- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05093283
L'effetto degli occhiali per realtà virtuale sul movimento fetale (Virtual)
L'effetto degli occhiali per realtà virtuale sul movimento fetale, sulla frequenza cardiaca fetale, sulla soddisfazione materna e sul livello di ansia
Quando si esamina la letteratura, si vede che gli occhiali per realtà virtuale vengono utilizzati durante le procedure mediche, hanno un effetto ansiolitico e hanno un effetto riducente sulla percezione della fatica (20, 7, 10, 11). Nessuno studio è stato invece trovato in letteratura sull'applicazione degli occhiali virtuali a donne in gravidanza sottoposte a NST. Tuttavia, in linea con i risultati dello studio sugli occhiali virtuali, si ritiene che l'applicazione degli occhiali virtuali avrà anche un effetto positivo sul risultato del Non-Stress Test Reattivo (Negativo) riducendo il livello di ansia delle donne in gravidanza e aumentando movimento fetale e velocità della coppa fetale nelle donne in gravidanza con NST.
Questo studio è stato progettato per esaminare gli effetti degli occhiali per realtà virtuale, una delle tecniche comportamentali cognitive, sul movimento fetale, sulla frequenza cardiaca fetale, sulla soddisfazione materna e sul livello di ansia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno dei parametri utilizzati nella valutazione della salute del feto durante la gravidanza è il Non-Stress Test (NST). Quando un feto sano si muove, il fabbisogno di ossigeno aumenta, il feto aumenta la gittata cardiaca per soddisfare questo requisito, e questo si riflette nella traccia come accelerazione. Aumento della frequenza cardiaca fetale durante i movimenti fetali; Un'adeguata ossigenazione, una trasmissione sana tra il sistema nervoso centrale fetale e il cuore e la capacità del feto di rispondere agli stimoli indicano il benessere fetale (4, 23). Questa risposta fisiologica del feto viene valutata con il Non-Stress Test. Il miglior risultato di questo test è tra i 30-32 giorni di gravidanza quando lo sviluppo del sistema nervoso centrale del feto è completato. Viene applicato a partire da queste settimane per valutare la salute fetale nei controlli di routine della gravidanza (4). I risultati del Non-Stress test vengono valutati in base a due intestazioni: NST reattivo (negativo) e non reattivo (positivo). 1) Test non da sforzo reattivo (negativo): almeno due movimenti fetali entro 20 minuti, frequenza cardiaca fetale (FKA) superiore a 15 battiti (aumento) rispetto alla frequenza cardiaca fetale basale in parallelo con i movimenti e accelerazioni che durano più di 15 secondi (la frequenza cardiaca fetale aumenta). 2) Non-Stress Test non reattivo (positivo): è la situazione in cui ci sono accelerazioni (aumenti della frequenza cardiaca fetale) inferiori a 15 battiti e durano meno di 15 secondi nonostante l'assenza di movimenti fetali o movimenti fetali ( 4). Il risultato atteso in un feto sano è il risultato del test non stressante reattivo (negativo). Nello studio di uno è emerso che il 95% delle donne in gravidanza è stato seguito per NST nel periodo antepartum (18).
I risultati del test Non-Stress; Le variabili dell'ambiente esterno (come la palpazione addominale materna, la voce e il sonno fetale) possono influenzare la procedura (4). In letteratura, è stato riportato che alcune pratiche come l'ascolto di musica durante l'applicazione del Non-Stress test, gli esercizi di rilassamento e l'allenamento di rilassamento aumentano il risultato Reactive (Negative) Non-Stress Test atteso nel benessere fetale, aumentano la media numero di accelerazioni, e provocano una significativa diminuzione del livello di ansia nelle donne in gravidanza (1,3,6,12,13,19,21-25). È stato riportato che il numero medio di accelerazioni era di 8,9 ± 3,9 nelle donne in gravidanza che ascoltavano musica durante l'applicazione del NST e di 4,3 ± 3,2 nelle donne in gravidanza che non venivano ascoltate. Ancora una volta, in questo studio, i risultati della NST sono stati riportati come reattivi nel 98,0% delle donne incinte che hanno ascoltato musica e nel 66% di quelle che non sono state ascoltate (6). Allo stesso modo, mentre il numero medio di accelerazioni di Küçükkelepçe e Timur Taşhan (2018) durante l'ascolto di musica era di 2,14 ± 1,12, il numero medio di accelerazioni nel gruppo di controllo era di 1,29 ± 1,09. riportato (19). Inoltre, nello studio di Nello studio di uno in cui hanno esaminato l'effetto dell'allenamento di rilassamento sulla reattività dell'NST, hanno riferito che il tasso di NST reattivo nell'allenamento di rilassamento era del 53,2%, mentre il tasso di NST non reattivo era del 46,8% (1). Sulla base di questi studi in letteratura, si vede che queste pratiche nell'ambito delle pratiche di assistenza ostetrica hanno un effetto sui risultati del NST. Negli ultimi anni, l'applicazione degli occhiali per realtà virtuale come una di queste applicazioni ha preso il suo posto nella letteratura. Sebbene la tecnologia degli occhiali per realtà virtuale sia un dispositivo, è stata ampiamente utilizzata in campo medico negli ospedali. Quando si esamina la letteratura, si vede che gli occhiali per realtà virtuale riducono il livello di ansia e riducono la percezione del livello di fatica (20, 7, 10, 11). In letteratura, in uno studio di meta-analisi sull'efficacia degli occhiali VR su dolore e ansia in pazienti pediatrici sottoposti a procedure mediche, è stato riportato che sono efficaci nel ridurre l'ansia (SMD = 1,32; 95% CI, 0,21-2,44; P = .020) (29). In un'altra meta-analisi, si è visto che gli occhiali per realtà virtuale sono efficaci nel ridurre l'ansia preoperatoria (30) Ancora una volta, uno nello studio di È stato riportato che hanno ansia pre-ansia e quella realtà virtuale gli occhiali possono essere un potenziale strumento per fornire una bassa percezione dei livelli di affaticamento (20).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, Tacchino
- TurkishMoHKahramanmarasPH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 45 anni,
- Donne incinte sane,
- Nessuna malattia cardiovascolare diagnosticata nel feto,
- Dopo aver completato la 32a settimana gestazionale,
- Dopo aver mangiato almeno due ore prima della procedura NST,
- Non fumare o consumare alcol almeno due ore prima della procedura NST,
- Nello studio sono state incluse donne incinte che non hanno problemi di comunicazione e visivi.
Criteri di esclusione:
• Donne in gravidanza con sofferenza fetale e per le quali il medico considera un intervento di emergenza,
- Donne in gravidanza con NST compromessa e che necessitano di intervento in quel momento,
- Le donne in gravidanza con contrazione uterina a seguito di NST sono state escluse dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di lavoro
Le sonde saranno fissate dando la posizione laterale sinistra per NST alle donne in gravidanza nel gruppo di intervento dal ricercatore.
Dopo aver fornito la connessione internet con uno smartphone per l'immagine, cliccando su youtube.com
link, Rilassamento (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) saranno forniti video naturalistici guardando occhiali per realtà virtuale.
Il nome e il cognome della donna incinta saranno scritti sulla traccia NST e la traccia sarà fotografata.
Dopo che il processo NST è stato completato, le tracce NST saranno valutate dai ricercatori.
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Occhiali per realtà virtuale
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Nessun intervento: Controllo
A differenza del gruppo di studio, alle donne in gravidanza incluse nel gruppo di controllo non verrà applicato solo il monitoraggio video.
Altre applicazioni verranno eseguite allo stesso modo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quando gli occhiali per realtà virtuale vengono applicati durante l'applicazione del test Non-Stress; (1) aumentare la frequenza cardiaca fetale e la frequenza cardiaca fatale?
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, pochi minuti
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si verifica almeno 2 volte in un massimo di 20 minuti, almeno 15 battiti/min in più rispetto al livello basale e dura per 15 secondi
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attraverso il completamento dello studio, pochi minuti
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Quando gli occhiali per realtà virtuale vengono applicati durante l'applicazione del test Non-Stress; (2) aumenta la soddisfazione materna?
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, venti minuti
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La scala è una scala di tipo Likert a 5 punti composta da 19 item inclusa l'assistenza infermieristica.
Tutti gli elementi della Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale sono positivi.
Nel punteggio utilizzato per determinare il grado di soddisfazione sono presenti affermazioni del tipo “Per niente soddisfatto=1 punto, Poco soddisfatto=2 punti, Abbastanza soddisfatto=3 punti, Molto soddisfatto=4 punti, Estremamente soddisfatto=5 punti”.
I punteggi assegnati alle domande di tutti gli elementi contrassegnati sulla scala di valutazione del punteggio vengono sommati.
Il punteggio massimo ottenuto dalla scala è 95 e il punteggio minimo è 19.
La valutazione viene effettuata convertendo in 100 il punteggio totale ottenuto dalla scala.
L'aumento del punteggio totale ottenuto dalla scala indica che la soddisfazione dei pazienti nei confronti dell'assistenza infermieristica è elevata.
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attraverso il completamento dello studio, venti minuti
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Quando gli occhiali per realtà virtuale vengono applicati durante l'applicazione del test Non-Stress; Riduce il livello di ansia materna?
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, venti minuti
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Il punteggio nella scala dell'ansia di stato varia tra 20 e 80 punti.
Un punteggio inferiore a 36 è considerato assenza di ansia, un punteggio compreso tra 37 e 42 è considerato ansia lieve e un punteggio pari o superiore a 42 è considerato ansia elevata.
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attraverso il completamento dello studio, venti minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TurkishMoHKahramanmarasPH
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