- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04970147
Evidence-Based Nursing Care Bundle fejlesztése a gasztrosztómiás ellátásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gondozási csomag fogalma; Az American Institute for Healthcare Improvement (IHI) fejlesztette ki 2001-ben, hogy a legjobb ellátást és biztonságosan biztosítsa a betegellátásban kívánt eredmények elérése, a szabványos eljárásoknak való megfelelés fokozása, a betegbiztonság és az ellátás minőségének javítása érdekében. Annak biztosítása, hogy az ápolónők a gasztrosztómiás ellátást helyesen és a nemzetközi szabványokban közzétett irányelvek szerint végezzék, minimálisra csökkenti a gasztrosztómás ellátásban felmerülő problémák kialakulását.
Módszer: A kutatást vegyes típusú kutatási tervként terveztük, a gasztrosztómiás ellátáshoz szükséges gasztrosztómiás gondozási csomag kifejlesztése és megvalósítása érdekében. A vizsgálatot a Hacettepe Egyetemi Felnőttkórház Agy- és idegsebészeti intenzív osztályán tervezték elvégezni 2021 szeptembere és 2022 szeptembere között. A kutatás kvantitatív szakaszában; A gasztrosztómiás gondozási köteg fejlesztése az Egészségügyi Fejlesztési Intézet (IHI) ajánlásaival összhangban gondozási köteg-fejlesztési szemlélettel történik, és szakértői véleményezésre kerül sor. Az agyi és idegsebészeti intenzív osztályon dolgozó ápolók képzést kapnak a gasztrosztómiás gondozási csomagról, és elvárják a gondozási csomag gyakorlati elvégzését. A képzés előtt az ápolónőket felkérjük, hogy töltsék ki a „Nővér bevezető tájékoztató űrlapot”, „Evidencia alapú attitűd skála az ápoláshoz” és „Gastrosztómiás gondozási kérdőív (előteszt)” c. A kutatás nővérpopulációja 14, az agyi és idegsebészeti intenzív osztályon dolgozó nővérből áll majd. Ebben a szakaszban a mintaválasztás nem történik meg, és megpróbálják elérni az összes dolgozó ápolónőt. A "Gastrostomy Care köteg" nyomtatványt az agyi gasztrosztómiás ellátás és az idegsebészeti intenzív osztály ápolói használják 2021 szeptembere és 2022 szeptembere között, amelyet a betegmintára határoznak meg. Az ápolók ápolási csomagnak való megfelelését a kutató a "Gastrostomy Care Bundle Compliance Evaluation Evaluation Control Form" segítségével értékeli az intenzív osztály napi látogatásával. Az intenzív osztályon az ápolási köteg igénybevételére meghatározott időszak végén az ápolónőket felkérjük az „Evidencia alapú attitűd skála az ápoláshoz” és a „Gastrosztómiás gondozási kérdőív (utóteszt) kitöltésére”. A kutatás kvalitatív szakaszában az agyi és idegsebészeti intenzív osztályon dolgozó ápolónők interjút készítenek a gasztrosztómiás gondozási csomag használatával kapcsolatos tapasztalataikról. A vizsgálat végén megvizsgálják az ápolók gondozási csomag használatának való megfelelését, a gasztrosztómiás gondozási csomag használatának/gastrostomiás oktatásának hatását az ápolók tudásszintjére és a bizonyítékokon alapuló ápoláshoz való hozzáállására, valamint az ápolók véleményét a gasztrosztómiás gondozási csomagról. értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A beteg számára;
- Agyi és idegsebészeti intenzív osztályon kezelésben és gondozásban részesülő 18 év feletti gasztrosztómás betegek, Nővér számára;
- Az agyi és idegsebészeti intenzív osztályon dolgozó ápolók,
Kizárási kritériumok:
- A beteg számára;
- Azok a betegek, akiket agyi és idegsebészeti intenzív osztályon kezelnek, de nem rendelkeznek gasztrosztómiával,
- 18 év alatti betegek,
- Nem ad hozzájárulást a vizsgálathoz. A nővérnek;
- Az agyi és idegsebészeti intenzív osztály elhagyása a munkafolyamat befejezése előtt,
- nem tölti ki az adatgyűjtési űrlapokat a vizsgálat egyetlen szakaszában sem,
- nem vesz részt a félig strukturált egyéni mélyinterjún,
- Nem ad hozzájárulást a vizsgálathoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: ennek a tanulmánynak nincs karja.
ehhez a vizsgálathoz nincs kontrollcsoport.
|
Gasztrosztómiás ápolócsomag
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ápolóköteg használatának betartása
Időkeret: 6 hónap
|
Az ápolók betartása a gondozási csomag használatában sikeresnek minősül, ha a számításban szereplő arány 95% vagy több
|
6 hónap
|
Nővérek tudásszintje a gasztrosztómiás ellátásról
Időkeret: 6 hónap
|
A képzés előtt beadandó Gasztrosztómiás gondozási kérdőívből (előtesztből) beszerezendő adatok az ápolóknak a bizonyítékokon alapuló ápolási, gasztrosztómiás, gasztrosztómiás gondozási csomaghoz és a Gasztrosztómiás gondozási kérdőívhez (utóteszt) a gasztrosztómiás gondozási csomag betanítása és használata után kerül beadásra.
|
6 hónap
|
Attitűdskála a bizonyítékokon alapuló ápoláshoz
Időkeret: 6 hónap
|
A bizonyítékokon alapuló ápoláshoz, gasztrosztómiához és gasztrosztómiához kapcsolódó gondozási csomaghoz az ápolóknak a képzés előtt adandó „Evidencia-alapú ápoláshoz való attitűdskálából” és a „Tényeken alapuló ápoláshoz való attitűdskálából” beszerezendő adatok. A képzés és a gasztrosztómiás gondozási csomag használata után egy felmérést kell beadni egy 5 fokozatú Likert skála segítségével.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ápolók véleménye a gondozási csomag használatáról
Időkeret: 6 hónap
|
A „Gastrostomy Care Bundle használatához” című részt ápolókkal kell lefolytatni, hogy értékelni lehessen a gondozási csomagot alkalmazó nővérek alkalmazás utáni véleményét.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rana Elcin SEZER CEREN, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA-21029
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idegrendszeri betegségek
-
Paracelsus Medical UniversityToborzás
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultBefejezveJourney II CR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCBefejezveJourney II XR Total Knee SystemEgyesült Államok
-
Smith & Nephew, Inc.BefejezveJourney II BCS Total Knee SystemEgyesült Államok, Belgium, Új Zéland
-
African Strategies for HealthUnited States Agency for International Development (USAID)IsmeretlenAz SMS Mother Reminder System hatásai az egészségügyi ellátás igénybevételére.Uganda
-
Turku University HospitalIsmeretlenGlymphatic System | NeurodegenerációFinnország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
IRCCS Eugenio MedeaAktív, nem toborzóGyermekkori rendellenesség | Glymphatic System | Fehér anyag betegség | Perivaszkuláris betegségOlaszország
-
Advanced BionicsBefejezveSúlyos vagy mély hallásvesztés | az Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System felnőtt felhasználói számáraEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseBefejezveParkinson-kór és Parkinson-kór | Glymphatic SystemEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Gasztrosztómiás ápolócsomag
-
Fidmi MedicalHadassah Medical OrganizationFelfüggesztettDysphagia | EtetőcsőIzrael
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
University of LeipzigCuris, Inc.MegszűntMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia