PET-Bildgebung von Cyclooxygenase-2 bei Multipler Sklerose

• EINSCHLUSSKRITERIEN:
• Sei männlich oder weiblich und älter als 18 Jahre.
• Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen eine medizinisch akzeptable Verhütungsmethode anwenden.
• Die Teilnehmer müssen in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand sein, wie durch Anamnese und körperliche Untersuchung belegt.
• Alle Teilnehmer müssen gemäß dem UMB-Protokoll HP-00079860 (In-vivo-Bewertung der meningealen Entzündung und ihrer klinischen Auswirkung bei Multipler Sklerose durch 7-Tesla-MRT), P.I. Daniel Harrison und haben zugestimmt, sich für zukünftige Forschungsarbeiten zu melden.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• Jegliche medizinische Kontraindikation für die in der Studie durchgeführten Verfahren oder eine aktuelle schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung mit Ausnahme von MS. Dazu gehören Kontraindikationen für Celecoxib, wie Aspirin-empfindliches Asthma, und Kontraindikationen für Ketoprofen, wie Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder Blutungen im oberen oder unteren Gastrointestinaltrakt in der Anamnese.
• Verhaltenssymptome, die das Sammeln von Daten für die Studie ausschließen würden, oder fortgeschrittene Krankheit, sodass die Probanden keine Zustimmung geben können.
• Klinisch signifikante Anomalien im EKG oder im Sicherheitslabor. Dazu gehören CBC; Akutversorgungspanel (Na, K, Cl, CO2, Kreatinin, Glucose, Harnstoffstickstoff); hepatisches Panel (alkalische Phosphatase, ALT, AST, Gesamtbilirubin und direktes Bilirubin); Mineralplatte (Albumin, Calcium, Magnesium, Phosphor).
• MRT durchgeführt > 90 Tage vor oder nach dem PET-Scan
• Haben zwei Wochen vor dem PET-Scan NSAIDs eingenommen. Aspirin, Kortikosteroide (außer topische Cremes) oder Immunsuppressiva (außer von der FDA zugelassene krankheitsmodifizierende Therapien für MS) im Vormonat eingenommen haben.
• Haben Sie andere schwere neurologische oder medizinische Erkrankungen, die kognitive Dysfunktionen verursachen können, wie z. B. strukturelle Gehirnerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, paraneoplastische Syndrome, Infektionskrankheiten oder andere signifikante neurologische Anomalien.
• Einen instabilen Gesundheitszustand haben, der nach Meinung der Prüfärzte die Teilnahme unsicher macht (z. B. eine aktive Infektion oder unbehandelte bösartige Erkrankung).
• Sie können nicht zum NIH reisen.
• Kürzlich Strahlung im Zusammenhang mit der Forschung ausgesetzt sein (z. B. PET aus anderer Forschung), die in Kombination mit dieser Studie über den zulässigen Grenzwerten liegen würde.
• Unfähigkeit haben, mindestens zwei Stunden lang flach zu liegen und/oder still auf dem Kamerabett zu liegen, einschließlich Klaustrophobie, Übergewicht, das über dem für den Scanner zulässigen Wert liegt, und unkontrollierbaren Verhaltenssymptomen, die durch ein Gespräch mit dem Patienten und/oder oder Betreuer während des Screening-Besuchs.
• Schwangerschaft
• HIV infektion
• NIMH-Mitarbeiter oder ein NIH-Mitarbeiter sein, der ein Untergebener/Verwandter/Mitarbeiter der Ermittler ist.

Ausschluss von Kindern

Da dieses Protokoll ein mehr als minimales Risiko durch Strahlenexposition ohne die Möglichkeit eines direkten Nutzens birgt, ist die Einbeziehung von Kindern nicht angemessen.

Ausschluss von schwangeren oder stillenden Frauen

Schwangere Frauen werden ausgeschlossen, da dieses Protokoll eine Exposition gegenüber ionisierender Strahlung beinhaltet. Stillende Frauen werden ausgeschlossen, da Radioisotope in die Milch ausgeschieden werden können.

Ausschluss von Teilnehmern, die HIV-positiv sind

Personen mit einer HIV-Infektion sind ausgeschlossen, da die HIV-Infektion selbst eine Neuroinflammation verursachen kann und wir speziell die Wirkung von MS auf eine Neuroinflammation untersuchen möchten.

Ausschluss der Teilnahme von NIH-Mitarbeitern oder Familienmitgliedern von Studienteammitgliedern NIH-Mitarbeitern und Familienmitgliedern von Studienteammitgliedern dürfen nicht in diese Studie aufgenommen werden.