- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04970147
Opracowanie pakietu opieki pielęgniarskiej opartej na dowodach w opiece nad gastrostomią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Koncepcja pakietu opieki; Został opracowany przez Amerykański Instytut Doskonalenia Opieki Zdrowotnej (IHI) w 2001 roku, aby zapewnić najlepszą opiekę w bezpieczny sposób, aby osiągnąć pożądane rezultaty w opiece nad pacjentem, zwiększyć zgodność ze standardowymi procedurami, poprawić bezpieczeństwo pacjentów i jakość opieki. Zapewnienie, że pielęgniarki wykonują opiekę nad gastrostomią prawidłowo i zgodnie z wytycznymi opublikowanymi w międzynarodowych standardach, zminimalizuje rozwój problemów, które mogą pojawić się w opiece nad gastrostomią.
Metoda: Badania zaplanowano jako projekt badawczy typu mieszanego w celu opracowania i wdrożenia pakietu opieki gastrostomijnej do opieki nad gastrostomią. Badanie zaplanowano do przeprowadzenia w Hacettepe University Adult Hospital na oddziale intensywnej terapii mózgu i neurochirurgii w okresie od września 2021 r. do września 2022 r. W ilościowej fazie badań; Opracowanie pakietu opieki gastrostomijnej zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem podejścia rozwoju pakietu opieki zgodnie z zaleceniami Instytutu Doskonalenia Opieki Zdrowotnej (IHI) i zostaną wykonane ekspertyzy. Pielęgniarki pracujące na oddziale intensywnej terapii mózgu i neurochirurgii zostaną przeszkolone z pakietu opieki gastrostomijnej i będą miały praktykę pakietu opieki. Przed szkoleniem pielęgniarki zostaną poproszone o wypełnienie „Karty wstępnej pielęgniarki”, „Evidence-Based Postawy wobec pielęgniarstwa” oraz „Kwestionariusza opieki nad gastrostomią (pre-test)”. Badana populacja pielęgniarek będzie się składać z 14 pielęgniarek pracujących na oddziale intensywnej terapii mózgu i neurochirurgii. Na tym etapie selekcja próby nie zostanie przeprowadzona i zostanie podjęta próba dotarcia do wszystkich pracujących pielęgniarek. Formularz „Pakiet Gastrostomijny” będzie używany przez pielęgniarki w opiece gastrostomijnej w Oddziale Intensywnej Terapii Mózgu i Neurochirurgii w okresie od września 2021 do września 2022 roku, który jest określany dla próbki pacjenta. Zgodność pielęgniarek z pakietem opieki będzie oceniana przez badacza za pomocą „Formularza kontroli oceny przestrzegania pakietu opieki gastrostomijnej” poprzez codzienne wizyty na oddziale intensywnej terapii. Pod koniec okresu przewidzianego na korzystanie z pakietu pielęgnacyjnego na oddziale intensywnej terapii pielęgniarki zostaną poproszone o wypełnienie „Evidence-Based Postawy wobec Pielęgniarstwa” oraz „Kwestionariusza opieki nad gastrostomią (post-test)”. W fazie jakościowej badań pielęgniarki pracujące na oddziale intensywnej terapii mózgu i neurochirurgii zostaną przeprowadzone wywiady na temat ich doświadczeń związanych z użytkowaniem zestawu gastrostomijnego. Na koniec badania zostanie oceniona zgodność pielęgniarek z korzystaniem z pakietu opieki, wpływ korzystania z pakietu opieki nad gastrostomią/edukacja w zakresie gastrostomii na poziom wiedzy pielęgniarek i postawy wobec pielęgniarstwa opartego na dowodach oraz opinie pielęgniarek na temat pakietu opieki nad gastrostomią. oceniane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjenta;
- Pacjenci z gastrostomią powyżej 18 roku życia leczeni i leczeni na oddziale intensywnej terapii mózgu i neurochirurgii, Dla pielęgniarki;
- Pielęgniarki pracujące na oddziale intensywnej terapii mózgu i neurochirurgii,
Kryteria wyłączenia:
- Dla pacjenta;
- Pacjenci leczeni na oddziale intensywnej terapii mózgu i neurochirurgii, którzy nie mają gastrostomii,
- Pacjenci poniżej 18 roku życia,
- Brak zgody na badanie. Dla pielęgniarki;
- Opuszczenie oddziału intensywnej terapii mózgu i neurochirurgii przed zakończeniem procesu pracy,
- Niewypełnianie formularzy zbierania danych na żadnym etapie badania,
- Nieuczestniczenie w częściowo ustrukturyzowanym pogłębionym wywiadzie indywidualnym,
- Brak zgody na badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: nie ma ramienia do tego badania.
nie ma grupy kontrolnej dla tego badania.
|
Zestaw do pielęgnacji gastrostomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgodność z korzystaniem z pakietu pielęgnacyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgodność pielęgniarek z korzystaniem z pakietu opieki zostanie uznana za pomyślną, jeśli wskaźnik w obliczeniach wyniesie 95% lub więcej
|
6 miesięcy
|
Poziom wiedzy pielęgniarek na temat opieki nad gastrostomią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane, które należy uzyskać z Kwestionariusza opieki nad gastrostomią (test wstępny), który należy podać przed szkoleniem, który ma zostać przeprowadzony dla pielęgniarek w ramach pakietu opieki pielęgniarskiej opartej na dowodach, gastrostomii, gastrostomii oraz Kwestionariusza opieki nad gastrostomią (test po badaniu), który ma być podawać po przeszkoleniu i użyciu zestawu do pielęgnacji gastrostomii.
|
6 miesięcy
|
Skala postaw wobec pielęgniarstwa opartego na dowodach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dane do uzyskania ze „Skali postaw wobec pielęgniarstwa opartego na dowodach” do zastosowania przed szkoleniem pielęgniarek w ramach pakietu opieki opartej na dowodach, gastrostomii i gastrostomii oraz „Skali postaw wobec pielęgniarstwa opartego na faktach” „do wykonania po przeszkoleniu i zastosowaniu zestawu do pielęgnacji gastrostomii ankieta z wykorzystaniem 5-stopniowej skali Likerta.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poglądy pielęgniarek na korzystanie z pakietu opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
„W celu wykorzystania pakietu opieki gastrostomijnej” do przeprowadzenia z pielęgniarkami w celu oceny opinii po aplikacji pielęgniarek, które zastosowały pakiet opieki.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rana Elcin SEZER CEREN, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-21029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby Układu Nerwowego
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
Aarhus University HospitalNieznanyPediatryczny system wczesnego ostrzeganiaDania
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnySystem limfatycznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonySystem nerwowyStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyPFS | System operacyjnyChiny
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceZakończonySystem wspomagania decyzji klinicznychGrecja
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonySystem przypominania o szczepieniachStany Zjednoczone
-
Hospital de BaseJeszcze nie rekrutacjaSystem CoaguChek® XS | Funkcja krzepnięcia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zestaw do pielęgnacji gastrostomii
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...RekrutacyjnyPOChP | Ostre zaostrzenie POChPStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of StirlingZakończonyStarzenie się | Zdrowe starzenie się | Starsi dorośli | W wiekuZjednoczone Królestwo
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyBól w klatce piersiowejFrancja, Belgia
-
Emory UniversityRetirement Research FoundationZakończonyZespół stresu opiekunaStany Zjednoczone