- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05093283
Die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen auf die Bewegung des Fötus (Virtual)
Die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen auf die fetale Bewegung, die fetale Herzfrequenz, die mütterliche Zufriedenheit und das Angstniveau
Bei Durchsicht der Literatur zeigt sich, dass Virtual-Reality-Brillen bei medizinischen Eingriffen eingesetzt werden, angstmindernd wirken und das Ermüdungsempfinden reduzieren (20, 7, 10, 11). Andererseits wurde in der Literatur keine Studie zur Anwendung einer virtuellen Brille bei Schwangeren gefunden, die sich einer NST unterzogen haben. In Übereinstimmung mit den Ergebnissen der Studie zu virtuellen Brillen wird jedoch angenommen, dass sich die Anwendung virtueller Brillen auch positiv auf das Ergebnis des reaktiven (negativen) Non-Stress-Tests auswirken wird, indem das Angstniveau von Schwangeren verringert und erhöht wird fötale Bewegung und fötale Cup-Geschwindigkeit bei schwangeren Frauen mit NST.
Diese Studie sollte die Auswirkungen von Virtual-Reality-Brillen, einer der kognitiven Verhaltenstechniken, auf die fetale Bewegung, die fetale Herzfrequenz, die mütterliche Zufriedenheit und das Angstniveau untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einer der Parameter, der bei der Beurteilung der fötalen Gesundheit während der Schwangerschaft verwendet wird, ist der Non-Stress-Test (NST). Wenn sich ein gesunder Fötus bewegt, steigt der Sauerstoffbedarf, der Fötus erhöht das Herzzeitvolumen, um diesen Bedarf zu decken, und dies spiegelt sich in der Kurve als Beschleunigung wider. Erhöhte fötale Herzfrequenz während fötaler Bewegungen; Eine ausreichende Sauerstoffversorgung, eine gesunde Übertragung zwischen dem zentralen Nervensystem des Fötus und dem Herzen sowie die Fähigkeit des Fötus, auf Reize zu reagieren, weisen auf das Wohlbefinden des Fötus hin (4, 23). Diese physiologische Reaktion des Fötus wird mit dem Non-Stress-Test bewertet. Das beste Ergebnis dieses Tests liegt zwischen dem 30. und 32. Schwangerschaftstag, wenn die Entwicklung des fötalen Zentralnervensystems abgeschlossen ist. Es wird ab diesen Wochen angewendet, um die Gesundheit des Fötus im Rahmen der routinemäßigen Schwangerschaftsnachsorge zu beurteilen (4). Die Ergebnisse des Non-Stress-Tests werden unter zwei Überschriften bewertet: Reaktiver (negativer) und nicht reaktiver (positiver) NST. 1) Reaktiver (negativer) Non-Stress-Test: Mindestens zwei fetale Bewegungen innerhalb von 20 Minuten, fetale Herzfrequenz (FKA) von mehr als 15 Schlägen (Anstieg) als basale fetale Herzfrequenz parallel zu den Bewegungen und Beschleunigungen, die mehr als andauern 15 Sekunden (die fetale Herzfrequenz steigt). 2) Nicht-reaktiver (positiver) Nicht-Stress-Test: Dies ist die Situation, in der Beschleunigungen (Anstieg der fötalen Herzfrequenz) auftreten, die weniger als 15 Schläge betragen und weniger als 15 Sekunden dauern, obwohl keine fötalen Bewegungen oder fötale Bewegungen auftreten ( 4). Das erwartete Ergebnis bei einem gesunden Fötus ist das Ergebnis des reaktiven (negativen) Non-Stress-Tests. In einer Studie wurde festgestellt, dass 95 % der Schwangeren in der Antepartum-Periode auf NST nachuntersucht wurden (18).
Die Ergebnisse des Non-Stress-Tests; Variablen in der äußeren Umgebung (wie z. B. mütterliche abdominale Palpation, Stimme und fetaler Schlaf) können das Verfahren beeinflussen (4). In der Literatur wurde berichtet, dass einige Praktiken wie das Hören von Musik während der Anwendung des Non-Stress-Tests, Entspannungsübungen und Entspannungstraining das erwartete reaktive (negative) Non-Stress-Testergebnis für das fötale Wohlbefinden erhöhen, den Durchschnitt erhöhen Anzahl der Beschleunigungen und verursachen eine signifikante Verringerung des Angstniveaus bei schwangeren Frauen (1,3,6,12,13,19,21-25). Es wurde berichtet, dass die durchschnittliche Anzahl der Akzelerationen 8,9 ± 3,9 bei schwangeren Frauen, die während der NST-Anwendung Musik hörten, und 4,3 ± 3,2 bei schwangeren Frauen, denen nicht zugehört wurde, betrug. Auch in dieser Studie wurden NST-Ergebnisse als reaktiv bei 98,0 % der schwangeren Frauen, die Musik hörten, und bei 66 % der Frauen, denen keine Musik zugehört wurde, berichtet (6). Während Küçükkelepçe und Timur Taşhan (2018) die durchschnittliche Anzahl der Beschleunigungen beim Musikhören bei 2,14 ± 1,12 lag, betrug die durchschnittliche Anzahl der Beschleunigungen in der Kontrollgruppe 1,29 ± 1,09. berichtet (19). Darüber hinaus berichteten sie in der Studie von In der Studie von One, in der sie die Wirkung von Entspannungstraining auf die Reaktivität von NST untersuchten, dass die Rate von reaktivem NST im Entspannungstraining 53,2 % betrug, während die Rate von nicht reaktivem NST betrug 46,8 % (1). Anhand dieser Studien in der Literatur zeigt sich, dass diese Praktiken im Rahmen der Hebammenversorgungspraxis einen Einfluss auf die NST-Ergebnisse haben. In den letzten Jahren hat die Anwendung von Virtual-Reality-Brillen als eine dieser Anwendungen ihren Platz in der Literatur eingenommen. Obwohl die Virtual-Reality-Brillentechnologie ein Gerät ist, ist sie im medizinischen Bereich in Krankenhäusern weit verbreitet. Bei Durchsicht der Literatur zeigt sich, dass Virtual-Reality-Brillen das Angstniveau reduzieren und die Wahrnehmung des Ermüdungsniveaus reduzieren (20, 7, 10, 11). In der Literatur wurde in einer Metaanalysestudie zur Wirksamkeit von VR-Brillen bei Schmerzen und Angstzuständen bei pädiatrischen Patienten, die sich medizinischen Eingriffen unterziehen, berichtet, dass sie bei der Verringerung von Angstzuständen wirksam ist (SMD = 1,32; 95 % KI, 0,21–2,44; P = 0,020) (29). In einer anderen Meta-Analyse wird gezeigt, dass Virtual-Reality-Brillen bei der Verringerung der präoperativen Angst wirksam sind (30). Wiederum wurde in der Studie über Es wurde berichtet, dass sie Angst vor der Angst haben, und dass virtuelle Realität in der Studie der Einsamkeit Brillen können ein potenzielles Instrument sein, um eine geringe Wahrnehmung von Ermüdungsniveaus zu erreichen (20).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Truthahn
- TurkishMoHKahramanmarasPH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18-45,
- Gesunde Schwangere,
- Keine Herz-Kreislauf-Erkrankung beim Fötus diagnostiziert,
- Nach Vollendung der 32. Schwangerschaftswoche,
- mindestens zwei Stunden vor dem NST-Eingriff gegessen haben,
- Mindestens zwei Stunden vor dem NST-Verfahren nicht rauchen oder Alkohol konsumieren,
- Schwangere ohne Kommunikations- und Sehbehinderungen wurden in die Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
• Schwangere mit fetalem Distress, für die der Arzt eine Notfallintervention in Betracht zieht,
- Schwangere mit beeinträchtigtem NST, die zu diesem Zeitpunkt eine Intervention benötigen,
- Schwangere Frauen mit Uteruskontraktion als Folge von NST wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arbeitsgruppe
Die Sonden werden fixiert, indem der Forscher den schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe die linke Seitenlage für NST gibt.
Nachdem Sie eine Internetverbindung mit einem Smartphone für das Bild bereitgestellt haben, klicken Sie auf youtube.com
Link, Entspannung (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) Naturvideo Anschauen einer Virtual-Reality-Brille wird zur Verfügung gestellt.
Der Vor- und Nachname der Schwangeren wird auf die NST-Spur geschrieben und die Spur fotografiert.
Nach Abschluss des NST-Prozesses werden die NST-Spuren von den Forschern ausgewertet.
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Virtual-Reality-Brille
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Kein Eingriff: Kontrolle
Im Gegensatz zur Studiengruppe wird bei den in die Kontrollgruppe eingeschlossenen Schwangeren keine reine Videoüberwachung angewendet.
Andere Anwendungen werden auf die gleiche Weise durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wenn während der Non-Stress-Testanwendung eine Virtual-Reality-Brille verwendet wird; (1) Erhöhung der fetalen Herzfrequenz und der tödlichen Herzfrequenz?
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums vergingen Minuten
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tritt mindestens 2 Mal innerhalb von maximal 20 Minuten auf, mindestens 15 Schläge/min über dem Grundniveau und dauert 15 Sekunden
|
bis zum Abschluss des Studiums vergingen Minuten
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|
Wenn während der Non-Stress-Testanwendung eine Virtual-Reality-Brille verwendet wird; (2) erhöht die mütterliche Zufriedenheit?
Zeitfenster: bis Studienabschluss, zwanzig Minuten
|
Die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala, die aus 19 Items einschließlich Pflege besteht.
Alle Items der Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale sind positiv.
In der Bewertung zur Ermittlung des Zufriedenheitsgrades finden sich Aussagen wie „Überhaupt nicht zufrieden=1 Punkt, Eher zufrieden=2 Punkte, Ziemlich zufrieden=3 Punkte, Sehr zufrieden=4 Punkte, Äußerst zufrieden=5 Punkte“.
Die Punktzahlen der Fragen aller auf der Punktzahlbewertungsskala markierten Items werden addiert.
Die maximale Punktzahl der Skala beträgt 95 und die minimale Punktzahl 19.
Die Bewertung erfolgt, indem die aus der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl auf 100 umgerechnet wird.
Der Anstieg der Gesamtpunktzahl der Skala weist auf eine hohe Zufriedenheit der Patienten mit der Pflege hin.
|
bis Studienabschluss, zwanzig Minuten
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Wenn während der Non-Stress-Testanwendung eine Virtual-Reality-Brille verwendet wird; Reduziert es die Angst vor der Mutter?
Zeitfenster: bis Studienabschluss, zwanzig Minuten
|
Die Bewertung auf der State Anxiety Scale variiert zwischen 20 und 80 Punkten.
Eine Punktzahl von weniger als 36 gilt als keine Angst, eine Punktzahl von 37–42 gilt als leichte Angst und eine Punktzahl von 42 und darüber als hohe Angst.
|
bis Studienabschluss, zwanzig Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TurkishMoHKahramanmarasPH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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