Trombectomia meccanica dei vasi di medie dimensioni "M2 di MCA".

questo studio si propone di:

1. confrontare l'efficacia della trombectomia meccanica rispetto al trattamento medico nell'occlusione della divisione M2 dell'MCA.
2. migliorare l'esito dell'ictus ischemico acuto.

Lo studio includerà tutti i pazienti con AIS che frequentano il pronto soccorso con comprovata occlusione della divisione M2 dell'MCA, e dividendosi quindi in 2 gruppi:

Il gruppo 1 riceverà cure mediche (rTPA se presentato nelle prime 4 ore e antipiastrinici se superata la finestra temporale per IVT) Il gruppo 2 sarà sottoposto a trombectomia meccanica (se accessibile) e anche dopo aver ricevuto cure mediche e non migliorato e confrontando i risultati di questi 2 gruppi

c. Calcolo della dimensione del campione: la dimensione del campione è stata calcolata utilizzando G*power, versione 3.1.9.7. Stima basata sui risultati di uno studio precedente che riportava che la mediana (IQR) della scarica NIHSS nel gruppo di trombectomia meccanica era 2 (0-4) rispetto a 1 (0-2) nel gruppo di gestione medica con una dimensione dell'effetto media . Con una potenza dell'80% (utilizzando un test t unilaterale, dimensione dell'effetto = 0,65 e α di 0,5) il campione necessario per lo studio è stato stimato in 60 pazienti (30 in ciascun gruppo).

Disegno dello studio:

Tutti i pazienti sono sottoposti a quanto segue: -

• I pazienti arruolati sono stati ricoverati in unità di ictus o unità di terapia intensiva.
• Il t-PA per via endovenosa era consentito se iniziato entro <4,5 ore dall'insorgenza dei sintomi.
• La trombectomia verrà eseguita con qualsiasi dispositivo per trombectomia approvato dalla FDA mediante l'uso di anestesia locale (l'anestesia generale sarà scoraggiata).

Immagini

• I pazienti presentati con quadro clinico e radiografia suggestivi di occlusione dei grandi vasi e che soddisfano i criteri clinici proposti per EVT saranno sottoposti a una valutazione completa con:
• Imaging arterioso della circolazione cerebrale con preferibilmente con CTA o in alternativa con angiografia a risonanza magnetica a
• L'imaging della perfusione con la TC della perfusione o con la risonanza magnetica per immagini pesata in diffusione può consentire l'identificazione e la quantificazione della penombra ischemica e, pertanto, è utile per valutare l'idoneità del paziente all'EVT nella finestra temporale estesa.