímá lékařskou empatii podle měření JSPPE
|
Základní linie
|
Opatření aktivace pacienta-13
Časové okno: Základní linie
|
Aktivace pacienta měřená pomocí PAM-13
|
Základní linie
|
Satisfaction scale
Časové okno: Baseline
|
Questionnaire measuring to what degree patients are satisfied with the care they received.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Ring, MD, PhD, The University of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-02-0122
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Prompt list
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaDokončeno
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zatím nenabírámeGastroezofageální reflux | Aktivace pacientaSpojené státy
-
Carevive Systems, Inc.DokončenoRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina plicSpojené státy
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonDokončeno
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyDokončeno
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsNáborNedostatek hořčíku | Fibrilace síní Nový začátekSpojené království
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborPrimární hyperparatyreóza | Mnohouzlová strumaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLFB BIOMEDICAMENTSNáborKvalita života | Neuropatie malých vláken | Primární Sjögrenův syndrom | Lékařsko-ekonomický dopadFrancie
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno