仮想現実メガネが胎児の動きに及ぼす影響 (Virtual)
胎児の動き、胎児の心拍数、母体の満足度、不安レベルに対する仮想現実メガネの効果
文献を調べると、仮想現実メガネは医療処置中に使用され、不安を軽減する効果があり、疲労感を軽減する効果があることがわかります (20、7、10、11)。 一方、NST を受けた妊婦への仮想メガネの適用に関する研究は、文献には見られませんでした。 ただし、仮想メガネに関する研究の結果に沿って、仮想メガネの適用は、妊娠中の女性の不安レベルを軽減し、増加させることにより、反応性(陰性)ノンストレステストの結果にもプラスの効果をもたらすと考えられています。 NSTの妊婦における胎児の動きと胎児カップの速度。
この研究は、認知行動技術の 1 つである仮想現実メガネが、胎児の動き、胎児の心拍数、母親の満足度、不安レベルに及ぼす影響を調べるために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の胎児の健康状態の評価に使用されるパラメーターの 1 つに、ノンストレス テスト (NST) があります。 健康な胎児が動くと、酸素要求量が増加し、胎児はこの要求を満たすために心拍出量を増加させ、これが加速度としてトレースに反映されます。 胎動中の胎児心拍数の増加;十分な酸素化、胎児の中枢神経系と心臓の間の健全な伝達、および刺激に反応する胎児の能力は、胎児の健康状態を示します (4, 23)。 この胎児の生理反応は、ノンストレステストで評価されます。 このテストの最良の結果は、胎児の中枢神経系の発達が完了する妊娠 30 ~ 32 日の間です。 ルーチンの妊娠フォローアップで胎児の健康を評価するために、これらの週から適用されます (4)。 非ストレス テストの結果は、反応性 (陰性) および非反応性 (陽性) NST の 2 つの項目で評価されます。 1) 反応性 (陰性) ノンストレステスト: 20 分以内に少なくとも 2 回の胎児の動き、動きと並行して胎児心拍数 (FKA) が基礎胎児心拍数よりも 15 拍以上 (増加) あり、加速度が 20 分以上続く。 15 秒 (胎児の心拍数が増加)。 2)非反応性(陽性)ノンストレステスト:胎動がない、または胎動がないにも関わらず、15拍未満、15秒未満の加速度(胎児心拍数の増加)がある状況です( 4)。 健康な胎児で期待される結果は、反応性 (陰性) 非ストレス テストの結果です。 ある研究では、妊娠中の女性の 95% が分娩前に NST の追跡調査を受けていることがわかりました (18)。
ノンストレステストの結果;外部環境の変数 (母体の腹部の触診、声、胎児の睡眠など) は、手順に影響を与える可能性があります (4)。 文献では、ノンストレステストを適用しながら音楽を聴く、リラクゼーションエクササイズ、リラクゼーショントレーニングなどのいくつかの実践により、胎児の健康に期待される反応性(陰性)ノンストレステストの結果が増加し、平均値が増加することが報告されています。妊娠中の女性の不安レベルを大幅に低下させます (1,3,6,12,13,19,21-25)。 加速度の平均回数は、NST 適用中に音楽を聴いた妊婦で 8.9±3.9 回、聴いていない妊婦で 4.3±3.2 回であったと報告されています。 繰り返しになりますが、この研究では、NST の結果は、音楽を聴いた妊婦の 98.0% と、音楽を聴いていない妊婦の 66% で反応性があると報告されました (6)。 同様に、Küçükkelepçe と Timur Taşhan (2018) が音楽を聴いている間の平均加速度数は 2.14 ± 1.12 でしたが、対照群の平均加速度数は 1.29 ± 1.09 でした。 報告されている (19)。 また、NSTの反応性に対するリラクゼーショントレーニングの効果を調べたある研究では、リラクゼーショントレーニングにおける反応性NSTの割合は53.2%、非反応性NSTの割合は53.2%であったと報告されています。は 46.8% (1) でした。 文献のこれらの研究に基づいて、助産ケア実践の範囲内のこれらの実践がNSTの結果に影響を与えることがわかります。 近年、これらのアプリケーションの 1 つとしての仮想現実メガネ アプリケーションが、文献でその地位を占めています。 仮想現実メガネ技術はデバイスですが、病院の医療分野で広く使用されています。 文献を調べると、仮想現実メガネは不安のレベルを下げ、疲労レベルの認識を下げることがわかります (20, 7, 10, 11)。 文献では、医療処置を受けている小児患者の痛みと不安に対する VR メガネの有効性に関するメタアナリシス研究で、不安の軽減に効果があると報告されています (SMD = 1.32; 95% CI, 0.21-2.44; P = .020) (29)。 別のメタアナリシスでは、仮想現実メガネが術前の不安を軽減するのに効果的であることが示されています (30)。眼鏡は、疲労レベルを低く知覚するための潜在的なツールになる可能性があります (20)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Onikişubat
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Kahramanmaraş、Onikişubat、七面鳥
- TurkishMoHKahramanmarasPH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から45歳の間で、
- 健康な妊婦さん、
- 胎児に心血管疾患は診断されていません。
- 妊娠32週を終えて、
- NST処置の少なくとも2時間前に食事をした後、
- NST処置の少なくとも2時間前に喫煙またはアルコールを摂取しないこと、
- コミュニケーションと視覚障害を持たない妊婦が研究に含まれていました。
除外基準:
• 胎児仮死状態にあり、医師が緊急介入を検討している妊婦、
- NSTに障害があり、その時点で介入が必要な妊婦、
- NSTの結果として子宮収縮を起こした妊婦は研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ワークグループ
プローブは、研究者が介入群の妊婦に NST の左側臥位を与えることによって固定されます。
画像のスマートフォンでインターネット接続を提供した後、youtube.com をクリックして
リンク、Relaxation (https://www.youtube.com/watch?v=H1iboKia3AQ) バーチャル リアリティ グラスを鑑賞するネイチャー ビデオが提供されます。
妊娠中の女性の姓名を NST トレースに書き込み、トレースを撮影します。
NST プロセスが完了した後、NST トレースは研究者によって評価されます。
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バーチャル リアリティ グラス
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介入なし:コントロール
研究グループとは異なり、コントロール グループに含まれる妊婦にはビデオ モニタリングのみが適用されます。
他のアプリケーションも同様に行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ノンストレステストアプリケーション中に仮想現実メガネが適用された場合; (1) 胎児心拍数と致死心拍数を増加させる?
時間枠:学習完了まで、楽しい時間
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最大 20 分以内に少なくとも 2 回発生し、基礎レベルより少なくとも 15 拍/分多く、15 秒間続く
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学習完了まで、楽しい時間
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ノンストレステストアプリケーション中に仮想現実メガネが適用された場合; (2) 母親の満足度が上がる?
時間枠:学習完了まで、20 分
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尺度は介護を含む19項目からなる5点リッカート型尺度です。
Newcastle Nursing Care Satisfaction Scale のすべての項目が正です。
満足度を判断するための採点には、「まったく満足していない=1点、やや満足している=2点、まあまあ満足している=3点、非常に満足している=4点、非常に満足している=5点」などの記述があります。
点数評価尺度で採点されたすべての項目の問題に対する点数が合計されます。
スケールから得られる最大スコアは 95 で、最小スコアは 19 です。
評価は、スケールから得られた合計点を 100 に換算して行います。
尺度から得られた合計点の増加は、看護に対する患者の満足度が高いことを示しています。
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学習完了まで、20 分
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ノンストレステストアプリケーション中に仮想現実メガネが適用された場合;それは母性不安のレベルを減らしますか?
時間枠:学習完了まで、20 分
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State Anxiety Scale のスコアは 20 ~ 80 ポイントです。
36 未満のスコアは不安なし、37 ~ 42 のスコアは軽度の不安、42 以上のスコアは高度の不安と見なされます。
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学習完了まで、20 分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TurkishMoHKahramanmarasPH
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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