- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05015088
Účinnost Gastrocnemius strečinku (Gastroc)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho studií posuzovalo vliv dynamické a pasivní podpory mediální podélné klenby. Zadní tibiální šlacha je hlavním dynamickým stabilizátorem mediálního podélného oblouku, i když v menší míře přispívají také peroneus/fibularis longus, flexor digitorum longus a flexor hallucis longus. Pasivní struktury také hrají roli při podpoře oblouku a zahrnují plantární fascii, plantární vazy a jarní vazy. Tyto plantární struktury pomáhají předcházet kolapsu klenby během přenášení hmotnosti.
Několik studií prokázalo, že zvýšené napětí triceps surae může vést ke zploštění klenby. Předpokládá se, že zejména těsnost svalů gastrocnemia je částečně zodpovědná za mnoho stavů přední a střední části nohy u pacientů bez neurologického poškození. Identifikace účinných způsobů protažení m. gastrocnemius bez vytváření zvýšeného stresu prostřednictvím dynamických struktur, které podporují podélnou klenbu, může být proto důležitá pro management jedinců s omezenou flexibilitou gastrocnemia.
Mezi běžné způsoby protažení gastrocnemia patří protažení běžce, protažení s nohou plně podloženou na rampě, protažení s nožní klenbou podepřenou na hraně kroku a spadnutím paty dolů k zemi a nakonec protažení s koulí chodidlo se opíralo o okraj schodu a pata klesala dolů k zemi. Pokud je nám známo, žádné jiné studie nehodnotily aktivaci svalu tibialis posterior prostřednictvím trvalé EMG aktivace kromě radiografických měření ke stanovení účinnosti běžných úseků gastrocnemia. Cílem této studie je proto určit svalovou aktivaci m. tibialis posterior během různých běžných úseků gastrocnemia a radiograficky kvantifikovat tibiálně-kalkaneální úhel. Předpokládáme, že strečink přes hranu schodu s podepřenou klenbou minimalizuje aktivaci m. tibialis posterior a navíc zvětší tibiálně-kalcaneální úhel více než jiné strečinkové pozice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80221
- Regis University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• 20 zdravých subjektů ve věku od 18 do 65 let.
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli operační zákrok na kostěné nebo šlachové noze/kotníku
- diagnostika neuromuskulárních poruch
- jakákoli předchozí zlomenina kotníku nebo degenerativní změny, které by omezovaly rozsah pohybu dorzální flexe
- pozorováním nebyly prokázány žádné zjevné asymetrie chůze
- účastnice, které jsou těhotné, budou z účasti ve studii vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Gastrocnemius Stretching Group
Do studie bude zařazeno 20 zdravých subjektů ve věku od 18 do 65 let.
Jednotlivci se budou rekrutovat z více míst.
Kritéria pro vyloučení zahrnují: jakýkoli operační zákrok na kostěné nebo šlachovité noze/kotníku, diagnózu nervosvalové poruchy, jakoukoli předchozí zlomeninu kotníku nebo degenerativní změny, které by omezovaly rozsah pohybu dorzální flexe.
Účastníci nesmí mít žádné zjevné asymetrie chůze prokázané pozorováním.
Kromě toho budou účastnice, které jsou těhotné, vyloučeny z účasti ve studii.
|
Tato studie nebude zahrnovat žádnou intervenci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
EMG aktivace
Časové okno: až 6 měsíců
|
EMG aktivace m. tibialis posterior během 4 běžných pozic protažení gastrocnemia
|
až 6 měsíců
|
Rentgenové hodnocení
Časové okno: až 6 měsíců
|
rentgenologicky úhel osy tibie-calcaneus a patní výška mezi čtyřmi různými běžnými úseky gastrocnemia
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vztah mezi držením nohy a rentgenovým hodnocením tibia-kalcaneálního úhlu
Časové okno: až 6 měsíců
|
Posuďte, zda existuje vztah mezi polohou protažení na rentgenu a držením nohy
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Albin, PhD, Regis University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mueller TJ. Acquired flatfoot secondary to tibialis posterior dysfunction: biomechanical aspects. J Foot Surg. 1991 Jan-Feb;30(1):2-11.
- Thordarson DB, Schmotzer H, Chon J, Peters J. Dynamic support of the human longitudinal arch. A biomechanical evaluation. Clin Orthop Relat Res. 1995 Jul;(316):165-72.
- Huang CK, Kitaoka HB, An KN, Chao EY. Biomechanical evaluation of longitudinal arch stability. Foot Ankle. 1993 Jul-Aug;14(6):353-7. doi: 10.1177/107110079301400609.
- DiGiovanni CW, Kuo R, Tejwani N, Price R, Hansen ST Jr, Cziernecki J, Sangeorzan BJ. Isolated gastrocnemius tightness. J Bone Joint Surg Am. 2002 Jun;84(6):962-70. doi: 10.2106/00004623-200206000-00010.
- Maeda N, Komiya M, Nishikawa Y, Morikawa M, Tsutsumi S, Tashiro T, Fukui K, Kimura H, Urabe Y. Effect of Acute Static Stretching on the Activation Patterns Using High-Density Surface Electromyography of the Gastrocnemius Muscle during Ramp-Up Task. Sensors (Basel). 2021 Jul 15;21(14):4841. doi: 10.3390/s21144841.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- COMIRB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .