- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05093283
Effekten av Virtual Reality-briller på fosterets bevegelse (Virtual)
Effekten av Virtual Reality-briller på fosterets bevegelser, fosterets hjertefrekvens, mors tilfredshet og angstnivå
Når litteraturen undersøkes, ser man at virtual reality-briller brukes under medisinske prosedyrer, virker angstdempende og virker reduserende på oppfattelsen av tretthet (20, 7, 10, 11). På den annen side er det ikke funnet noen studie i litteraturen om bruk av virtuelle briller til gravide kvinner som gjennomgikk NST. Men i tråd med resultatene av studien på virtuelle briller, antas det at bruken av virtuelle briller også vil ha en positiv effekt på resultatet av reaktive (negative) ikke-stresstest ved å redusere angstnivået hos gravide kvinner og øke fosterbevegelse og fosterkopphastighet hos gravide med NST.
Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av virtual reality-briller, en av de kognitive atferdsteknikkene, på fosterets bevegelser, fosterets hjertefrekvens, mors tilfredshet og angstnivå.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av parameterne som brukes i evalueringen av fosterhelsen under svangerskapet er Non-Stress Test (NST). Når et friskt foster beveger seg, øker oksygenbehovet, fosteret øker hjertevolumet for å møte dette kravet, og dette gjenspeiles i sporet som akselerasjon. Økt føtal hjertefrekvens under fosterbevegelser; Tilstrekkelig oksygenering, sunn overføring mellom fosterets sentralnervesystem og hjertet, og fosterets evne til å reagere på stimuli indikerer fosterets velvære (4, 23). Denne fysiologiske responsen til fosteret blir evaluert med ikke-stresstesten. Det beste resultatet av denne testen er mellom 30-32 dager av svangerskapet når utviklingen av fosterets sentralnervesystem er fullført. Den brukes fra og med disse ukene for å evaluere fosterhelsen i rutinemessige svangerskapsoppfølginger (4). Resultatene av ikke-stresstesten vurderes under to overskrifter: Reaktiv (negativ) og ikke-reaktiv (positiv) NST. 1) Reaktiv (negativ) ikke-stresstest: Minst to fosterbevegelser innen 20 minutter, fosterets hjertefrekvens (FKA) er mer enn 15 slag (økning) enn basal fosterets hjertefrekvens parallelt med bevegelsene, og akselerasjoner som varer mer enn 15 sekunder (føtal hjertefrekvens øker). 2) Ikke-reaktiv (positiv) ikke-stresstest: Det er situasjonen der det er akselerasjoner (føtale hjertefrekvensøkninger) som er mindre enn 15 slag og varer mindre enn 15 sekunder til tross for fravær av fosterbevegelser eller fosterbevegelser ( 4). Det forventede resultatet hos et friskt foster er resultatet av reaktiv (negativ) ikke-stresstest. I studien av en ble det funnet at 95 % av de gravide ble fulgt opp for NST i antepartum perioden (18).
Resultatene av ikke-stress-testen; Variabler i det ytre miljøet (som mors abdominal palpasjon, stemme og føtal søvn) kan påvirke prosedyren (4). I litteraturen er det rapportert at noen praksiser som å lytte til musikk mens du bruker ikke-stress-testen, avspenningsøvelser og avspenningstrening øker det forventede resultatet av reaktive (negative) ikke-stresstest i fosterets velvære, øker gjennomsnittet antall akselerasjoner, og forårsake en betydelig reduksjon i nivået av angst hos gravide kvinner (1,3,6,12,13,19,21-25). Det ble rapportert at gjennomsnittlig antall akselerasjoner var 8,9±3,9 hos gravide kvinner som ble lyttet til musikk under NST-påføring, og 4,3±3,2 hos gravide kvinner som ikke ble lyttet til. Igjen, i denne studien ble NST-resultater rapportert som reaktive hos 98,0 % av gravide kvinner som ble lyttet til musikk og 66 % av de som ikke ble lyttet til (6). Tilsvarende, mens Küçükkelepçe og Timur Taşhan (2018) sitt gjennomsnittlige antall akselerasjoner mens de lyttet til musikk var 2,14 ± 1,12, var gjennomsnittlig antall akselerasjoner i kontrollgruppen 1,29 ± 1,09. rapportert (19). I tillegg, i studien av I studien av en der de undersøkte effekten av avspenningstrening på reaktiviteten til NST, rapporterte de at frekvensen av reaktiv NST i avspenningstrening var 53,2 %, mens frekvensen av ikke-reaktiv NST var 46,8 % (1). Basert på disse studiene i litteraturen ser man at disse praksisene innenfor rammen av jordmoromsorgens praksis har effekt på NST-resultatene. I de siste årene har bruk av virtual reality-briller som en av disse applikasjonene tatt sin plass i litteraturen. Selv om virtual reality-brilleteknologi er en enhet, har den blitt mye brukt i det medisinske feltet på sykehus. Når litteraturen undersøkes, ser man at virtual reality-briller reduserer angstnivået og reduserer oppfatningen av tretthetsnivå (20, 7, 10, 11). I litteraturen, i en metaanalysestudie om effektiviteten av VR-briller på smerte og angst hos pediatriske pasienter som gjennomgår medisinske prosedyrer, ble det rapportert å være effektivt for å redusere angst (SMD = 1,32; 95 % KI, 0,21-2,44; P = 0,020) (29). I en annen meta-analyse ser man at virtual reality-briller er effektive for å redusere preoperativ angst (30) Igjen, en i studien av Det har blitt rapportert at de har angst før angst og at den virtuelle virkeligheten i studiet av enslighet briller kan være et potensielt verktøy for å gi lav oppfatning av tretthetsnivåer (20).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Tyrkia
- TurkishMoHKahramanmarasPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-45 år,
- Friske gravide kvinner,
- Ingen hjerte- og karsykdommer diagnostisert hos fosteret,
- Etter å ha fullført den 32. svangerskapsuken,
- Etter å ha spist minst to timer før NST-prosedyren,
- Ikke røyke eller drikke alkohol minst to timer før NST-prosedyren,
- Gravide kvinner som ikke har kommunikasjons- og synshemminger ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
• Gravide kvinner med føtal plager og for hvem akuttintervensjon vurderes av legen,
- Gravide kvinner med nedsatt NST og som trenger intervensjon på det tidspunktet,
- Gravide kvinner med livmorkontraksjon som følge av NST ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Arbeidsgruppe
Sondene vil bli fikset ved å gi venstre sidestilling for NST til de gravide i intervensjonsgruppen av forskeren.
Etter å ha gitt internettforbindelse med en smarttelefon for bildet, ved å klikke på youtube.com
lenke, Avslapping (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) naturvideo som ser på virtual reality-briller vil bli gitt.
Navn og etternavn til den gravide vil bli skrevet på NST-sporet og sporet vil bli fotografert.
Etter at NST-prosessen er fullført, vil NST-sporene bli evaluert av forskerne.
|
Virtual Reality-briller
|
Ingen inngripen: Styre
I motsetning til studiegruppen vil kun videoovervåking ikke bli brukt på de gravide som er inkludert i kontrollgruppen.
Andre søknader vil bli gjort på samme måte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Når virtual reality-briller brukes under Non-Stress-testapplikasjonen; (1) øke fosterets hjertefrekvens og dødelig hjertefrekvens?
Tidsramme: gjennom fullføring av studien, løpende minutter
|
forekommer minst 2 ganger i løpet av maksimalt 20 minutter, minst 15 slag/min mer enn basalnivå og varer i 15 sekunder
|
gjennom fullføring av studien, løpende minutter
|
Når virtual reality-briller brukes under Non-Stress-testapplikasjonen; (2) øker mors tilfredshet?
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, tjue minutter
|
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala som består av 19 punkter inkludert sykepleie.
Alle elementer i Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale er positive.
I skåringen som brukes for å bestemme graden av tilfredshet, er det utsagn som «Ikke i det hele tatt fornøyd=1 poeng, Litt fornøyd=2 poeng, Ganske fornøyd=3 poeng, Veldig fornøyd=4 poeng, Ekstremt fornøyd=5 poeng».
Poengsummene som er gitt til spørsmålene til alle elementene som er merket på poengsevalueringsskalaen, legges sammen.
Maksimal poengsum fra skalaen er 95, og minimumsscore er 19.
Evaluering gjøres ved å konvertere den totale poengsummen fra skalaen til 100.
Økningen i totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer at pasientenes tilfredshet med sykepleie er høy.
|
gjennom studiegjennomføring, tjue minutter
|
Når virtual reality-briller brukes under Non-Stress-testapplikasjonen; Reduserer det nivået av mors angst?
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, tjue minutter
|
Poengsummen i State Anxiety Scale varierer mellom 20-80 poeng.
En skår på mindre enn 36 regnes som ingen angst, en skåre på 37-42 regnes som mild angst, og en skåre på 42 og over regnes som høy angst.
|
gjennom studiegjennomføring, tjue minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TurkishMoHKahramanmarasPH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtuell virkelighet
-
Nanjing Medical UniversityUkjentVirtual Reality eksponeringsterapi
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque... og andre samarbeidspartnereFullførtKokainbruksforstyrrelse | Virtual Reality eksponeringsterapiFrankrike
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Health Network, TorontoUkjentVirtual Reality og medisinsk utdanning
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtRøykeslutt | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForente stater
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringFrykt for å fly | Virtual Reality eksponeringsterapiKina
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Firsthand Technology...Fullført
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtUltralyd trening | Ultralydsimulering | Ultralydvurdering | Teknologiforbedret læring | Virtual Reality SimuleringDanmark
-
University of BarcelonaHar ikke rekruttert ennåAngst | Tilfeldig kontrollert test | Virtual Reality eksponeringsterapi | AerofobiSpania
Kliniske studier på Virtual Reality-briller
-
Ohio State UniversityFullførtStress, FysiologiskForente stater
-
Escoles Universitaries GimbernatFullført
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonartrose; HovedTyrkia
-
University of California, DavisRekrutteringSmerte | Angst | Virtuell virkelighetForente stater
-
Indiana UniversityFullførtTenåring | Barn | Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser | Atferdsforstyrrelse | Magnetisk resonansavbildning | Virtuell virkelighet | Atferdsforstyrrelser hos barn | Sosial persepsjonForente stater
-
Yonsei UniversityUkjentSlag | ForsømmelseKorea, Republikken
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekrutteringDepresjon | Psykotiske lidelser | Schizofreni | Kognitiv svikt | Bipolar lidelse | Schizotypisk lidelseDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater