Trombectomía Mecánica de Vasos de Mediano Tamaño "M2 de ACM".

este estudio tiene como objetivo:

1. comparar la eficacia de la trombectomía mecánica sobre el tratamiento médico en la oclusión de la división M2 de la ACM.
2. mejorar el resultado del accidente cerebrovascular isquémico agudo.

El estudio incluirá a todos los pacientes con SIA que acudan a urgencias con oclusión comprobada de la división M2 de la ACM, y dividiéndolos en 2 grupos:

El grupo 1 recibirá tratamiento médico (rTPA si se presentó en las primeras 4 horas, y antiplaquetario si pasó la ventana de tiempo para IVT) El grupo 2 se someterá a trombectomía mecánica (si es accesible), e incluso después de recibir tratamiento médico y no mejorar y comparar los resultados de estos 2 grupos

C. Cálculo del tamaño de la muestra: el tamaño de la muestra se calculó utilizando G*power, versión 3.1.9.7. Estimación basada en los resultados de un estudio anterior que informó que la mediana (RIC) del NIHSS al alta en el grupo de trombectomía mecánica fue de 2 (0-4) en comparación con 1 (0-2) en el grupo de tratamiento médico, lo que da un tamaño del efecto medio. Con una potencia del 80% (mediante prueba t unilateral, tamaño del efecto = 0,65 y α de 0,5) la muestra necesaria para el estudio se estimó en 60 pacientes (30 en cada grupo).

Diseño del estudio:

Todos los pacientes están sujetos a lo siguiente: -

• Los pacientes incluidos fueron admitidos en unidades de accidentes cerebrovasculares o unidades de cuidados intensivos.
• Se permitió el t-PA intravenoso si se comenzaba dentro de < 4,5 horas después del inicio de los síntomas.
• La trombectomía se realizará con cualquier dispositivo de trombectomía aprobado por la FDA mediante el uso de anestesia local (se desaconsejará la anestesia general).

Imágenes

• Los pacientes que presenten un cuadro clínico y una radiografía sugestivos de oclusión de grandes vasos y que cumplan con los criterios clínicos propuestos para la TVE estarán sujetos a una evaluación integral con:
• Imágenes arteriales de la circulación cerebral preferiblemente con CTA o alternativamente con angiografía por resonancia magnética para
• Las imágenes de perfusión con tomografía computarizada de perfusión o con imágenes de resonancia magnética ponderada por difusión pueden permitir la identificación y cuantificación de la penumbra isquémica y, por lo tanto, son útiles para evaluar la elegibilidad del paciente para TVE en la ventana de tiempo extendida.