- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04970147
Utvikling av evidensbasert sykepleiepakke i gastrostomipleie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Konseptet med omsorgsbunt; Den ble utviklet av American Institute for Healthcare Improvement (IHI) i 2001 for å gi den beste behandlingen på en sikker måte for å oppnå ønskede resultater i pasientbehandlingen, øke etterlevelsen av standardprosedyrer, forbedre pasientsikkerheten og kvaliteten på behandlingen. Å sikre at sykepleiere utfører gastrostomipleie riktig og i henhold til retningslinjene publisert i internasjonale standarder vil minimere utviklingen av problemer som kan oppstå i gastrostomipleien.
Metode: Forskningen ble planlagt som en blandet type forskningsdesign for å utvikle og implementere gastrostomipakken for gastrostomipleie. Studien var planlagt utført på Hacettepe University Adult Hospital hjerne- og nevrokirurgisk intensivavdeling mellom september 2021 og september 2022. I den kvantitative fasen av forskningen; Utviklingen av gastrostomiomsorgspakken vil bli utført ved bruk av pleiebuntens utviklingstilnærming i tråd med anbefalingene fra Institute for Healthcare Improvement (IHI), og ekspertuttalelser vil bli tatt. Sykepleiere som arbeider på hjerne- og nevrokirurgisk intensivavdeling vil bli opplært på gastrostomipakke og forventes å praktisere omsorgspakke. Før opplæringen vil sykepleiere bli bedt om å fylle ut «Sykepleier Introductory Information Form», «Evidence-Based Attitude Scale into Nursing» og «Gastrostomy Care Questionnaire (pre-test)». Sykepleierpopulasjonen i forskningen vil bestå av 14 sykepleiere som arbeider på hjerne- og nevrokirurgisk intensivavdeling. På dette stadiet vil ikke prøveutvalget bli foretatt, og det vil bli forsøkt å nå alle de arbeidende sykepleierne. Skjemaet «Gastrostomy Care bundle» vil bli brukt av sykepleierne ved gastrostomiavdelingen i hjernen og Nevrokirurgisk intensivavdeling mellom september 2021 og september 2022, som fastsettes for pasientutvalget. Sykepleieres etterlevelse av omsorgspakken vil bli evaluert av forskeren med «Gastrostomy Care Bundle Compliance Evaluation Control Form» ved å foreta daglige besøk på intensivavdelingen. Ved utløpet av perioden fastsatt for bruk av pleiebunten på intensivavdelingen vil sykepleierne bli bedt om å fylle ut «Evidensbasert holdningsskala til sykepleie» og «Gastrostomyomsorgsspørreskjema (posttest)». I den kvalitative fasen av forskningen vil sykepleiere som arbeider ved hjerne- og nevrokirurgisk intensivavdeling intervjues om deres erfaringer med bruk av gastrostomipakke. Ved avslutningen av studien vil sykepleiernes etterlevelse av bruk av pleiebunt, effekten av gastrostomipakkebruk/gastrostomiutdanning på sykepleiernes kunnskapsnivå og holdninger til evidensbasert sykepleie, og sykepleiernes syn på gastrostomipakke. evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For pasienten;
- Pasienter med gastrostomi over 18 år som mottar behandling og pleie på hjerne- og nevrokirurgisk intensivavdeling, For sykepleier;
- Sykepleiere som jobber på hjerne- og nevrokirurgisk intensivavdeling,
Ekskluderingskriterier:
- For pasienten;
- Pasienter som behandles på hjerne- og nevrokirurgisk intensivavdeling, men som ikke har gastrostomi,
- Pasienter under 18 år,
- Gi ikke samtykke til studien. For sykepleieren;
- Forlate hjerne- og nevrokirurgisk intensivavdeling før arbeidsprosessen er fullført,
- Ikke fylle ut datainnsamlingsskjemaer på noe stadium av studien,
- Ikke deltar i det semistrukturerte dybdeintervjuet,
- Gi ikke samtykke til studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: det er ikke arm for denne studien.
det er ingen kontrollgruppe for denne studien.
|
Gastrostomipakke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse av bruken av pleiebunten
Tidsramme: 6 måneder
|
Sykepleiers etterlevelse av bruken av omsorgsbunten vil anses som vellykket dersom satsen i beregningen er 95 % eller mer
|
6 måneder
|
Kunnskapsnivåer til sykepleiere om gastrostomipleie
Tidsramme: 6 måneder
|
Data som skal hentes fra Gastrostomy Care Questionnaire (pre-test) som skal administreres før opplæringen skal gis til sykepleiere for evidensbasert sykepleie, gastrostomi, gastrostomy care bunten og Gastrostomy Care Questionnaire (post-test) som skal administrert etter opplæring og bruk av gastrostomipleiebunten.
|
6 måneder
|
Holdningsskala til evidensbasert sykepleie
Tidsramme: 6 måneder
|
Data som skal hentes fra "Attitude Scale to Evidence-Based Nursing" som skal administreres før opplæringen som skal gis til sykepleierne for evidensbasert sykepleie, gastrostomi og gastrostomi-omsorgspakke, og "Attitude Scale to Evidence-Based Nursing" " som skal administreres etter opplæringen og bruken av gastrostomipakken en undersøkelse ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykepleieres syn på bruk av omsorgsbunt
Tidsramme: 6 måneder
|
"For bruk av Gastrostomy Care Bundle" skal gjennomføres med sykepleiere for å evaluere synet etter søknad til sykepleierne som har brukt omsorgspakken.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rana Elcin SEZER CEREN, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA-21029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sykdommer i nervesystemet
-
Alejandro LuciaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Infantil Universitario... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHematopoietisk system - kreftSpania
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceFullført
-
C. R. BardTepha, Inc.FullførtOverfladisk muskuloaponeurotisk system (SMAS) prosedyreForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvsluttetAuditiv trening og auditivt efferent systemForente stater
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Poitiers University HospitalFullførtSvangerskap | Endokrine system | ForebyggingsprogramFrankrike
-
Hospital de BaseHar ikke rekruttert ennåCoaguChek® XS System | Koagulasjonsfunksjon
-
University Children's Hospital BaselFullførtRenin-Angiotensin Aldosteron System (RAS)Sveits
Kliniske studier på Gastrostomipakke
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina
-
Bellicum PharmaceuticalsSuspendertHER2-positiv brystkreft | HER2-positiv magekreft | Solid svulst, voksen | HER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein OverekspresjonForente stater
-
Nexcella Inc.Har ikke rekruttert ennåLettkjede (AL) amyloidoseForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTilbakefallende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekrutteringLymfom | Multippelt myelom | Akutt lymfatisk leukemiKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...TilbaketrukketAkutt lymfatisk leukemi | Non-hodgkin lymfomForente stater
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.Har ikke rekruttert ennåAkutt myeloid leukemiKina
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketLymfom | Leukemi | Plasmacelledyskrasi
-
Southwest Hospital, ChinaUkjentLymfom, stor B-celle, diffusKina