Hodnocení výkonnosti návrhů měsíčních náhradních sférických čoček u běžných nositelů měkkých kontaktních čoček

Kritéria pro zařazení:

• je alespoň 18 let a není starší 35 let a má plnou právní způsobilost k dobrovolnictví;
• Přečetl a podepsal informační souhlas;
• Je ochoten a schopen dodržovat pokyny a dodržovat rozvrh schůzek;
• Self-reports s úplným očním vyšetřením v předchozích dvou letech;
• Self-reports tráví ve většině dní kumulativně alespoň 6 hodin (ne nutně v jednom úseku) pomocí digitálních zařízení, jako je počítač, notebook, tablet, elektronická čtečka, chytrý telefon;
• Má zdravé oči bez zdravotního stavu nebo léků, které podle názoru zkoušejícího kontraindikují nošení kontaktních čoček;
• Předpokládá se, že bude schopen nosit studijní čočky alespoň 8 hodin denně, 6 dní v týdnu;
• Obvykle nosí měkké kontaktní čočky s častou výměnou, minimálně po dobu posledních 3 měsíců (POZNÁMKA: značka obvyklých kontaktních čoček je omezena tak, že ne více než jedna třetina musí být značka Biofinity (nebo jejich ekvivalentní značka soukromé značky) a ne více než jedna třetina má být značkou Alcon;
• má refrakční astigmatismus ne vyšší než -0,75 DC v každém oku;
• Může být fit a dosáhnout binokulárního vidění na dálku alespoň 20/30 Snellen (Dostupné parametry čočky jsou koule +6,00 až -6,00 D, kroky 0,25 D).

Kritéria vyloučení:

• Účastní se jakékoli souběžné klinické nebo výzkumné studie;
• Má jakékoli známé aktivní oční onemocnění a/nebo infekci, která kontraindikuje nošení kontaktních čoček;
• Má systémové nebo oční onemocnění, které podle názoru zkoušejícího může ovlivnit proměnnou výsledku studie;
• Používá jakékoli systémové nebo topické léky, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit nošení kontaktních čoček nebo proměnnou výsledku studie;
• Má známou citlivost na diagnostický fluorescein sodný použitý ve studii;
• Samostatná hlášení jako těhotná, kojící nebo plánující těhotenství v době zápisu;
• Prodělal operaci refrakční vady nebo nitrooční operaci.