- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04970147
Développement d'un ensemble de soins infirmiers fondés sur des données probantes dans les soins de gastrostomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le concept de forfait de soins ; Il a été développé par l'American Institute for Healthcare Improvement (IHI) en 2001 pour fournir les meilleurs soins en toute sécurité afin d'atteindre les résultats souhaités dans les soins aux patients, d'accroître le respect des procédures standard, d'améliorer la sécurité des patients et la qualité des soins. Veiller à ce que les infirmières effectuent les soins de gastrostomie correctement et conformément aux directives publiées dans les normes internationales minimisera le développement de problèmes pouvant survenir lors des soins de gastrostomie.
Méthode : La recherche a été planifiée comme une conception de recherche de type mixte afin de développer et de mettre en œuvre l'ensemble de soins de gastrostomie pour les soins de gastrostomie. L'étude devait être réalisée dans l'unité de soins intensifs de cerveau et de neurochirurgie de l'hôpital pour adultes Hacettepe entre septembre 2021 et septembre 2022. Dans la phase quantitative de la recherche ; Le développement du bundle de soins de gastrostomie sera effectué en utilisant l'approche de développement du bundle de soins conformément aux recommandations de l'Institute for Healthcare Improvement (IHI) et des avis d'experts seront pris. Les infirmières travaillant dans l'unité de soins intensifs du cerveau et de neurochirurgie seront formées sur l'ensemble de soins de gastrostomie et devront pratiquer l'ensemble de soins. Avant la formation, les infirmières seront invitées à remplir le "Formulaire d'information d'introduction de l'infirmière", l'"Échelle d'attitude fondée sur des preuves à l'égard des soins infirmiers" et le "Questionnaire sur les soins de gastrostomie (pré-test)". La population infirmière de la recherche sera composée de 14 infirmières travaillant dans l'unité de soins intensifs du cerveau et de la neurochirurgie. A ce stade, la sélection de l'échantillon ne sera pas faite et l'on tentera d'atteindre l'ensemble des infirmières en activité. Le formulaire "Gastrostomie Care bundle" sera utilisé par les infirmières de l'unité de soins de gastrostomie dans l'unité de soins intensifs du cerveau et de neurochirurgie entre septembre 2021 et septembre 2022, ce qui est déterminé pour l'échantillon de patients. La conformité des infirmières avec le lot de soins sera évaluée par le chercheur avec le "Formulaire de contrôle d'évaluation de la conformité du lot de soins de gastrostomie" en effectuant des visites quotidiennes à l'unité de soins intensifs. À la fin de la période déterminée pour l'utilisation du forfait de soins dans l'unité de soins intensifs, les infirmières seront invitées à remplir l'"Échelle d'attitude fondée sur les preuves envers les soins infirmiers" et le "Questionnaire sur les soins de gastrostomie (post-test)". Dans la phase qualitative de la recherche, les infirmières travaillant dans l'unité de soins intensifs du cerveau et de neurochirurgie seront interrogées sur leurs expériences avec l'utilisation de l'ensemble de soins de gastrostomie. À la fin de l'étude, la conformité des infirmières à l'utilisation de l'ensemble de soins, l'effet de l'utilisation de l'ensemble de soins de gastrostomie/de la formation en gastrostomie sur les niveaux de connaissances et les attitudes des infirmières à l'égard des soins infirmiers fondés sur des données probantes, et les points de vue des infirmières sur l'ensemble de soins de gastrostomie seront évalué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour le patient;
- Patients gastrostomisés âgés de plus de 18 ans qui reçoivent des traitements et des soins dans l'unité de soins intensifs du cerveau et de neurochirurgie, Pour l'infirmière ;
- Infirmières exerçant dans le service de réanimation cérébrale et neurochirurgie,
Critère d'exclusion:
- Pour le patient;
- Les patients qui sont traités dans l'unité de soins intensifs du cerveau et de neurochirurgie mais qui n'ont pas de gastrostomie,
- Patients de moins de 18 ans,
- Ne pas donner son consentement à l'étude. Pour l'infirmière;
- Quitter le service de réanimation cérébrale et neurochirurgie avant la fin du processus de travail,
- Ne pas remplir les formulaires de collecte de données à aucun stade de l'étude,
- Ne pas participer à l'entretien individuel approfondi semi-directif,
- Ne pas donner son consentement à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: il n'y a pas de bras pour cette étude.
il n'y a pas de groupe témoin pour cette étude.
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Forfait soins gastrostomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Respect de l'utilisation du forfait soins
Délai: 6 mois
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La conformité des infirmières à l'utilisation de l'ensemble de soins sera considérée comme réussie si le taux dans le calcul est de 95 % ou plus
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6 mois
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Niveaux de connaissances des infirmières sur les soins de gastrostomie
Délai: 6 mois
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Données à obtenir à partir du questionnaire sur les soins de gastrostomie (pré-test) à administrer avant la formation à donner aux infirmières pour l'ensemble de soins infirmiers fondés sur des preuves, gastrostomie, gastrostomie et du questionnaire sur les soins de gastrostomie (post-test) à administré après la formation et l'utilisation du kit de soins de gastrostomie.
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6 mois
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Échelle d'attitude envers les soins infirmiers fondés sur des données probantes
Délai: 6 mois
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Données à obtenir de l'« Échelle d'attitude envers les soins infirmiers fondés sur des preuves » à administrer avant la formation à donner aux infirmières pour le lot de soins infirmiers fondés sur des preuves, de gastrostomie et de gastrostomie, et de l'« Échelle d'attitude envers les soins infirmiers fondés sur des preuves " à administrer après la formation et l'utilisation du bundle de soins de gastrostomie une enquête utilisant une échelle de Likert en 5 points.
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6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Point de vue des infirmières sur l'utilisation du forfait de soins
Délai: 6 mois
|
« For the Use of Gastrostomy Care Bundle » à mener auprès des infirmiers afin d'évaluer les avis post-application des infirmiers ayant appliqué le care bundle.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rana Elcin SEZER CEREN, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-21029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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