- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05093283
Virkningen af Virtual Reality-briller på fosterets bevægelse (Virtual)
Virkningen af Virtual Reality-briller på fosterets bevægelse, fosterets hjertefrekvens, moderens tilfredshed og angstniveau
Når litteraturen undersøges, ses det, at virtual reality-briller bliver brugt under medicinske procedurer, virker angstdæmpende og virker reducerende på opfattelsen af træthed (20, 7, 10, 11). På den anden side er der ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen om anvendelse af virtuelle briller til gravide kvinder, der har gennemgået NST. Men i tråd med resultaterne af undersøgelsen om virtuelle briller, menes det, at anvendelsen af virtuelle briller også vil have en positiv effekt på resultatet af den reaktive (negative) ikke-stresstest ved at reducere angstniveauet hos gravide kvinder og øge fosterbevægelse og fosterets kophastighed hos gravide kvinder med NST.
Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af virtual reality-briller, en af de kognitive adfærdsteknikker, på fosterets bevægelse, fosterets hjertefrekvens, moderens tilfredshed og angstniveau.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et af de parametre, der bruges i evalueringen af fosterets sundhed under graviditeten, er Non-Stress Test (NST). Når et sundt foster bevæger sig, øges iltbehovet, fosteret øger hjertevolumenet for at opfylde dette krav, og dette afspejles i sporet som acceleration. Øget føtal hjertefrekvens under føtale bevægelser; Tilstrækkelig iltning, sund transmission mellem fostrets centralnervesystem og hjertet og fosterets evne til at reagere på stimuli indikerer fosterets velbefindende (4, 23). Dette fysiologiske respons fra fosteret evalueres med Non-Stress Test. Det bedste resultat af denne test er mellem 30-32 dage af graviditeten, når udviklingen af det føtale centralnervesystem er afsluttet. Det anvendes fra disse uger for at evaluere fosterets sundhed i rutinemæssig graviditetsopfølgning (4). Resultaterne af Non-Stress-testen vurderes under to overskrifter: Reaktiv (negativ) og ikke-reaktiv (positiv) NST. 1) Reaktiv (negativ) ikke-stresstest: Mindst to føtale bevægelser inden for 20 minutter, hvor føtal puls (FKA) er mere end 15 slag (stigning) end basal føtal puls parallelt med bevægelserne, og accelerationer varer mere end 15 sekunder (føtal hjertefrekvens stiger). 2) Ikke-reaktiv (positiv) ikke-stresstest: Det er den situation, hvor der er accelerationer (føtale hjertefrekvensstigninger), der er mindre end 15 slag og varer mindre end 15 sekunder på trods af fravær af fosterbevægelser eller fosterbevægelser ( 4). Det forventede resultat i et sundt foster er resultatet af den reaktive (negative) ikke-stresstest. I undersøgelsen af en blev det fundet, at 95 % af de gravide blev fulgt op for NST i førfødselsperioden (18).
Resultaterne af Non-Stress testen; Variabler i det ydre miljø (såsom moderens abdominale palpation, stemme og føtal søvn) kan påvirke proceduren (4). I litteraturen er det blevet rapporteret, at nogle praksisser, såsom at lytte til musik, mens du anvender Non-Stress-testen, afspændingsøvelser og afspændingstræning øger det forventede reaktive (negative) non-stress-testresultat i fosterets velvære, øger gennemsnittet antal accelerationer, og forårsage et signifikant fald i niveauet af angst hos gravide kvinder (1,3,6,12,13,19,21-25). Det blev rapporteret, at det gennemsnitlige antal accelerationer var 8,9±3,9 hos gravide kvinder, der blev lyttet til musik under NST-påføring, og 4,3±3,2 hos gravide kvinder, der ikke blev lyttet til. Igen, i denne undersøgelse blev NST-resultater rapporteret som reaktive hos 98,0 % af de gravide kvinder, der blev lyttet til musik og 66 % af dem, der ikke blev lyttet til (6). Tilsvarende, mens Küçükkelepçe og Timur Taşhans (2018) gennemsnitlige antal accelerationer, mens de lyttede til musik, var 2,14 ± 1,12, var det gennemsnitlige antal accelerationer i kontrolgruppen 1,29 ± 1,09. rapporteret (19). Derudover rapporterede de i undersøgelsen af I undersøgelsen af en, hvor de undersøgte effekten af afspændingstræning på reaktiviteten af NST, at frekvensen af reaktiv NST i afspændingstræning var 53,2 %, mens frekvensen af ikke-reaktiv NST var 46,8% (1). På baggrund af disse undersøgelser i litteraturen ses det, at disse praksisser inden for rammerne af jordemoderplejens praksis har en effekt på NST-resultaterne. I de senere år har virtual reality-brilleapplikation som en af disse applikationer taget sin plads i litteraturen. Selvom virtual reality-brilleteknologi er en enhed, har den været meget brugt inden for det medicinske område på hospitaler. Når litteraturen undersøges, ses det, at virtual reality-briller reducerer niveauet af angst og mindsker opfattelsen af træthedsniveau (20, 7, 10, 11). I litteraturen blev det i en meta-analyse undersøgelse af effektiviteten af VR-briller på smerte og angst hos pædiatriske patienter, der gennemgår medicinske procedurer, rapporteret at være effektiv til at reducere angst (SMD = 1,32; 95% CI, 0,21-2,44; P = 0,020) (29). I en anden meta-analyse ses det, at virtual reality-briller er effektive til at reducere præoperativ angst (30) Igen, en i undersøgelsen af Det er blevet rapporteret, at de har før-angst angst, og at den virtuelle virkelighed i studiet af enelighed briller kan være et potentielt værktøj til at give lav opfattelse af træthedsniveauer (20).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkun
- TurkishMoHKahramanmarasPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-45 år,
- Raske gravide,
- Ingen hjerte-kar-sygdom diagnosticeret hos fosteret,
- Efter at have afsluttet den 32. svangerskabsuge,
- Efter at have spist mindst to timer før NST-proceduren,
- Ikke at ryge eller indtage alkohol mindst to timer før NST-proceduren,
- Gravide kvinder, der ikke har nogen kommunikations- og synshandicap, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
• Gravide kvinder med fosterbesvær, og for hvem lægen overvejer akut intervention,
- Gravide kvinder med nedsat NST og har behov for intervention på det tidspunkt,
- Gravide kvinder med uteruskontraktion som følge af NST blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arbejdsgruppe
Sonderne fikseres ved at give den venstre sidestilling for NST til de gravide kvinder i interventionsgruppen af forskeren.
Efter at have leveret internetforbindelse med en smartphone til billedet, ved at klikke på youtube.com
link, Afslapning (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) naturvideo, hvor du ser virtual reality-briller, vil blive leveret.
Navn og efternavn på den gravide vil blive skrevet på NST-sporet, og sporet vil blive fotograferet.
Efter at NST-processen er afsluttet, vil NST-sporene blive evalueret af forskerne.
|
Virtual Reality briller
|
|
Ingen indgriben: Styring
I modsætning til undersøgelsesgruppen vil kun videoovervågning ikke blive anvendt på de gravide, der indgår i kontrolgruppen.
Andre ansøgninger vil blive gjort på samme måde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Når virtual reality-briller anvendes under Non-Stress-testapplikationen; (1) øge føtal puls og dødelig puls?
Tidsramme: gennem afslutning af studiet, gåede minutter
|
forekommer mindst 2 gange inden for maksimalt 20 minutter, mindst 15 slag/min. mere end basalniveauet og varer i 15 sekunder
|
gennem afslutning af studiet, gåede minutter
|
|
Når virtual reality-briller anvendes under Non-Stress-testapplikationen; (2) øger moderens tilfredshed?
Tidsramme: gennem studieafslutning, tyve minutter
|
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala bestående af 19 punkter inklusive sygepleje.
Alle elementer i Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale er positive.
I den scoring, der bruges til at bestemme graden af tilfredshed, er der udsagn som "Slet ikke tilfreds=1 point, Lidt tilfreds=2 point, Rimelig Tilfreds=3 point, Meget Tilfreds=4 point, Ekstremt Tilfreds=5 point".
De point, der gives til spørgsmålene for alle punkter, der er markeret på scoreevalueringsskalaen, lægges sammen.
Den maksimale score opnået fra skalaen er 95, og minimumsscore er 19.
Evaluering foretages ved at konvertere den samlede score opnået fra skalaen til 100.
Stigningen i den samlede score opnået fra skalaen indikerer, at patienternes tilfredshed med sygeplejen er høj.
|
gennem studieafslutning, tyve minutter
|
|
Når virtual reality-briller anvendes under Non-Stress-testapplikationen; Reducerer det niveauet af mødres angst?
Tidsramme: gennem studieafslutning, tyve minutter
|
Scoring i State Anxiety Scale varierer mellem 20-80 point.
En score på mindre end 36 betragtes som ingen angst, en score på 37-42 betragtes som mild angst, og en score på 42 og derover betragtes som høj angst.
|
gennem studieafslutning, tyve minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TurkishMoHKahramanmarasPH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEndoskopi | Virtual reality | Ergonomi | Virtual Reality HeadsetForenede Stater
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Uddannelse, Medicin | Virtual Reality Simulering
-
Cairo UniversityAfsluttetVirtual reality | Pædiatrisk forbrænding | Fordybende Virtual Reality | Passiv Virtual RealityEgypten
-
Stanford UniversityRekrutteringVirtual reality | Augmented RealityForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Charles River AnalyticsNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); The New England...Afsluttet
Kliniske forsøg med Virtual Reality briller
-
October 6 UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater