중형혈관의 기계적 혈전절제술 "MCA의 M2".

이 연구는 다음을 목표로 합니다.

1. MCA의 M2 구획 폐색에서 기계적 혈전 제거술의 의학적 치료 효과를 비교합니다.
2. 급성 허혈성 뇌졸중의 결과를 개선합니다.

이 연구에는 MCA의 M2 구획이 폐쇄된 것으로 확인된 응급실에 참석한 AIS가 있는 모든 환자가 포함되며, 이후 두 그룹으로 나뉩니다.

그룹 1은 의학적 치료를 받을 것입니다(처음 4시간 이내에 제시된 경우 rTPA, IVT를 위한 시간 창을 통과한 경우 항혈소판제). 이 두 그룹

씨. 샘플 크기 계산: 샘플 크기는 G*power, 버전 3.1.9.7을 사용하여 계산되었습니다. 기계적 혈전 제거술 그룹의 중간(IQR) 방전 NIHSS는 중간 효과 크기를 제공하는 의료 관리 그룹의 1(0-2)에 비해 2(0-4)인 것으로 보고된 이전 연구 결과를 기반으로 한 추정입니다. 검정력 80%(단측 t-검정 사용, 효과 크기 = 0.65 및 α 0.5)에서 연구에 필요한 표본은 60명의 환자(각 그룹에 30명)로 추정되었습니다.

연구 설계:

모든 환자는 다음을 준수해야 합니다.

• 등록된 환자는 뇌졸중 병동 또는 중환자실에 입원했습니다.
• 정맥 t-PA는 증상 발현 후 < 4.5시간 이내에 시작된 경우 허용되었습니다.
• 혈전 절제술은 국소 마취를 사용하여 FDA 승인 혈전 절제술 장치로 수행됩니다(전신 마취는 권장되지 않음).

이미징

• 큰 혈관 폐색을 시사하는 임상 사진 및 방사선 사진이 제시되고 EVT에 대해 제안된 임상 기준을 충족하는 환자는 다음과 같은 포괄적인 평가를 받게 됩니다.
• 바람직하게는 CTA 또는 대안적으로 자기공명 혈관조영술로 대뇌 순환의 동맥 영상화
• 관류 CT 또는 확산 가중 영상 MRI를 사용한 관류 영상은 허혈 반음부의 식별 및 정량화를 가능하게 하므로 확장된 시간 창에서 EVT에 대한 환자 적격성을 평가하는 데 유용합니다.