Mechanische trombectomie van middelgrote vaten "M2 of MCA".

deze studie heeft tot doel:

1. vergelijk de werkzaamheid van mechanische trombectomie met medische behandeling bij occlusie van M2-afdeling van MCA.
2. verbetering van de uitkomst van acute ischemische beroerte.

De studie omvat alle patiënten met AIS die naar de afdeling spoedeisende hulp gaan met bewezen occlusie van M2-afdeling van MCA, en vervolgens in 2 groepen worden verdeeld:

Groep 1 krijgt medische behandeling (rTPA indien gepresenteerd in de eerste 4 uur, en plaatjesaggregatieremmers indien het tijdvenster voor IVT is verstreken) Groep 2 ondergaat mechanische trombectomie (indien toegankelijk), en zelfs na medische behandeling en niet verbeterd en de resultaten van deze 2 groepen

c. Berekening van de steekproefomvang: de steekproefomvang werd berekend met behulp van G*power, versie 3.1.9.7. Schatting gebaseerd op resultaten van eerder onderzoek waarin werd gemeld dat de mediane (IQR) ontslag-NIHSS in de mechanische trombectomiegroep 2 (0-4) was in vergelijking met 1 (0-2) in de medische behandelingsgroep, wat een gemiddelde effectgrootte opleverde . Met een power van 80% (met behulp van eenzijdige t-test, effectgrootte = 0,65 en α van 0,5) werd de steekproef die nodig was voor het onderzoek geschat op 60 patiënten (30 in elke groep).

Studie opzet:

Alle patiënten worden onderworpen aan het volgende: -

• Ingeschreven patiënten werden opgenomen op stroke units of intensive care units.
• Intraveneuze t-PA was toegestaan ​​indien gestart binnen <4,5 uur na het begin van de symptomen.
• Trombectomie zal worden uitgevoerd met elk door de FDA goedgekeurd trombectomie-apparaat door middel van lokale anesthesie (algemene anesthesie wordt afgeraden).

In beeld brengen

• Patiënten met een klinisch beeld en radiografie die wijzen op occlusie van grote vaten en die voldoen aan de voorgestelde klinische criteria voor EVT, zullen worden onderworpen aan een uitgebreide evaluatie met:
• Arteriële beeldvorming van de cerebrale circulatie, bij voorkeur met CTA of als alternatief met magnetische resonantie angiografie om
• Perfusiebeeldvorming met perfusie-CT of met diffusiegewogen beeldvorming MRI kan identificatie en kwantificering van de ischemische penumbra mogelijk maken en is daarom nuttig voor het beoordelen van de geschiktheid van de patiënt voor EVT in het verlengde tijdsbestek.