Valutazione delle prestazioni delle lenti a sfera a sostituzione mensile nei portatori abituali di lenti a contatto morbide

Criterio di inclusione:

• Ha almeno 18 anni e non più di 35 anni e ha piena capacità legale di volontariato;
• Ha letto e firmato una lettera di consenso all'informativa;
• È disposto e in grado di seguire le istruzioni e mantenere il programma degli appuntamenti;
• Autodichiarazioni di aver effettuato una visita oculistica completa nei due anni precedenti;
• Autodichiara di trascorrere nella maggior parte dei giorni almeno 6 ore cumulative (non necessariamente in un unico tratto) utilizzando dispositivi digitali come computer, laptop, tablet, e-reader, smartphone;
• Ha occhi sani senza condizioni di salute o farmaci che controindicano l'uso di lenti a contatto, secondo l'opinione dello sperimentatore;
• Prevede di poter indossare le lenti dello studio per almeno 8 ore al giorno, 6 giorni alla settimana;
• Indossa abitualmente lenti a contatto morbide a sostituzione frequente, almeno negli ultimi 3 mesi (NOTA: il marchio abituale di lenti a contatto è limitato in modo tale che non più di un terzo deve essere il marchio Biofinity (o il marchio del marchio del distributore equivalente) e non più di un terzo sarà un marchio Alcon;
• Ha un astigmatismo refrattivo non superiore a -0,75 DC in ciascun occhio;
• Può essere adattato e ottenere una visione a distanza binoculare di almeno 20/30 Snellen (i parametri dell'obiettivo disponibili sono sfera da +6,00 a -6,00D, incrementi di 0,25D).

Criteri di esclusione:

• Partecipa a qualsiasi studio clinico o di ricerca concomitante;
• Ha qualche malattia oculare attiva nota e/o infezione che controindica l'uso delle lenti a contatto;
• Ha una condizione sistemica o oculare che secondo l'opinione dello sperimentatore può influenzare una variabile del risultato dello studio;
• Sta usando farmaci sistemici o topici che, a parere dello sperimentatore, possono influenzare l'uso delle lenti a contatto o una variabile del risultato dello studio;
• Ha una sensibilità nota alla fluoresceina di sodio diagnostica utilizzata nello studio;
• Autodichiarazioni di gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza al momento dell'iscrizione;
• Ha subito un intervento chirurgico per errori di rifrazione o un intervento chirurgico intraoculare.