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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05093283
L'effet des lunettes de réalité virtuelle sur le mouvement fœtal (Virtual)
L'effet des lunettes de réalité virtuelle sur le mouvement fœtal, la fréquence cardiaque fœtale, la satisfaction maternelle et le niveau d'anxiété
Lorsqu'on examine la littérature, on constate que les lunettes de réalité virtuelle sont utilisées lors d'actes médicaux, ont un effet anxiolytique et ont un effet réducteur sur la perception de la fatigue (20, 7, 10, 11). En revanche, aucune étude n'a été retrouvée dans la littérature sur l'application des lunettes virtuelles aux femmes enceintes ayant subi un NST. Cependant, conformément aux résultats de l'étude sur les lunettes virtuelles, on pense que l'application de lunettes virtuelles aura également un effet positif sur le résultat du test réactif (négatif) sans stress en réduisant le niveau d'anxiété des femmes enceintes et en augmentant mouvement fœtal et vitesse de coupe fœtale chez les femmes enceintes atteintes de NST.
Cette étude visait à examiner les effets des lunettes de réalité virtuelle, l'une des techniques cognitivo-comportementales, sur les mouvements fœtaux, la fréquence cardiaque fœtale, la satisfaction maternelle et le niveau d'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'un des paramètres utilisés dans l'évaluation de la santé du fœtus pendant la grossesse est le test de non-stress (NST). Lorsqu'un fœtus en bonne santé bouge, les besoins en oxygène augmentent, le fœtus augmente le débit cardiaque pour répondre à ces besoins, et cela se reflète dans la trace sous forme d'accélération. Augmentation du rythme cardiaque fœtal pendant les mouvements fœtaux ; Une oxygénation adéquate, une transmission saine entre le système nerveux central fœtal et le cœur et la capacité du fœtus à répondre aux stimuli indiquent le bien-être fœtal (4, 23). Cette réponse physiologique du fœtus est évaluée avec le test de non-stress. Le meilleur résultat de ce test se situe entre 30 et 32 jours de grossesse lorsque le développement du système nerveux central du fœtus est terminé. Elle est appliquée à partir de ces semaines afin d'évaluer la santé fœtale dans les suivis de grossesse de routine (4). Les résultats du test de non-stress sont évalués sous deux rubriques : NST réactif (négatif) et non réactif (positif). 1) Test réactif (négatif) sans stress : Au moins deux mouvements fœtaux en 20 minutes, la fréquence cardiaque fœtale (FKA) étant supérieure à 15 battements (augmentation) de la fréquence cardiaque fœtale basale parallèlement aux mouvements, et des accélérations d'une durée supérieure à 15 secondes (la fréquence cardiaque fœtale augmente). 2) Test de non-stress non réactif (positif): C'est la situation dans laquelle il y a des accélérations (augmentations de la fréquence cardiaque fœtale) qui sont inférieures à 15 battements et durent moins de 15 secondes malgré l'absence de mouvements fœtaux ou de mouvements fœtaux ( 4). Le résultat attendu chez un fœtus en bonne santé est le résultat du test réactif (négatif) sans stress. Dans l'étude de l'un, il a été constaté que 95% des femmes enceintes étaient suivies pour NST dans la période antepartum (18).
Les résultats du test Non-Stress ; Des variables de l'environnement externe (telles que la palpation abdominale maternelle, la voix et le sommeil fœtal) peuvent affecter la procédure (4). Dans la littérature, il a été rapporté que certaines pratiques telles qu'écouter de la musique tout en appliquant le test de non-stress, les exercices de relaxation et l'entraînement à la relaxation augmentent le résultat du test de non-stress réactif (négatif) attendu dans le bien-être fœtal, augmentent la moyenne nombre d'accélérations, et provoquent une diminution significative du niveau d'anxiété chez les femmes enceintes (1,3,6,12,13,19,21-25). Il a été rapporté que le nombre moyen d'accélérations était de 8,9 ± 3,9 chez les femmes enceintes qui écoutaient de la musique pendant l'application NST, et de 4,3 ± 3,2 chez les femmes enceintes qui n'étaient pas écoutées. Encore une fois, dans cette étude, les résultats du NST ont été rapportés comme réactifs chez 98,0 % des femmes enceintes qui écoutaient de la musique et 66 % de celles qui n'en écoutaient pas (6). De même, alors que le nombre moyen d'accélérations de Küçükkelepçe et Timur Taşhan (2018) en écoutant de la musique était de 2,14 ± 1,12, le nombre moyen d'accélérations dans le groupe témoin était de 1,29 ± 1,09. rapporté (19). De plus, dans l'étude de Dans l'étude d'un dans laquelle ils ont examiné l'effet de l'entraînement à la relaxation sur la réactivité du NST, ils ont rapporté que le taux de NST réactif dans l'entraînement à la relaxation était de 53,2%, tandis que le taux de NST non réactif était de 46,8 % (1). Sur la base de ces études dans la littérature, on constate que ces pratiques dans le cadre des pratiques de soins de sage-femme ont un effet sur les résultats du NST. Depuis quelques années, l'application des lunettes de réalité virtuelle comme l'une de ces applications a pris sa place dans la littérature. Bien que la technologie des lunettes de réalité virtuelle soit un appareil, elle a été largement utilisée dans le domaine médical dans les hôpitaux. Lorsque la littérature est examinée, on constate que les lunettes de réalité virtuelle réduisent le niveau d'anxiété et réduisent la perception du niveau de fatigue (20, 7, 10, 11). Dans la littérature, dans une étude de méta-analyse sur l'efficacité des lunettes VR sur la douleur et l'anxiété chez les patients pédiatriques subissant des procédures médicales, il a été rapporté qu'elle était efficace pour réduire l'anxiété (DMS = 1,32 ; IC à 95 %, 0,21-2,44 ; P = 0,020) (29). Dans une autre méta-analyse, on constate que les lunettes de réalité virtuelle sont efficaces pour réduire l'anxiété préopératoire (30). les lunettes peuvent être un outil potentiel pour fournir une faible perception des niveaux de fatigue (20).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Turquie
- TurkishMoHKahramanmarasPH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 45 ans,
- Femmes enceintes en bonne santé,
- Aucune maladie cardiovasculaire diagnostiquée chez le fœtus,
- Après avoir terminé la 32e semaine de gestation,
- Avoir mangé au moins deux heures avant la procédure NST,
- Ne pas fumer ni consommer d'alcool au moins deux heures avant la procédure NST,
- Les femmes enceintes qui n'ont pas de troubles de la communication et de la vue ont été incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
• Les femmes enceintes présentant une souffrance fœtale et pour lesquelles une intervention d'urgence est envisagée par le médecin,
- Les femmes enceintes avec NST altéré et nécessitant une intervention à ce moment-là,
- Les femmes enceintes présentant des contractions utérines à la suite d'un NST ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de travail
Les sondes seront fixées en donnant la position latérale gauche pour NST aux femmes enceintes du groupe d'intervention par le chercheur.
Après avoir fourni une connexion Internet avec un téléphone intelligent pour l'image, en cliquant sur youtube.com
lien, Détente (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) une vidéo nature en regardant des lunettes de réalité virtuelle vous sera fournie.
Le nom et le prénom de la femme enceinte seront inscrits sur la trace NST et la trace sera photographiée.
Une fois le processus NST terminé, les traces NST seront évaluées par les chercheurs.
|
Lunettes de réalité virtuelle
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Aucune intervention: Contrôle
Contrairement au groupe d'étude, seule la surveillance vidéo ne sera pas appliquée aux femmes enceintes incluses dans le groupe témoin.
Les autres applications se feront de la même manière.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lorsque des lunettes de réalité virtuelle sont appliquées lors de l'application du test de non-stress ; (1) augmenter la fréquence cardiaque fœtale et la fréquence cardiaque fatale ?
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, goy minutes
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survenant au moins 2 fois dans un délai maximum de 20 minutes, au moins 15 battements/min de plus que le niveau de base et durant 15 secondes
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jusqu'à la fin de l'étude, goy minutes
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Lorsque des lunettes de réalité virtuelle sont appliquées lors de l'application du test de non-stress ; (2) augmente la satisfaction maternelle ?
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, vingt minutes
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L'échelle est une échelle de type Likert en 5 points composée de 19 items dont les soins infirmiers.
Tous les items de l'échelle de satisfaction des soins infirmiers de Newcastle sont positifs.
Dans la notation utilisée pour déterminer le degré de satisfaction, on trouve des énoncés tels que "Pas du tout satisfait=1 point, Légèrement satisfait=2 points, Assez satisfait=3 points, Très satisfait=4 points, Extrêmement satisfait=5 points".
Les scores attribués aux questions de tous les éléments marqués sur l'échelle d'évaluation des scores sont additionnés.
Le score maximum obtenu à partir de l'échelle est de 95 et le score minimum est de 19.
L'évaluation est faite en convertissant le score total obtenu à partir de l'échelle en 100.
L'augmentation du score total obtenu à partir de l'échelle indique que la satisfaction des patients à l'égard des soins infirmiers est élevée.
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jusqu'à la fin de l'étude, vingt minutes
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Lorsque des lunettes de réalité virtuelle sont appliquées lors de l'application du test de non-stress ; Est-ce que cela réduit le niveau d'anxiété maternelle?
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, vingt minutes
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Le score de l'échelle d'anxiété d'état varie entre 20 et 80 points.
Un score inférieur à 36 est considéré comme aucune anxiété, un score de 37 à 42 est considéré comme une anxiété légère et un score de 42 et plus est considéré comme une anxiété élevée.
|
jusqu'à la fin de l'étude, vingt minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TurkishMoHKahramanmarasPH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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