- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05093283
가상현실 안경이 태아운동에 미치는 영향 (Virtual)
가상현실 안경이 태아운동, 태아심박수, 산모만족도 및 불안수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
문헌을 살펴보면 가상현실 안경이 의료 시술 중에 사용되며 불안 감소 효과와 피로감 감소 효과가 있음을 알 수 있다(20, 7, 10, 11). 반면 NST를 받은 임산부에게 가상 안경을 적용한 연구는 문헌에서 발견되지 않았습니다. 그러나 가상안경에 대한 연구결과와 마찬가지로 가상안경의 적용은 임산부의 불안수준을 감소시키고 NST를 가진 임산부의 태아 운동 및 태아 컵 속도.
본 연구는 인지행동기법 중 하나인 가상현실 안경이 태아의 움직임, 태아심박수, 산모의 만족도, 불안수준에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.
연구 개요
상세 설명
임신 중 태아 건강을 평가하는 데 사용되는 매개 변수 중 하나는 NST(Non-Stress Test)입니다. 건강한 태아가 움직이면 산소 요구량이 증가하고 태아는 이 요구량을 충족시키기 위해 심박출량을 증가시키며 이는 가속도로서 자취에 반영됩니다. 태아 운동 중 태아 심박수 증가; 적절한 산소 공급, 태아 중추 신경계와 심장 사이의 건강한 전달, 자극에 대한 태아의 반응 능력은 태아의 안녕을 나타냅니다(4, 23). 태아의 이러한 생리적 반응은 비 스트레스 테스트로 평가됩니다. 이 검사의 가장 좋은 결과는 태아의 중추신경계 발달이 완료되는 임신 30~32일 사이입니다. 일상적인 임신 후속 조치에서 태아 건강을 평가하기 위해 이 주부터 적용됩니다(4). 비 스트레스 테스트의 결과는 반응성(음성) 및 비반응성(양성) NST의 두 가지 제목으로 평가됩니다. 1) 반응성(음성) 비스트레스 검사: 20분 이내에 2회 이상의 태아 운동, 태아 심박수(FKA)가 기초 태아 심박수보다 15박(증가) 이상이고 가속도가 20분 이상 지속됨 15초(태아 심박수가 증가함). 2) 무반응(양성) 무스트레스 검사: 태아의 움직임이나 태아의 움직임이 없음에도 불구하고 15박자 이하, 15초 이하의 가속도(태아 심박수 증가)가 있는 상황( 4). 건강한 태아의 예상 결과는 반응성(음성) 비스트레스 테스트 결과입니다. 한 연구에서 임산부의 95%가 산전 기간에 NST를 추적 관찰한 것으로 나타났습니다(18).
비 스트레스 테스트 결과; 외부 환경 변수(산모의 복부 촉진, 목소리, 태아의 수면 등)가 시술에 영향을 미칠 수 있습니다(4). 문헌에서 비스트레스 검사를 적용하는 동안 음악을 듣는 것과 같은 일부 관행, 이완 운동 및 이완 훈련은 태아 건강에 기대되는 반응성(음성) 비스트레스 검사 결과를 증가시키고, 평균을 증가시킨다고 보고되었습니다. 가속 횟수가 증가하고 임산부의 불안 수준이 크게 감소합니다(1,3,6,12,13,19,21-25). NST 적용 시 음악을 들은 임산부의 평균 가속도는 8.9±3.9회, 음악을 듣지 않은 임산부의 경우 평균 4.3±3.2회로 보고되었다. 다시, 이 연구에서 NST 결과는 음악을 들은 임산부의 98.0%와 듣지 않은 임산부의 66%에서 반응성으로 보고되었습니다(6). 마찬가지로 Küçükkelepçe와 Timur Taşhan(2018)의 음악 감상 중 평균 가속 횟수는 2.14 ± 1.12인 반면 대조군의 평균 가속 횟수는 1.29 ± 1.09였습니다. 보고 (19). 또한, 이완훈련이 NST의 반응성에 미치는 영향을 조사한 연구에서는 이완훈련에서 반응성 NST의 비율이 53.2%인 반면 무반응성 NST의 비율은 46.8%(1)였다. 문헌의 이러한 연구를 바탕으로 조산사 관리 관행의 범위 내에서 이러한 관행이 NST 결과에 영향을 미친다는 것을 알 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 이러한 응용 프로그램 중 하나로 가상 현실 안경 응용 프로그램이 문헌에서 자리를 잡았습니다. 가상 현실 안경 기술은 장치이지만 병원의 의료 분야에서 널리 사용되었습니다. 문헌을 살펴보면 가상 현실 안경이 불안 수준을 낮추고 피로 수준에 대한 인식을 감소시키는 것으로 나타났습니다(20, 7, 10, 11). 문헌에서는 의료 시술을 받는 소아 환자의 통증과 불안에 대한 VR 안경의 효과에 대한 메타분석 연구에서 불안 감소에 효과가 있는 것으로 보고되었다(SMD = 1.32; 95% CI, 0.21-2.44; P = .020) (29). 또 다른 메타 분석에서는 가상현실 안경이 수술 전 불안을 줄이는 데 효과적이라는 것을 알 수 있다(30). 안경은 피로 수준에 대한 낮은 인식을 제공하는 잠재적인 도구가 될 수 있습니다(20).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, 칠면조
- TurkishMoHKahramanmarasPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~45세 사이,
- 건강한 임산부,
- 태아에서 심혈관 질환이 진단되지 않았으며,
- 임신 32주를 마치고,
- NST 시술 최소 2시간 전에 식사를 한 후,
- NST 시술 최소 2시간 전에는 흡연이나 음주를 하지 않으며,
- 의사소통 및 시각 장애가 없는 임산부가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
• 태아 고통이 있고 의사가 응급 개입을 고려하는 임산부,
- NST 장애가 있고 당시 개입이 필요한 임산부,
- NST 결과로 자궁 수축이 있는 임산부는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 워크그룹
프로브는 연구원이 중재 그룹의 임산부에게 NST를 위해 왼쪽 측면 위치를 제공하여 고정됩니다.
이미지를 스마트폰으로 인터넷 연결 후 youtube.com 클릭
링크, 가상 현실 안경을 보는 휴식 (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) 자연 비디오가 제공됩니다.
임산부의 이름과 성을 NST 추적에 기록하고 추적을 촬영합니다.
NST 프로세스가 완료되면 연구원이 NST 추적을 평가합니다.
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가상 현실 안경
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간섭 없음: 제어
스터디 그룹과 달리 컨트롤 그룹에 포함된 임산부에게는 비디오 모니터링만 적용되지 않습니다.
다른 응용 프로그램도 같은 방식으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Non-Stress 테스트 적용 중에 가상 현실 안경을 적용한 경우; (1) 태아의 심박수와 치명적인 심박수를 증가시킨다?
기간: 학습 완료를 통해, goy 분
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최대 20분 이내에 최소 2회 발생, 기저 수준보다 최소 15회/분 더 많으며 15초 동안 지속
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학습 완료를 통해, goy 분
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Non-Stress 테스트 적용 중에 가상 현실 안경을 적용한 경우; (2) 산모의 만족도를 높인다?
기간: 학습 완료까지, 20분
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척도는 간병 등 19문항으로 구성된 5점 리커트식 척도이다.
Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale의 모든 항목은 긍정적입니다.
만족도를 결정하는 점수에는 "전혀 만족하지 않는다=1점, 약간 만족한다=2점, 보통이다=3점, 매우 만족한다=4점, 매우 만족한다=5점"과 같은 문항이 있다.
점수 평가 척도에 표시된 모든 항목의 문제에 주어진 점수를 합산합니다.
척도에서 얻은 최대 점수는 95이고 최소 점수는 19입니다.
척도에서 얻은 총점을 100으로 환산하여 평가한다.
척도에서 얻은 총점의 증가는 간호에 대한 환자의 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
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학습 완료까지, 20분
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Non-Stress 테스트 적용 중에 가상 현실 안경을 적용한 경우; 산모의 불안 수준이 감소합니까?
기간: 학습 완료까지, 20분
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상태 불안 척도의 점수는 20-80점 사이에서 다양합니다.
36점 미만은 불안 없음, 37~42점은 경미한 불안, 42점 이상은 높은 불안으로 분류된다.
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학습 완료까지, 20분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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