Účinnost léčby amantadinem u pacientů s COVID-19 (TITAN)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk respondentů - 18 let a více.
2. Potvrzení infekce SARS-CoV-2 pomocí PCR

3. Hospitalizovaný pacient s COVID-19, definovaný podle následujících kritérií (musí být přítomna všechna následující kritéria):

   1. radiologické (rentgen klp nebo TK klp) příznaky zápalu plic,
   2. saturace krve (SaO2) měřená v klidu za nepřítomnosti kyslíku
   3. není nutné v den zařazení pacienta aplikovat: vysokoprůtokovou oxygenoterapii nebo mechanickou ventilaci (neinvazivní nebo invazivní).
4. Doba do 10 dnů od nástupu příznaků COVID-19. Nástup příznaků COVID-19 je první den, kdy se objevil první příznak typický pro infekci SARS-CoV-2 nebo COVID-19 (dle názoru ošetřujícího lékaře centra), jako je: horečka, kašel, dušnost dech, změny chuti nebo čichu, bolest svalů, bolest na hrudi, průjem, nevolnost, zvracení, bolest v krku, ucpaný nos.

Kritéria vyloučení:

1. Těhotenství nebo kojení

2. Přítomnost zdravotních kontraindikací pro zařazení do vyšetření podle názoru ošetřujícího lékaře, zejména:

   a) komorbidity: i) klinicky významná jaterní nebo renální insuficience; ii) epilepsie nebo záchvaty (aktuální nebo v anamnéze); iii) psychiatrická nebo somatická onemocnění (přítomná nebo v anamnéze agitovanost nebo zmatenost, deliriové syndromy nebo exogenní psychózy); iv) kardiovaskulární onemocnění, jako jsou: těžké městnavé srdeční selhání, kardiomyopatie, myokarditida, AV blokáda II-IV. stupně, bradykardie, prodloužení QT intervalu, vnímané U vlny nebo rodinná anamnéza vrozeného syndromu dlouhého QT intervalu, těžké ventrikulární arytmie srdeční anamnéza (včetně torsády de pointes); v) onemocnění nebo stavy, které významně snižují imunitu pacienta (např. transplantace pevných orgánů, transplantace kostní dřeně (BMT), AIDS, imunitní biologika a/nebo vysoké dávky steroidů (> 20 mg prednisonu denně).

   b) přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku, c) souběžné užívání léků prodlužujících QT interval, d) hypokalémie nebo hypomagnezémie, e) neléčený glaukom s uzavřeným úhlem, f) užívání amantadinu aktuálně nebo v posledních 3 měsících před studijní zařazení; g) účast v jiném klinickém programu