ПЭТ-визуализация циклооксигеназы-2 при рассеянном склерозе

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
• Быть мужчиной или женщиной старше 18 лет.
• Женщины-участницы детородного возраста должны использовать приемлемые с медицинской точки зрения средства контрацепции.
• Участники должны иметь хорошее общее состояние здоровья, что подтверждается историей болезни и физическим осмотром.
• Все участники должны были быть зарегистрированы в соответствии с протоколом UMB HP-00079860 (оценка in vivo воспаления мозговых оболочек и его клинического влияния на рассеянный склероз с помощью МРТ 7 тесла), P.I. Дэниел Харрисон и договорились связаться для будущих исследований.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

• Любые медицинские противопоказания к процедурам, проводимым в рамках исследования, или любое текущее тяжелое медицинское или психиатрическое заболевание, кроме рассеянного склероза. Это включает противопоказания к целекоксибу, такие как астма, чувствительная к аспирину, и противопоказания к кетопрофену, такие как гиперчувствительность к кетопрофену или кровотечение из верхних или нижних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
• Поведенческие симптомы, препятствующие сбору данных для исследования, или прогрессирующее заболевание, при котором субъекты не могут дать согласие.
• Клинически значимые отклонения на ЭКГ или в лабораториях безопасности. Это включает CBC; панель неотложной помощи (Na, K, Cl, CO2, креатинин, глюкоза, азот мочевины); панель печени (щелочная фосфатаза, АЛТ, АСТ, билирубин общий и прямой билирубин); минеральная панель (альбумин, кальций, магний, фосфор).
• МРТ, выполненная >90 дней до или после ПЭТ
• Принимал НПВП за две недели до ПЭТ. Принимали аспирин, кортикостероиды (за исключением кремов для местного применения) или иммунодепрессанты (за исключением одобренной FDA базисной терапии рассеянного склероза) в предыдущем месяце.
• Наличие других серьезных неврологических или соматических заболеваний, которые могут вызывать когнитивную дисфункцию, таких как структурные заболевания головного мозга, метаболические заболевания, паранеопластические синдромы, инфекционные заболевания или другие значительные неврологические отклонения.
• Наличие нестабильного состояния здоровья, которое, по мнению исследователей, делает участие небезопасным (например, активная инфекция или невылеченное злокачественное новообразование).
• Не могут поехать в NIH.
• Недавнее облучение, связанное с исследованием (например, ПЭТ в результате другого исследования), которое в сочетании с этим исследованием превысит допустимые пределы.
• Иметь неспособность лежать горизонтально и/или лежать неподвижно на кровати с камерой в течение не менее двух часов, включая клаустрофобию, избыточный вес, превышающий максимальный для сканера, и неконтролируемые поведенческие симптомы, которые будут выявлены путем опроса пациента и/или или опекун во время визита скрининга.
• Беременность
• ВИЧ-инфекция
• Быть сотрудником NIMH или сотрудником NIH, который является подчиненным/родственником/коллегой следователей.

Исключение детей

Поскольку этот протокол имеет более чем минимальный риск радиационного облучения без возможности прямой пользы, включение детей нецелесообразно.

Исключение беременных или кормящих женщин

Беременные женщины будут исключены, потому что этот протокол предполагает воздействие ионизирующего излучения. Кормящие женщины будут исключены, поскольку радиоизотопы могут выделяться с молоком.

Исключение участников с положительным ВИЧ-статусом

Лица с ВИЧ-инфекцией исключены, потому что сама ВИЧ-инфекция может вызывать нейровоспаление, и мы хотим специально изучить влияние РС на нейровоспаление.

Исключение участия сотрудников NIH или членов семей членов исследовательской группы Сотрудники NIH и члены семей членов исследовательской группы не могут быть зачислены в данное исследование.