Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv brýlí pro virtuální realitu na pohyb plodu (Virtual)

13. října 2021 aktualizováno: Mine Gokduman Keles

Vliv brýlí pro virtuální realitu na pohyb plodu, srdeční frekvenci plodu, spokojenost matek a úroveň úzkosti

Při zkoumání literatury je vidět, že brýle pro virtuální realitu se používají při lékařských zákrocích, mají účinek snižující úzkost a mají redukční účinek na vnímání únavy (20, 7, 10, 11). Na druhou stranu nebyla v literatuře nalezena žádná studie o aplikaci virtuálních brýlí u těhotných žen, které podstoupily NST. V souladu s výsledky studie o virtuálních brýlích se však předpokládá, že aplikace virtuálních brýlí bude mít také pozitivní vliv na výsledek reaktivního (negativního) nestresového testu snížením úrovně úzkosti těhotných žen a zvýšením pohyb plodu a rychlost fetálního pohárku u těhotných žen s NST.

Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinků brýlí pro virtuální realitu, jedné z kognitivních behaviorálních technik, na pohyb plodu, srdeční frekvenci plodu, spokojenost matek a úroveň úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jedním z parametrů používaných při hodnocení zdraví plodu během těhotenství je Non-Stress Test (NST). Když se zdravý plod pohybuje, zvyšuje se potřeba kyslíku, plod zvyšuje srdeční výdej, aby tento požadavek splnil, a to se ve stopě projeví jako zrychlení. Zvýšená srdeční frekvence plodu během pohybů plodu; Dostatečné okysličení, zdravý přenos mezi centrálním nervovým systémem plodu a srdcem a schopnost plodu reagovat na podněty svědčí pro pohodu plodu (4, 23). Tato fyziologická odpověď plodu je hodnocena Non-Stress Testem. Nejlepší výsledek tohoto testu je mezi 30-32 dnem těhotenství, kdy je dokončen vývoj centrálního nervového systému plodu. Aplikuje se počínaje těmito týdny za účelem vyhodnocení zdraví plodu při rutinním sledování těhotenství (4). Výsledky Non-Stress testu jsou hodnoceny ve dvou kategoriích: Reaktivní (negativní) a nereaktivní (pozitivní) NST. 1) Reaktivní (negativní) nezátěžový test: Alespoň dva pohyby plodu během 20 minut, fetální srdeční frekvence (FKA) je o více než 15 tepů (zvýšení) než bazální fetální srdeční frekvence paralelně s pohyby a zrychlení trvající déle než 15 sekund (zrychlí se srdeční frekvence plodu). 2) Nereaktivní (pozitivní) nezátěžový test: Je to situace, ve které dochází ke zrychlení (zvýšení tepové frekvence plodu), která jsou kratší než 15 tepů a trvají méně než 15 sekund navzdory absenci pohybů plodu nebo pohybů plodu ( 4). Očekávaným výsledkem u zdravého plodu je výsledek reaktivního (negativního) nestresového testu. V jedné studii bylo zjištěno, že 95 % těhotných žen bylo sledováno pro NST v předporodním období (18).

Výsledky Non-Stress testu; Proměnné ve zevním prostředí (jako je mateřská břišní palpace, hlas a spánek plodu) mohou ovlivnit výkon (4). V literatuře se uvádí, že některé praktiky, jako je poslech hudby při aplikaci nestresového testu, relaxační cvičení a relaxační trénink, zvyšují výsledek reaktivního (negativního) nestresového testu očekávaného u fetální pohody, zvyšují průměr počet zrychlení, a způsobit výrazné snížení úrovně úzkosti u těhotných žen (1,3,6,12,13,19,21-25). Bylo hlášeno, že průměrný počet zrychlení byl 8,9±3,9 u těhotných žen, které poslouchaly hudbu během aplikace NST, a 4,3±3,2 u těhotných žen, které nebyly poslouchány. V této studii byly výsledky NST opět hlášeny jako reaktivní u 98,0 % těhotných žen, které poslouchaly hudbu, a u 66 % těch, které poslouchaly hudbu (6). Podobně, zatímco průměrný počet zrychlení při poslechu hudby Küçükkelepçe a Timura Taşhana (2018) byl 2,14 ± 1,12, průměrný počet zrychlení v kontrolní skupině byl 1,29 ± 1,09. hlášeno (19). Navíc ve studii z roku V jedné studii, ve které zkoumali vliv relaxačního tréninku na reaktivitu NST, uvedli, že míra reaktivního NST v relaxačním tréninku byla 53,2 %, zatímco míra nereaktivního NST bylo 46,8 % (1). Na základě těchto studií v literatuře je vidět, že tyto praktiky v rámci praxe porodní asistence mají vliv na výsledky NST. V posledních letech zaujala místo v literatuře aplikace brýlí pro virtuální realitu jako jedna z těchto aplikací. Přestože technologie brýlí pro virtuální realitu je zařízení, je široce používáno v lékařské oblasti v nemocnicích. Při zkoumání literatury je vidět, že brýle pro virtuální realitu snižují úroveň úzkosti a snižují vnímání úrovně únavy (20, 7, 10, 11). V literatuře v metaanalytické studii o účinnosti VR brýlí na bolest a úzkost u dětských pacientů podstupujících lékařské zákroky bylo uvedeno, že jsou účinné při snižování úzkosti (SMD = 1,32; 95% CI, 0,21–2,44; P = 0,020) (29). V jiné metaanalýze je vidět, že brýle pro virtuální realitu jsou účinné při snižování předoperační úzkosti (30) Opět, jeden ve studii Bylo hlášeno, že mají předúzkostnou úzkost a že virtuální realita Studie jednoty brýle mohou být potenciálním nástrojem k zajištění nízkého vnímání úrovně únavy (20).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Krocan
        • TurkishMoHKahramanmarasPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18–45 let,
  • Zdravé těhotné ženy,
  • U plodu není diagnostikováno žádné kardiovaskulární onemocnění,
  • Po dokončení 32. gestačního týdne,
  • Po jídle alespoň dvě hodiny před procedurou NST,
  • Nekouřit a nekonzumovat alkohol alespoň dvě hodiny před procedurou NST,
  • Do studie byly zařazeny těhotné ženy, které nemají žádné komunikační a zrakové vady.

Kritéria vyloučení:

  • • Těhotné ženy s fetální tísní a u kterých lékař zvažuje naléhavou intervenci,

    • Těhotné ženy s poruchou NST, které v té době potřebují intervenci,
    • Těhotné ženy s kontrakcí dělohy v důsledku NST byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pracovní skupina
Sondy budou fixovány tím, že výzkumník poskytne těhotným ženám v intervenční skupině levou boční polohu pro NST. Po poskytnutí internetového připojení s chytrým telefonem pro obrázek, kliknutím na youtube.com odkaz, budou poskytnuty relaxační (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) přírodní video sledování brýlí pro virtuální realitu. Na stopu NST bude napsáno jméno a příjmení těhotné ženy a stopa bude vyfotografována. Po dokončení procesu NST budou výsledky NST vyhodnoceny výzkumníky.
Brýle pro virtuální realitu
Žádný zásah: Řízení
Na rozdíl od studijní skupiny nebude u těhotných žen zařazených do kontrolní skupiny aplikován pouze videomonitoring. Ostatní aplikace budou provedeny stejným způsobem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Když jsou brýle pro virtuální realitu aplikovány během aplikace Non-Stress testu; (1) zvýšit srdeční frekvenci plodu a smrtelnou srdeční frekvenci?
Časové okno: dokončením studia, plynulými minutami
vyskytující se alespoň 2krát během maximálně 20 minut, alespoň o 15 tepů/min více než bazální úroveň a trvající 15 sekund
dokončením studia, plynulými minutami
Když jsou brýle pro virtuální realitu aplikovány během aplikace Non-Stress testu; (2) zvyšuje spokojenost matek?
Časové okno: po dokončení studia dvacet minut
Škála je 5bodová škála Likertova typu sestávající z 19 položek včetně ošetřovatelské péče. Všechny položky Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale jsou pozitivní. V bodování sloužícím k určení míry spokojenosti se vyskytují výroky typu „Vůbec nespokojen=1 bod, Mírně spokojen=2 body, Docela spokojen=3 body, Velmi spokojen=4 body, Mimořádně spokojen=5 bodů“. Bodová hodnocení u všech položek označených na stupnici hodnocení se sčítají. Maximální skóre získané ze škály je 95 a minimální skóre je 19. Hodnocení se provádí převodem celkového skóre získaného ze stupnice na 100. Nárůst celkového skóre získaného ze škály ukazuje, že spokojenost pacientů s ošetřovatelstvím je vysoká.
po dokončení studia dvacet minut
Když jsou brýle pro virtuální realitu aplikovány během aplikace Non-Stress testu; Snižuje to úroveň mateřské úzkosti?
Časové okno: po dokončení studia dvacet minut
Bodování na stupnici státní úzkosti se pohybuje mezi 20–80 body. Skóre nižší než 36 je považováno za žádnou úzkost, skóre 37-42 je považováno za mírnou úzkost a skóre 42 a vyšší je považováno za vysokou úzkost.
po dokončení studia dvacet minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TurkishMoHKahramanmarasPH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brýle pro virtuální realitu

3
Předplatit