- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04970147
Vývoj Evidence-Based Nursing Care Bundle in Gastrostomy Care
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koncept balíčku péče; Byl vyvinut Americkým institutem pro zlepšování zdravotní péče (IHI) v roce 2001, aby poskytoval nejlepší péči bezpečně za účelem dosažení požadovaných výsledků v péči o pacienty, zvýšení souladu se standardními postupy, zlepšení bezpečnosti pacientů a kvality péče. Zajištění toho, aby sestry prováděly gastrostomickou péči správně a podle guidelines publikovaných v mezinárodních standardech, minimalizuje rozvoj problémů, které mohou v gastrostomické péči nastat.
Metoda: Výzkum byl naplánován jako smíšený typ výzkumu za účelem vývoje a implementace balíčku gastrostomické péče pro gastrostomickou péči. Studie měla být provedena na jednotce mozkové a neurochirurgické intenzivní péče v nemocnici pro dospělé v Hacettepe University v období od září 2021 do září 2022. V kvantitativní fázi výzkumu; Vývoj balíčku péče o gastrostomii bude probíhat pomocí přístupu rozvoje balíčku péče v souladu s doporučeními Institutu pro zlepšování zdravotní péče (IHI) a budou vypracovány odborné posudky. Sestry pracující na jednotce intenzivní péče mozku a neurochirurgie budou proškoleny o balíčku péče o gastrostomii a očekává se, že budou procvičovat balíček péče. Před školením budou sestry požádány, aby vyplnily „Formulář úvodních informací sestry“, „Škálu postojů k ošetřovatelství založenou na důkazech“ a „Dotazník péče o gastrostomii (předtest)“. Sesterskou populaci výzkumu bude tvořit 14 sester pracujících na mozkové a neurochirurgické jednotce intenzivní péče. V této fázi nebude výběr vzorku proveden a pokusíme se oslovit všechny pracující sestry. Formulář „Gastostomy Care bundle“ budou používat sestry na oddělení gastrostomické péče na mozku a na neurochirurgické jednotce intenzivní péče v období od září 2021 do září 2022, která je určena pro vzorek pacientů. Soulad sester s balíčkem péče bude vyhodnocen výzkumníkem pomocí „Kontrolního formuláře pro hodnocení shody s balíčkem gastrostomické péče“ při každodenních návštěvách jednotky intenzivní péče. Po uplynutí doby určené pro využití balíčku péče na JIP budou sestry vyzvány k vyplnění „Evidence-Based Attitude Scale to Nursing“ a „Gastrostomy Care Questionnaire (post-test)“. V kvalitativní fázi výzkumu budou sestry pracující na mozkové a neurochirurgické jednotce intenzivní péče dotazovány na jejich zkušenosti s používáním gastrostomického balíčku. Na konci studie bude posouzen soulad sester s používáním balíčku péče, vliv používání balíčku gastrostomické péče/edukace o gastrostomii na úroveň znalostí sester a postoje k ošetřovatelství založenému na důkazech a názory sester na balíček péče o gastrostomii. hodnoceno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro pacienta;
- Pacienti s gastrostomií starší 18 let, kteří dostávají léčbu a péči na mozkové a neurochirurgické jednotce intenzivní péče, Pro sestru;
- Sestry pracující na mozkové a neurochirurgické jednotce intenzivní péče,
Kritéria vyloučení:
- Pro pacienta;
- Pacienti, kteří jsou léčeni na mozkové a neurochirurgické jednotce intenzivní péče, ale nemají gastrostomii,
- Pacienti mladší 18 let,
- Neposkytnutí souhlasu se studií. Pro sestru;
- opuštění mozkové a neurochirurgické jednotky intenzivní péče před dokončením pracovního procesu,
- Nevyplňování formulářů pro sběr dat v žádné fázi studie,
- neúčastnit se polostrukturovaného hloubkového individuálního rozhovoru,
- Neposkytnutí souhlasu se studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: pro tuto studii nejsou žádné paže.
pro tuto studii neexistuje kontrolní skupina.
|
Balíček péče o gastrostomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dodržování používání balíčku péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Soulad sester s používáním balíčku péče bude považován za úspěšný, pokud je míra ve výpočtu 95 % nebo více
|
6 měsíců
|
Úroveň znalostí sester o péči o gastrostomii
Časové okno: 6 měsíců
|
Údaje, které mají být získány z dotazníku gastrostomické péče (před testem), který se má podávat před školením, které mají být poskytnuty sestrám pro ošetřovatelství založené na důkazech, gastrostomii, balíček péče o gastrostomii a dotazník péče o gastrostomii (posttest) podávané po zaškolení a použití balíčku péče o gastrostomii.
|
6 měsíců
|
Škála postojů k ošetřovatelství založenému na důkazech
Časové okno: 6 měsíců
|
Údaje, které mají být získány ze „Škály postoje k ošetřovatelství založenému na důkazech“, které mají být poskytnuty před školením, které mají být poskytnuty sestrám pro balíček péče o ošetřovatelství založené na důkazech, gastrostomii a gastrostomii, a „Škála postoje k ošetřovatelství založenému na důkazech“ ", které mají být podány po školení a použití balíčku péče o gastrostomii, průzkum pomocí 5bodové Likertovy škály.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Názory sester na využití balíčku péče
Časové okno: 6 měsíců
|
„For the Use of Gastrostomy Care Bundle“ se provede se sestrami za účelem vyhodnocení poaplikačních názorů sester, které aplikovaly balíček péče.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rana Elcin SEZER CEREN, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-21029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Balíček péče o gastrostomii
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Nexcella Inc.Zatím nenabírámeAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.NáborLymfom | Mnohočetný myelom | Akutní lymfoblastická leukémieČína
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...StaženoAkutní lymfoblastická leukémie | Non-hodgkinský lymfomSpojené státy
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalNáborStudie CAR-GPRC5D u pacientů s relapsem/refrakterním mnohočetným myelomem nebo plazmatickou leukémiíPlazmabuněčná leukémie | Recidivující/refrakterní mnohočetný myelomČína
-
Southwest Hospital, ChinaNeznámýLymfom, velký B-buňka, difuzníČína