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L'effet des lunettes de réalité virtuelle sur le mouvement fœtal (Virtual)

13 octobre 2021 mis à jour par: Mine Gokduman Keles

L'effet des lunettes de réalité virtuelle sur le mouvement fœtal, la fréquence cardiaque fœtale, la satisfaction maternelle et le niveau d'anxiété

Lorsqu'on examine la littérature, on constate que les lunettes de réalité virtuelle sont utilisées lors d'actes médicaux, ont un effet anxiolytique et ont un effet réducteur sur la perception de la fatigue (20, 7, 10, 11). En revanche, aucune étude n'a été retrouvée dans la littérature sur l'application des lunettes virtuelles aux femmes enceintes ayant subi un NST. Cependant, conformément aux résultats de l'étude sur les lunettes virtuelles, on pense que l'application de lunettes virtuelles aura également un effet positif sur le résultat du test réactif (négatif) sans stress en réduisant le niveau d'anxiété des femmes enceintes et en augmentant mouvement fœtal et vitesse de coupe fœtale chez les femmes enceintes atteintes de NST.

Cette étude visait à examiner les effets des lunettes de réalité virtuelle, l'une des techniques cognitivo-comportementales, sur les mouvements fœtaux, la fréquence cardiaque fœtale, la satisfaction maternelle et le niveau d'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'un des paramètres utilisés dans l'évaluation de la santé du fœtus pendant la grossesse est le test de non-stress (NST). Lorsqu'un fœtus en bonne santé bouge, les besoins en oxygène augmentent, le fœtus augmente le débit cardiaque pour répondre à ces besoins, et cela se reflète dans la trace sous forme d'accélération. Augmentation du rythme cardiaque fœtal pendant les mouvements fœtaux ; Une oxygénation adéquate, une transmission saine entre le système nerveux central fœtal et le cœur et la capacité du fœtus à répondre aux stimuli indiquent le bien-être fœtal (4, 23). Cette réponse physiologique du fœtus est évaluée avec le test de non-stress. Le meilleur résultat de ce test se situe entre 30 et 32 ​​jours de grossesse lorsque le développement du système nerveux central du fœtus est terminé. Elle est appliquée à partir de ces semaines afin d'évaluer la santé fœtale dans les suivis de grossesse de routine (4). Les résultats du test de non-stress sont évalués sous deux rubriques : NST réactif (négatif) et non réactif (positif). 1) Test réactif (négatif) sans stress : Au moins deux mouvements fœtaux en 20 minutes, la fréquence cardiaque fœtale (FKA) étant supérieure à 15 battements (augmentation) de la fréquence cardiaque fœtale basale parallèlement aux mouvements, et des accélérations d'une durée supérieure à 15 secondes (la fréquence cardiaque fœtale augmente). 2) Test de non-stress non réactif (positif): C'est la situation dans laquelle il y a des accélérations (augmentations de la fréquence cardiaque fœtale) qui sont inférieures à 15 battements et durent moins de 15 secondes malgré l'absence de mouvements fœtaux ou de mouvements fœtaux ( 4). Le résultat attendu chez un fœtus en bonne santé est le résultat du test réactif (négatif) sans stress. Dans l'étude de l'un, il a été constaté que 95% des femmes enceintes étaient suivies pour NST dans la période antepartum (18).

Les résultats du test Non-Stress ; Des variables de l'environnement externe (telles que la palpation abdominale maternelle, la voix et le sommeil fœtal) peuvent affecter la procédure (4). Dans la littérature, il a été rapporté que certaines pratiques telles qu'écouter de la musique tout en appliquant le test de non-stress, les exercices de relaxation et l'entraînement à la relaxation augmentent le résultat du test de non-stress réactif (négatif) attendu dans le bien-être fœtal, augmentent la moyenne nombre d'accélérations, et provoquent une diminution significative du niveau d'anxiété chez les femmes enceintes (1,3,6,12,13,19,21-25). Il a été rapporté que le nombre moyen d'accélérations était de 8,9 ± 3,9 chez les femmes enceintes qui écoutaient de la musique pendant l'application NST, et de 4,3 ± 3,2 chez les femmes enceintes qui n'étaient pas écoutées. Encore une fois, dans cette étude, les résultats du NST ont été rapportés comme réactifs chez 98,0 % des femmes enceintes qui écoutaient de la musique et 66 % de celles qui n'en écoutaient pas (6). De même, alors que le nombre moyen d'accélérations de Küçükkelepçe et Timur Taşhan (2018) en écoutant de la musique était de 2,14 ± 1,12, le nombre moyen d'accélérations dans le groupe témoin était de 1,29 ± 1,09. rapporté (19). De plus, dans l'étude de Dans l'étude d'un dans laquelle ils ont examiné l'effet de l'entraînement à la relaxation sur la réactivité du NST, ils ont rapporté que le taux de NST réactif dans l'entraînement à la relaxation était de 53,2%, tandis que le taux de NST non réactif était de 46,8 % (1). Sur la base de ces études dans la littérature, on constate que ces pratiques dans le cadre des pratiques de soins de sage-femme ont un effet sur les résultats du NST. Depuis quelques années, l'application des lunettes de réalité virtuelle comme l'une de ces applications a pris sa place dans la littérature. Bien que la technologie des lunettes de réalité virtuelle soit un appareil, elle a été largement utilisée dans le domaine médical dans les hôpitaux. Lorsque la littérature est examinée, on constate que les lunettes de réalité virtuelle réduisent le niveau d'anxiété et réduisent la perception du niveau de fatigue (20, 7, 10, 11). Dans la littérature, dans une étude de méta-analyse sur l'efficacité des lunettes VR sur la douleur et l'anxiété chez les patients pédiatriques subissant des procédures médicales, il a été rapporté qu'elle était efficace pour réduire l'anxiété (DMS = 1,32 ; IC à 95 %, 0,21-2,44 ; P = 0,020) (29). Dans une autre méta-analyse, on constate que les lunettes de réalité virtuelle sont efficaces pour réduire l'anxiété préopératoire (30). les lunettes peuvent être un outil potentiel pour fournir une faible perception des niveaux de fatigue (20).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Turquie
        • TurkishMoHKahramanmarasPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 7 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 45 ans,
  • Femmes enceintes en bonne santé,
  • Aucune maladie cardiovasculaire diagnostiquée chez le fœtus,
  • Après avoir terminé la 32e semaine de gestation,
  • Avoir mangé au moins deux heures avant la procédure NST,
  • Ne pas fumer ni consommer d'alcool au moins deux heures avant la procédure NST,
  • Les femmes enceintes qui n'ont pas de troubles de la communication et de la vue ont été incluses dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • • Les femmes enceintes présentant une souffrance fœtale et pour lesquelles une intervention d'urgence est envisagée par le médecin,

    • Les femmes enceintes avec NST altéré et nécessitant une intervention à ce moment-là,
    • Les femmes enceintes présentant des contractions utérines à la suite d'un NST ont été exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de travail
Les sondes seront fixées en donnant la position latérale gauche pour NST aux femmes enceintes du groupe d'intervention par le chercheur. Après avoir fourni une connexion Internet avec un téléphone intelligent pour l'image, en cliquant sur youtube.com lien, Détente (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) une vidéo nature en regardant des lunettes de réalité virtuelle vous sera fournie. Le nom et le prénom de la femme enceinte seront inscrits sur la trace NST et la trace sera photographiée. Une fois le processus NST terminé, les traces NST seront évaluées par les chercheurs.
Lunettes de réalité virtuelle
Aucune intervention: Contrôle
Contrairement au groupe d'étude, seule la surveillance vidéo ne sera pas appliquée aux femmes enceintes incluses dans le groupe témoin. Les autres applications se feront de la même manière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lorsque des lunettes de réalité virtuelle sont appliquées lors de l'application du test de non-stress ; (1) augmenter la fréquence cardiaque fœtale et la fréquence cardiaque fatale ?
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, goy minutes
survenant au moins 2 fois dans un délai maximum de 20 minutes, au moins 15 battements/min de plus que le niveau de base et durant 15 secondes
jusqu'à la fin de l'étude, goy minutes
Lorsque des lunettes de réalité virtuelle sont appliquées lors de l'application du test de non-stress ; (2) augmente la satisfaction maternelle ?
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, vingt minutes
L'échelle est une échelle de type Likert en 5 points composée de 19 items dont les soins infirmiers. Tous les items de l'échelle de satisfaction des soins infirmiers de Newcastle sont positifs. Dans la notation utilisée pour déterminer le degré de satisfaction, on trouve des énoncés tels que "Pas du tout satisfait=1 point, Légèrement satisfait=2 points, Assez satisfait=3 points, Très satisfait=4 points, Extrêmement satisfait=5 points". Les scores attribués aux questions de tous les éléments marqués sur l'échelle d'évaluation des scores sont additionnés. Le score maximum obtenu à partir de l'échelle est de 95 et le score minimum est de 19. L'évaluation est faite en convertissant le score total obtenu à partir de l'échelle en 100. L'augmentation du score total obtenu à partir de l'échelle indique que la satisfaction des patients à l'égard des soins infirmiers est élevée.
jusqu'à la fin de l'étude, vingt minutes
Lorsque des lunettes de réalité virtuelle sont appliquées lors de l'application du test de non-stress ; Est-ce que cela réduit le niveau d'anxiété maternelle?
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, vingt minutes
Le score de l'échelle d'anxiété d'état varie entre 20 et 80 points. Un score inférieur à 36 est considéré comme aucune anxiété, un score de 37 à 42 est considéré comme une anxiété légère et un score de 42 et plus est considéré comme une anxiété élevée.
jusqu'à la fin de l'étude, vingt minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Première publication (Réel)

26 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TurkishMoHKahramanmarasPH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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