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虚拟现实眼镜对胎动的影响 (Virtual)

2021年10月13日 更新者:Mine Gokduman Keles

虚拟现实眼镜对胎动、胎心率、产妇满意度和焦虑水平的影响

检查文献时发现,虚拟现实眼镜在医疗过程中使用,具有降低焦虑的作用,并具有减少疲劳感的作用 (20, 7, 10, 11)。 另一方面,在文献中没有发现关于虚拟眼镜在接受NST的孕妇中应用的研究。 然而,与虚拟眼镜的研究结果一致,认为虚拟眼镜的应用也将通过降低孕妇的焦虑水平和增加反应性(负面)非压力测试结果产生积极影响。 NST 孕妇的胎动和胎杯速度。

本研究计划检查虚拟现实眼镜(一种认知行为技术)对胎动、胎心率、产妇满意度和焦虑水平的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

妊娠期胎儿健康评估中使用的参数之一是无压力测试 (NST)。 当一个健康的胎儿运动时,氧气需求增加,胎儿增加心输出量以满足这种需求,这在轨迹中反映为加速度。 胎动时胎心率增加;充足的氧合、胎儿中枢神经系统和心脏之间的健康传输以及胎儿对刺激的反应能力表明胎儿健康 (4, 23)。 胎儿的这种生理反应是通过无压力测试来评估的。 该测试的最佳结果是在怀孕 30-32 天之间,此时胎儿中枢神经系统发育完成。 它从这几周开始应用,以评估常规妊娠随访中的胎儿健康状况 (4)。 非压力测试的结果在两个标题下进行评估:反应性(阴性)和非反应性(阳性)NST。 1)反应性(阴性)非应激试验:20分钟内至少有两次胎动,胎心率(FKA)与胎动平行,比基础胎心率增加(增加)15次以上,加速度持续时间超过15秒(胎心率增加)。 2) Non-reactive (Positive) Non-Stress Test:是在没有胎动或没有胎动的情况下,仍有小于15次心跳且持续时间小于15秒的加速度(胎心率增加)的情况( 4). 健康胎儿的预期结果是反应性(阴性)非压力测试结果。 在一项研究中发现,95% 的孕妇在产前接受了 NST 随访 (18)。

非压力测试的结果;外部环境的变量(如产妇腹部触诊、声音和胎儿睡眠)可能会影响手术 (4)。 在文献中,据报道,在应用非压力测试时听音乐、放松练习和放松训练等一些做法会增加胎儿健康预期的反应性(阴性)非压力测试结果,增加平均加速次数,并导致孕妇焦虑水平显着降低 (1,3,6,12,13,19,21-25)。 据报道,在应用 NST 期间听音乐的孕妇平均加速次数为 8.9±3.9,而未听音乐的孕妇为 4.3±3.2。 同样,在这项研究中,98.0% 的听过音乐的孕妇和 66% 没有听过音乐的孕妇的 NST 结果被报告为有反应 (6)。 同样,虽然 Küçükkelepçe 和 Timur Taşhan(2018 年)在听音乐时的平均加速次数为 2.14 ± 1.12,但对照组的平均加速次数为 1.29 ± 1.09。 报道(19)。 此外,在一项研究中,他们检查了放松训练对 NST 反应性的影响,他们报告说,放松训练中反应性 NST 的发生率为 53.2%,而非反应性 NST 的发生率为为 46.8% (1)。 基于文献中的这些研究,可以看出助产护理实践范围内的这些实践对 NST 结果有影响。 近年来,虚拟现实眼镜应用作为这些应用之一已经在文献中占有一席之地。 虚拟现实眼镜技术虽然是一种设备,但在医院的医疗领域已经得到了广泛的应用。 查阅文献后发现,虚拟现实眼镜可降低焦虑程度并降低疲劳程度 (20, 7, 10, 11)。 在文献中,一项关于 VR 眼镜对接受医疗程序的儿科患者疼痛和焦虑的有效性的荟萃分析研究表明,它可有效减少焦虑(SMD = 1.32;95% CI,0.21-2.44; P = .020) (29). 在另一项荟萃分析中,看到虚拟现实眼镜在减少术前焦虑方面是有效的(30)再次,一个在研究中有报道说他们有术前焦虑,而虚拟现实在孤独的研究中眼镜可能是提供低疲劳度感知的潜在工具 (20)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

87

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş、Onikişubat、火鸡
        • TurkishMoHKahramanmarasPH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9个月 至 7个月 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18-45岁之间,
  • 健康的孕妇,
  • 胎儿没有诊断出心血管疾病,
  • 怀孕第32周后,
  • 在 NST 手术前至少两小时进食,
  • 在 NST 手术前至少两小时不吸烟或饮酒,
  • 没有沟通和视觉障碍的孕妇被纳入研究。

排除标准:

  • • 胎儿窘迫且医生考虑进行紧急干预的孕妇,

    • NST受损且当时需要干预的孕妇,
    • 由于 NST 而导致子宫收缩的孕妇被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:工作组
研究人员将 NST 的左侧卧位固定在干预组的孕妇身上。 为图片提供智能手机互联网连接后,点击 youtube.com 链接, Relaxation (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) 将提供观看自然视频的虚拟现实眼镜。 孕妇的名字和姓氏将写在 NST 痕迹上,并将对痕迹进行拍照。 NST 过程完成后,NST 痕迹将由研究人员进行评估。
虚拟现实眼镜
无干预:控制
与研究组不同,仅视频监控不会应用于对照组中的孕妇。 其他应用程序将以相同的方式完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在非压力测试应用过程中应用虚拟现实眼镜时; (1)增加胎心率和致死心率?
大体时间:通过学习完成,wenty 分钟
在最多 20 分钟内至少发生 2 次,至少比基础水平多 15 次/分钟并持续 15 秒
通过学习完成,wenty 分钟
在非压力测试应用过程中应用虚拟现实眼镜时; (2) 增加产妇满意度?
大体时间:通过学习完成,二十分钟
该量表采用 5 点李克特式量表,包括护理在内的 19 个项目。 纽卡斯尔护理满意度量表的所有项目都是积极的。 在衡量满意度的评分标准中,有“非常不满意=1分,比较满意=2分,比较满意=3分,非常满意=4分,非常满意=5分”等表述。 将评分量表上标注的所有项目的问题评分相加。 该量表的最高得分为 95 分,最低得分为 19 分。 将量表的总分换算成 100 分进行评价。 量表总分的增加表明患者对护理的满意度较高。
通过学习完成,二十分钟
在非压力测试应用过程中应用虚拟现实眼镜时;它会降低产妇的焦虑程度吗?
大体时间:通过学习完成,二十分钟
状态焦虑量表的得分在 20-80 分之间变化。 低于36分为无焦虑,37-42分为轻度焦虑,42分及以上为高度焦虑。
通过学习完成,二十分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月1日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月13日

首次发布 (实际的)

2021年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月13日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TurkishMoHKahramanmarasPH

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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虚拟现实眼镜的临床试验

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