Mechanická trombektomie středně velkých cév "M2 of MCA".

tato studie si klade za cíl:

1. porovnat účinnost mechanické trombektomie oproti medikamentózní léčbě v okluzi M2 dělení MCA.
2. zlepšit výsledky akutní ischemické cévní mozkové příhody.

Do studie budou zahrnuti všichni pacienti s AIS na pohotovosti s prokázanou okluzí M2 dělení MCA a budou rozděleni do 2 skupin:

Skupina 1 podstoupí lékařskou léčbu (rTPA, pokud bude poskytnuta během prvních 4 hodin, a antiagregační, pokud projde časovým oknem pro IVT) Skupina 2 podstoupí mechanickou trombektomii (pokud je dostupná), a to i po lékařské léčbě a nezlepší se a porovná se výsledky tyto 2 skupiny

C. Výpočet velikosti vzorku: Velikost vzorku byla vypočtena pomocí G*power, verze 3.1.9.7. Odhad založený na výsledcích předchozí studie, která uváděla, že medián (IQR) výboje NIHSS ve skupině s mechanickou trombektomií byl 2 (0-4) ve srovnání s 1 (0-2) ve skupině s lékařským managementem, což znamená střední velikost účinku. Při síle 80 % (s použitím jednostranného t-testu, velikost účinku = 0,65 a α 0,5) byl vzorek potřebný pro studii odhadnut na 60 pacientů (30 v každé skupině).

Studovat design:

Všichni pacienti jsou vystaveni následujícímu: -

• Zařazení pacienti byli přijati na iktové jednotky nebo jednotky intenzivní péče.
• Intravenózní t-PA byl povolen, pokud byl zahájen do < 4,5 hodiny po nástupu příznaků.
• Trombektomie bude provedena jakýmkoli trombektomickým zařízením schváleným FDA za použití lokální anestezie (celková anestezie se nedoporučuje).

Zobrazování

• Pacienti s klinickým obrazem a rentgenovým snímkem naznačujícím okluzi velké cévy, kteří splňují navrhovaná klinická kritéria pro EVT, budou podrobeni komplexnímu vyšetření s:
• Arteriální zobrazení cerebrální cirkulace nejlépe s CTA nebo alternativně magnetickou rezonanční angiografií k
• Perfuzní zobrazení s perfuzním CT nebo s difuzně váženým zobrazením MRI může umožnit identifikaci a kvantifikaci ischemické penumbry, a proto je užitečné pro posouzení vhodnosti pacienta pro EVT v prodlouženém časovém okně.